Okostelefon alapú távrehabilitáció a funkcionális kapacitás és az alvásminőség alapján koszorúér-betegségben szenvedő betegek körében.
2025. március 19. frissítette: Riphah International University
Az okostelefon alapú telerehabilitáció hatékonysága a szív- és érrendszeri funkcionális kapacitásra és az alvásminőségre a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek körében.
Az okostelefon alapú telerehabilitáció hatékonyságának meghatározása a funkcionális kapacitásra és az alvásminőségre koszorúér-betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és Nő egyaránt
- Életkor 20-69 év
- A résztvevőknek rendelkezniük kell a CAD dokumentált diagnózisával, amelyet egy egészségügyi szakember igazol.
- Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében szívinfarktus (szívroham), angina vagy jelentős koszorúér-szűkület áll fenn.
- Stabil CAD, akik nem tapasztalnak akut koszorúér eseményeket, például nemrégiben szívrohamot vagy instabil anginát.
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Kontrollálatlan anyagcsere-betegség
- Csonttörés az elmúlt 6 hónapban
- Neurológiai betegségek, amelyek korlátozzák a mozgást vagy a székből való felállást
- MSK betegség
- Súlyos szív- és érrendszeri szövődmények, például szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval, súlyos aritmiák.
- Instabil állapotú vagy szívbetegségben szenvedő betegek.
- Kidobási frakció < 40%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okostelefon alapú szív-telerehabilitáció
|
Okostelefon alapú szív-telerehabilitáció Gyakoriság: heti 3 alkalom 8 héten keresztül Intenzitás: 40-60 % THR és módosított borg skála 9 (nagyon könnyű-13 (kicsit kemény) Idő: kb. 30 perc Típus: Aerob és erősítő gyakorlatok |
|
Aktív összehasonlító: Központ alapú szívrehabilitáció
|
Központ alapú szívrehabilitáció Gyakoriság: heti 3 alkalom 8 héten keresztül Intenzitás: 40-60% THR és módosított borg skála 9 (nagyon könnyű-13 (kicsit kemény) Idő: kb. 30 perc Típus: Aerob és erősítő gyakorlatok |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 8 hét
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
Csak az önértékelésű kérdések számítanak bele a pontozásba.
A 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre, amelyek mindegyike 0-3 pontig terjed.
A „0” minden esetben azt jelenti, hogy nincs nehézség, a „3” pedig súlyos nehézséget jelent.
A PSQI magas teszt-újrateszt megbízhatósággal és jó validitással rendelkezik a szívbetegeknél.
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat mérjük.
|
8 hét
|
|
Duke tevékenységi állapot indexe
Időkeret: 8 hét
|
A Duke Activity Status Index (DASI) egy olyan értékelő eszköz, amely a szív- és érrendszeri betegségben (CVD), például koszorúér-betegségben, szívinfarktusban és szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásának értékelésére szolgál.
A klinikai gyakorlatban a DASI felhasználható orvosi kezelések és kardiológiai rehabilitáció hatásainak felmérésére is.
A pozitív válaszokat összegezve kapjuk az összpontszámot, amely 0 és 58,2 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb funkcionális kapacitást jelez.
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat mérjük.
|
8 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 hét
|
hatperces sétateszt a funkcionális állapot vagy fittség méréseként Mielőtt elkezdené járni, a kutatók pulzoximéterrel megmérik a résztvevő vérnyomását, pulzusát és oxigéntelítettségét.
A résztvevők az alábbi utasításokat kapják.
A versenyzők hat percig gyalogolnak, ameddig csak tudnak.
egy székhez vagy kúphoz a szokásos sebességgel, majd forduljon meg.
és még hat percig fog ide-oda járni.
A távolság méterben lesz mérve.
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat mérjük.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01890 Hassan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .