Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace pomocí chytrého telefonu zaměřená na funkční kapacitu a kvalitu spánku u pacientů s koronárním onemocněním srdce.

19. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Efektivita telerehabilitace pomocí chytrého telefonu na kardiovaskulární funkční kapacitu a kvalitu spánku u pacientů s koronárním onemocněním srdce.

Zjistit účinnost telerehabilitace založené na chytrém telefonu na funkční kapacitu a kvalitu spánku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Yusra Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž i žena
  • Věk 20-69 let
  • Účastníci by měli mít zdokumentovanou diagnózu ICHS potvrzenou lékařem.
  • Jedinci s anamnézou infarktu myokardu (srdeční záchvat), anginy pectoris nebo známky významné stenózy koronární tepny.
  • Stabilní CAD, kteří neprožívají akutní koronární příhody, jako jsou nedávné srdeční záchvaty nebo nestabilní angina pectoris.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nekontrolované metabolické onemocnění
  • Zlomenina kosti v posledních 6 měsících
  • Neurologická onemocnění, která omezují schopnost chůze nebo vstávání ze židle
  • MSK nemoc
  • Závažné kardiovaskulární komplikace jako srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí, těžké arytmie.
  • Pacienti s nestabilními stavy nebo srdečními epizodami.
  • Ejekční frakce < 40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční telerehabilitace založená na chytrém telefonu

Srdeční telerehabilitace založená na chytrém telefonu

Frekvence: 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů Intenzita: 40-60 % THR a modifikovaná borgská stupnice 9 (velmi lehká- 13 (poněkud tvrdá) Doba: Přibl. 30 min Typ: Aerobní a silové cvičení

Aktivní komparátor: Centrum srdeční rehabilitace

Centrum srdeční rehabilitace

Frekvence: 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů Intenzita: 40-60 % THR a modifikovaná borgská stupnice 9 (velmi lehká – 13 (poněkud tvrdá)

Čas: Přibl. 30 min Typ: Aerobní a silové cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Do bodování jsou zahrnuty pouze otázky, které si sami hodnotí. 19 položek s vlastním hodnocením je sloučeno do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body. Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže. PSQI má vysokou spolehlivost test-retest a dobrou validitu pro pacienty s kardiaky. Změny oproti základní linii budou měřeny.
8 týden
Index stavu aktivity Duke
Časové okno: 8 týden
Duke Activity Status Index (DASI) je hodnotící nástroj používaný k hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (CVD), jako je onemocnění koronárních tepen, infarkt myokardu a srdeční selhání. V klinické praxi lze DASI použít také k posouzení účinků léčebných postupů a srdeční rehabilitace. Pozitivní odpovědi se sečtou a získá se celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 58,2. Vyšší skóre by znamenalo vyšší funkční kapacitu. Změny oproti základní linii budou měřeny.
8 týden
Test 6 minut chůze
Časové okno: 8 týden
šestiminutový test chůzí jako měřítko funkčního stavu nebo zdatnosti Než začnete chodit, výzkumníci změří účastníkovi krevní tlak, puls a saturaci kyslíkem pomocí pulzního oxymetru. Účastníci dostanou pokyny níže. Šest minut budou soutěžící chodit tak daleko, jak jen mohou. na židli nebo kužel svou obvyklou rychlostí a poté se otočte. a bude pokračovat tam a zpět dalších šest minut. Vzdálenost bude měřena v metrech. Změny oproti základní linii budou měřeny.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Předplatit