- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548425
Telerehabilitace pomocí chytrého telefonu zaměřená na funkční kapacitu a kvalitu spánku u pacientů s koronárním onemocněním srdce.
Efektivita telerehabilitace pomocí chytrého telefonu na kardiovaskulární funkční kapacitu a kvalitu spánku u pacientů s koronárním onemocněním srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž i žena
- Věk 20-69 let
- Účastníci by měli mít zdokumentovanou diagnózu ICHS potvrzenou lékařem.
- Jedinci s anamnézou infarktu myokardu (srdeční záchvat), anginy pectoris nebo známky významné stenózy koronární tepny.
- Stabilní CAD, kteří neprožívají akutní koronární příhody, jako jsou nedávné srdeční záchvaty nebo nestabilní angina pectoris.
Kritéria vyloučení:
- Akutní onemocnění
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nekontrolované metabolické onemocnění
- Zlomenina kosti v posledních 6 měsících
- Neurologická onemocnění, která omezují schopnost chůze nebo vstávání ze židle
- MSK nemoc
- Závažné kardiovaskulární komplikace jako srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí, těžké arytmie.
- Pacienti s nestabilními stavy nebo srdečními epizodami.
- Ejekční frakce < 40 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srdeční telerehabilitace založená na chytrém telefonu
|
Srdeční telerehabilitace založená na chytrém telefonu Frekvence: 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů Intenzita: 40-60 % THR a modifikovaná borgská stupnice 9 (velmi lehká- 13 (poněkud tvrdá) Doba: Přibl. 30 min Typ: Aerobní a silové cvičení |
|
Aktivní komparátor: Centrum srdeční rehabilitace
|
Centrum srdeční rehabilitace Frekvence: 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů Intenzita: 40-60 % THR a modifikovaná borgská stupnice 9 (velmi lehká – 13 (poněkud tvrdá) Čas: Přibl. 30 min Typ: Aerobní a silové cvičení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Do bodování jsou zahrnuty pouze otázky, které si sami hodnotí.
19 položek s vlastním hodnocením je sloučeno do sedmi „složkových“ skóre, z nichž každé má rozsah 0–3 body.
Ve všech případech skóre „0“ znamená žádnou obtížnost, zatímco skóre „3“ znamená vážné potíže.
PSQI má vysokou spolehlivost test-retest a dobrou validitu pro pacienty s kardiaky.
Změny oproti základní linii budou měřeny.
|
8 týden
|
|
Index stavu aktivity Duke
Časové okno: 8 týden
|
Duke Activity Status Index (DASI) je hodnotící nástroj používaný k hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (CVD), jako je onemocnění koronárních tepen, infarkt myokardu a srdeční selhání.
V klinické praxi lze DASI použít také k posouzení účinků léčebných postupů a srdeční rehabilitace.
Pozitivní odpovědi se sečtou a získá se celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 58,2.
Vyšší skóre by znamenalo vyšší funkční kapacitu.
Změny oproti základní linii budou měřeny.
|
8 týden
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 8 týden
|
šestiminutový test chůzí jako měřítko funkčního stavu nebo zdatnosti Než začnete chodit, výzkumníci změří účastníkovi krevní tlak, puls a saturaci kyslíkem pomocí pulzního oxymetru.
Účastníci dostanou pokyny níže.
Šest minut budou soutěžící chodit tak daleko, jak jen mohou.
na židli nebo kužel svou obvyklou rychlostí a poté se otočte.
a bude pokračovat tam a zpět dalších šest minut.
Vzdálenost bude měřena v metrech.
Změny oproti základní linii budou měřeny.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01890 Hassan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko