Smartphone-baserad telerehabilitering på funktionell kapacitet och sömnkvalitet bland patienter med kranskärlssjukdom.
19 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Effektiviteten av smartphonebaserad telerehabilitering på kardiovaskulär funktionsförmåga och sömnkvalitet bland patienter med kranskärlssjukdom.
Att fastställa effektiviteten av smartphonebaserad telerehabilitering på funktionskapacitet och sömnkvalitet bland patienter med kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både Man & Kvinna
- Ålder 20-69 år
- Deltagarna bör ha en dokumenterad diagnos av CAD, bekräftad av en läkare.
- Individer med en historia av hjärtinfarkt (hjärtinfarkt), angina eller tecken på signifikant kransartärstenos.
- Stabil CAD som inte upplever akuta kranskärlshändelser, såsom nyligen inträffade hjärtinfarkter eller instabil angina.
Uteslutningskriterier:
- Akut sjukdom
- Okontrollerad hypertoni
- Okontrollerad metabol sjukdom
- Benfraktur under de senaste 6 månaderna
- Neurologiska sjukdomar som begränsar förmågan att röra sig eller stå från en stol
- MSK sjukdom
- Allvarliga kardiovaskulära komplikationer såsom hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion, svåra arytmier.
- Patienter med instabila tillstånd eller hjärtepisoder.
- Utkastningsandel < 40 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smarttelefonbaserad hjärttelerehabilitering
|
Smarttelefonbaserad hjärttelerehabilitering Frekvens:3 pass per vecka i 8 veckor Intensitet: 40-60 % THR och modifierad borgskala 9 (mycket lätt- 13 (något hårt) Tid: Ca. 30 min Typ: Aerobic & styrkeövningar |
|
Aktiv komparator: Centrumbaserad hjärtrehabilitering
|
Centrumbaserad hjärtrehabilitering Frekvens: 3 pass per vecka i 8 veckor Intensitet: 40-60% THR och modifierad borgskala 9 (mycket lätt- 13 (något hårt) Tid: Ca. 30 min Typ: Aerobic & styrkeövningar |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Endast självskattade frågor ingår i poängsättningen.
De 19 självskattade objekten kombineras för att bilda sju "komponent"-poäng, som var och en har ett intervall på 0-3 poäng.
I alla fall indikerar poängen "0" ingen svårighet, medan poängen "3" indikerar allvarlig svårighet.
PSQI har en hög test-omtest-tillförlitlighet och en god validitet för patienter med hjärtpatienter.
Förändringar från baslinjen kommer att mätas.
|
8 veckor
|
|
Duke Activity Status Index
Tidsram: 8 veckor
|
Duke Activity Status Index (DASI) är ett bedömningsverktyg som används för att utvärdera den funktionella kapaciteten hos patienter med kardiovaskulär sjukdom (CVD), såsom kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt och hjärtsvikt.
I klinisk praxis kan DASI också användas för att bedöma effekterna av medicinska behandlingar och hjärtrehabilitering.
Positiva svar summeras för att få en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 58,2.
Högre poäng skulle tyda på en högre funktionell kapacitet.
Förändringar från baslinjen kommer att mätas.
|
8 veckor
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
sex minuters promenadtest som ett mått på funktionsstatus eller kondition Innan du börjar gå kommer forskarna att ta en deltagares blodtryck, puls och syremättnad med hjälp av en pulsoximeter.
Deltagarna får instruktionerna nedan.
I sex minuter kommer de tävlande att gå så långt de kan.
till en stol eller kon med din vanliga hastighet och vänd dig sedan om.
och kommer att fortsätta gå fram och tillbaka i ytterligare sex minuter.
Avstånd kommer att mätas i meter.
Förändringar från baslinjen kommer att mätas.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01890 Hassan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .