Tele-reabilitação baseada em smartphone na capacidade funcional e qualidade do sono entre pacientes com doença coronariana.
19 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Eficácia da tele-reabilitação baseada em smartphone na capacidade funcional cardiovascular e na qualidade do sono entre pacientes com doença coronariana.
Determinar a eficácia da tele-reabilitação baseada em smartphone na capacidade funcional e na qualidade do sono entre pacientes com doença coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino e Feminino
- Idade 20-69 anos
- Os participantes devem ter diagnóstico documentado de DAC, confirmado por um profissional médico.
- Indivíduos com histórico de infarto do miocárdio (ataque cardíaco), angina ou evidência de estenose significativa da artéria coronária.
- DAC estável que não apresenta eventos coronários agudos, como ataques cardíacos recentes ou angina instável.
Critérios de exclusão:
- Doença aguda
- Hipertensão não controlada
- Doença metabólica não controlada
- Fratura óssea nos últimos 6 meses
- Doenças neurológicas que limitam a capacidade de deambular ou levantar-se de uma cadeira
- Doença MSK
- Complicações cardiovasculares graves, como insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, arritmias graves.
- Pacientes com condições instáveis ou episódios cardíacos.
- Fração de ejeção <40%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telerreabilitação cardíaca baseada em smartphone
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Telerreabilitação cardíaca baseada em smartphone Frequência: 3 sessões por semana durante 8 semanas Intensidade: 40-60% THR e escala de Borg modificada 9 (muito leve - 13 (um pouco difícil) Tempo: Aprox. Tipo 30 min: exercícios aeróbicos e de força |
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Comparador Ativo: Reabilitação cardíaca baseada em centro
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Reabilitação cardíaca baseada em centro Frequência: 3 sessões por semana durante 8 semanas Intensidade: 40-60% THR e escala de Borg modificada 9 (muito leve - 13 (um pouco difícil) Tempo: Aprox. Tipo 30 min: exercícios aeróbicos e de força |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês.
Apenas perguntas autoavaliadas são incluídas na pontuação.
Os 19 itens de autoavaliação são combinados para formar sete pontuações de “componentes”, cada uma com um intervalo de 0 a 3 pontos.
Em todos os casos, uma pontuação “0” indica nenhuma dificuldade, enquanto uma pontuação “3” indica dificuldade severa.
O PSQI apresenta alta confiabilidade teste-reteste e boa validade para pacientes cardiopatas.
As alterações da linha de base serão medidas.
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8 semanas
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Índice de status de atividade Duke
Prazo: 8 semanas
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O Duke Activity Status Index (DASI) é uma ferramenta de avaliação utilizada para avaliar a capacidade funcional de pacientes com doenças cardiovasculares (DCV), como doença arterial coronariana, infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca.
Na prática clínica, o DASI pode ser usado para avaliar os efeitos de tratamentos médicos e também de reabilitação cardíaca.
As respostas positivas são somadas para obter uma pontuação total, que varia de 0 a 58,2.
Pontuações mais altas indicariam maior capacidade funcional.
As alterações da linha de base serão medidas.
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8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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teste de caminhada de seis minutos como medida do estado funcional ou condicionamento físico Antes de começar a caminhar, os pesquisadores medirão a pressão arterial, o pulso e a saturação de oxigênio do participante usando um oxímetro de pulso.
Os participantes receberão as instruções abaixo.
Durante seis minutos, os competidores caminharão o máximo que puderem.
até uma cadeira ou cone na velocidade normal e depois vire-se.
e continuará indo e voltando por mais seis minutos.
A distância será medida em metros.
As alterações da linha de base serão medidas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01890 Hassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .