Smarttelefonbasert telerehabilitering på funksjonell kapasitet og søvnkvalitet blant pasienter med koronar hjertesykdom.
19. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effektiviteten av smarttelefonbasert telerehabilitering på kardiovaskulær funksjonskapasitet og søvnkvalitet blant pasienter med koronar hjertesykdom.
For å bestemme effektiviteten av smarttelefonbasert telerehabilitering på funksjonskapasitet og søvnkvalitet blant pasienter med koronar hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mann og kvinne
- Alder 20-69 år
- Deltakerne bør ha en dokumentert diagnose av CAD, bekreftet av en lege.
- Personer med en historie med hjerteinfarkt (hjerteinfarkt), angina eller tegn på betydelig koronararteriestenose.
- Stabil CAD som ikke opplever akutte koronare hendelser, som nylige hjerteinfarkt eller ustabil angina.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom
- Ukontrollert hypertensjon
- Ukontrollert metabolsk sykdom
- Benbrudd de siste 6 månedene
- Nevrologiske sykdommer som begrenser muligheten til å bevege seg eller stå fra en stol
- MSK sykdom
- Alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner som hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon, alvorlige arytmier.
- Pasienter med ustabile tilstander eller hjerteepisoder.
- Utkastningsfraksjon < 40 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smarttelefonbasert hjertetelerehabilitering
|
Smarttelefonbasert hjertetelerehabilitering Frekvens: 3 økter per uke i 8 uker Intensitet: 40-60 % THR og modifisert borg skala 9 (veldig lett- 13 (noe hardt) Tid: Ca. 30 min Type: Aerobic og styrkeøvelser |
|
Aktiv komparator: Senterbasert hjerterehabilitering
|
Senterbasert hjerterehabilitering Frekvens: 3 økter per uke i 8 uker Intensitet: 40-60 % THR og modifisert borg skala 9 (veldig lett- 13 (noe hardt) Tid: Ca. 30 min Type: Aerobic og styrkeøvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Kun selvvurderte spørsmål er inkludert i poengsummen.
De 19 selvvurderte elementene er kombinert for å danne syv "komponent"-poeng, som hver har en rekkevidde på 0-3 poeng.
I alle tilfeller indikerer en poengsum på "0" ingen vanskeligheter, mens en poengsum på "3" indikerer alvorlig vanskelighetsgrad.
PSQI har høy test-retest reliabilitet og god validitet for pasienter med hjertepasienter.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
|
8 uker
|
|
Duke Activity Status Index
Tidsramme: 8 uker
|
Duke Activity Status Index (DASI) er et vurderingsverktøy som brukes til å evaluere funksjonskapasiteten til pasienter med kardiovaskulær sykdom (CVD), som koronararteriesykdom, hjerteinfarkt og hjertesvikt.
I klinisk praksis kan DASI også brukes til å vurdere effekten av medisinske behandlinger og hjerterehabilitering.
Positive svar summeres for å få en total poengsum, som varierer fra 0 til 58,2.
Høyere poengsum vil indikere høyere funksjonskapasitet.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
|
8 uker
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
seks minutters gangetest som et mål på funksjonsstatus eller kondisjon Før du begynner å gå, vil forskerne ta en deltakers blodtrykk, puls og oksygenmetning ved hjelp av et pulsoksymeter.
Deltakerne vil få instruksjonene nedenfor.
I seks minutter vil deltakerne gå så langt de kan.
til en stol eller kjegle med vanlig hastighet, og snu deg deretter.
og vil fortsette å gå frem og tilbake i ytterligere seks minutter.
Avstand vil bli målt i meter.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01890 Hassan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .