- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06548425
Älypuhelimeen perustuva etäkuntoutus sepelvaltimotautipotilaiden toimintakykyyn ja unen laatuun.
Älypuhelimeen perustuvan etäkuntoutuksen tehokkuus sepelvaltimotautipotilaiden sydämen ja verisuonten toimintakykyyn ja unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sekä Mies & Nainen
- Ikä 20-69 vuotta
- Osallistujilla tulee olla dokumentoitu CAD-diagnoosi, jonka lääkäri vahvistaa.
- Henkilöt, joilla on ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus), angina pectoris tai joilla on merkkejä merkittävästä sepelvaltimon ahtaumasta.
- Stabiili CAD, joilla ei ole akuutteja sepelvaltimotapahtumia, kuten äskettäisiä sydänkohtauksia tai epästabiilia angina pectoris-tapahtumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon aineenvaihduntasairaus
- Luun murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat kykyä liikkua tai nousta tuolista
- MSK-sairaus
- Vakavat kardiovaskulaariset komplikaatiot, kuten sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio, vakavat rytmihäiriöt.
- Potilaat, joilla on epävakaita tiloja tai sydänkohtauksia.
- Poistofraktio < 40 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimeen perustuva sydämen etäkuntoutus
|
Älypuhelimeen perustuva sydämen etäkuntoutus Taajuus: 3 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan Intensiteetti: 40-60 % THR ja modifioitu borg-asteikko 9 (erittäin kevyt-13 (hieman kova) Aika: Noin. 30 min Tyyppi: Aerobiset ja voimaharjoitukset |
|
Active Comparator: Keskuspohjainen sydämen kuntoutus
|
Keskuspohjainen sydämen kuntoutus Taajuus: 3 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan Intensiteetti: 40-60 % THR ja modifioitu borg-asteikko 9 (erittäin kevyt - 13 (hieman kova) Aika: n. 30 min Tyyppi: Aerobiset ja voimaharjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Vain itse arvioidut kysymykset lasketaan mukaan pisteytykseen.
19 itsearviointia yhdistetään seitsemään "komponenttipisteeseen", joista jokaisella on 0-3 pistettä.
Kaikissa tapauksissa pistemäärä "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas pistemäärä "3" tarkoittaa vakavia vaikeuksia.
PSQI:llä on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja hyvä validiteetti potilailla, joilla on sydänpotilaita.
Muutokset lähtötasosta mitataan.
|
8 viikkoa
|
|
Duken toiminnan tilaindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Duke Activity Status Index (DASI) on arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan potilaiden toimintakykyä, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD), kuten sepelvaltimotauti, sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta.
Kliinisessä käytännössä DASI:lla voidaan arvioida myös lääkehoitojen ja sydämen kuntoutuksen vaikutuksia.
Positiiviset vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 58,2.
Korkeammat pisteet osoittaisivat parempaa toimintakykyä.
Muutokset lähtötasosta mitataan.
|
8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kuuden minuutin kävelytesti toiminnallisen tilan tai kunnon mittana Ennen kuin aloitat kävelemisen, tutkijat mittaavat osallistujan verenpaineen, pulssin ja happisaturaation pulssioksimetrillä.
Osallistujat saavat alla olevat ohjeet.
Kilpailijat kävelevät kuuden minuutin ajan niin pitkälle kuin pystyvät.
tuolille tai kartiolle tavallisella nopeudellasi ja käänny sitten ympäri.
ja jatkaa menoa edestakaisin vielä kuusi minuuttia.
Etäisyys mitataan metreinä.
Muutokset lähtötasosta mitataan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01890 Hassan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .