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基于智能手机的远程康复对冠心病患者功能能力和睡眠质量的影响。

2025年3月19日 更新者:Riphah International University

基于智能手机的远程康复对冠心病患者心血管功能能力和睡眠质量的有效性。

确定基于智能手机的远程康复对冠心病患者功能能力和睡眠质量的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Yusra Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女均可
  • 年龄20-69岁
  • 参与者应有 CAD 诊断记录并由医疗专业人员确认。
  • 有心肌梗塞(心脏病发作)、心绞痛病史或有明显冠状动脉狭窄证据的个体。
  • 未经历急性冠状动脉事件(例如近期心脏病发作或不稳定心绞痛)的稳定 CAD。

排除标准:

  • 急性疾病
  • 未控制的高血压
  • 不受控制的代谢性疾病
  • 过去 6 个月内发生过骨折
  • 限制行走或从椅子上站立的能力的神经系统疾病
  • MSK病
  • 严重心血管并发症,如射血分数降低的心力衰竭、严重心律失常。
  • 病情不稳定或心脏病发作的患者。
  • 射血分数 < 40%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于智能手机的心脏远程康复

基于智能手机的心脏远程康复

频率:每周 3 次,持续 8 周 强度:40-60 % THR 和改良博格等级 9(非常轻 - 13(有点难)) 时间:约 1 分钟 30 分钟类型:有氧运动和力量练习

有源比较器:心脏康复中心

心脏康复中心

频率:每周 3 次,持续 8 周 强度:40-60% THR 和改良博格等级 9(非常轻 - 13(有点难)

时间:约。 30 分钟类型:有氧运动和力量练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:8周
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自评问卷,用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和睡眠障碍。 评分中仅包含自评问题。 19个自评项目组合起来形成7个“分量”分数,每个分数的范围为0-3分。 在所有情况下,“0”分表示没有难度,而“3”分表示严重困难。 PSQI对于心脏病患者具有较高的重测信度和良好的效度。 将测量相对于基线的变化。
8周
杜克活动状态指数
大体时间:8周
杜克活动状态指数(DASI)是一种评估工具,用于评估心血管疾病(CVD)患者的功能能力,例如冠状动脉疾病、心肌梗塞和心力衰竭。 在临床实践中,DASI也可用于评估药物治疗和心脏康复的效果。 积极回应相加得到总分,范围从 0 到 58.2。 分数越高表明功能能力越高。 将测量相对于基线的变化。
8周
6分钟步行测试
大体时间:8周
六分钟步行测试作为功能状态或健康的衡量标准 在开始步行之前,研究人员将使用脉搏血氧计测量参与者的血压、脉搏和血氧饱和度。 参与者将收到以下说明。 在六分钟内,参赛者将尽可能走得更远。 以平常的速度走到椅子或圆锥体上,然后转身。 并将继续来回六分钟。 距离将以米为单位测量。 将测量相对于基线的变化。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad iqbal Tariq, PhD*、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月15日

初级完成 (实际的)

2025年1月15日

研究完成 (实际的)

2025年1月15日

研究注册日期

首次提交

2024年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月19日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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