- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06548425
Smartphone-baseret tele-rehabilitering på funktionel kapacitet og søvnkvalitet blandt patienter med koronar hjertesygdom.
Effektiviteten af smartphone-baseret tele-rehabilitering på kardiovaskulær funktionel kapacitet og søvnkvalitet blandt patienter med koronar hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både Mand & Kvinde
- Alder 20-69 år
- Deltagerne skal have en dokumenteret diagnose af CAD, bekræftet af en læge.
- Personer med en historie med myokardieinfarkt (hjerteanfald), angina eller tegn på signifikant koronararteriestenose.
- Stabil CAD, som ikke oplever akutte koronare hændelser, såsom nylige hjerteanfald eller ustabil angina.
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom
- Ukontrolleret hypertension
- Ukontrolleret stofskiftesygdom
- Knoglebrud inden for de sidste 6 måneder
- Neurologiske sygdomme, der begrænser evnen til at bevæge sig eller stå fra en stol
- MSK sygdom
- Alvorlige kardiovaskulære komplikationer såsom hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion, alvorlige arytmier.
- Patienter med ustabile tilstande eller hjerteepisoder.
- Udstødningsfraktion < 40 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart Phone-baseret hjerte-telerehabilitering
|
Smart Phone-baseret hjerte-telerehabilitering Frekvens: 3 sessioner om ugen i 8 uger Intensitet: 40-60 % THR og modificeret borg skala 9 (meget let- 13 (noget hårdt) Tid: Ca. 30 min Type: Aerobe og styrkeøvelser |
|
Aktiv komparator: Centerbaseret hjerterehabilitering
|
Centerbaseret hjerterehabilitering Hyppighed: 3 sessioner om ugen i 8 uger Intensitet: 40-60% THR og modificeret borg skala 9 (meget let- 13 (noget hårdt) Tid: Ca. 30 min Type: Aerobe og styrkeøvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uge
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval.
Kun selvvurderede spørgsmål er inkluderet i scoringen.
De 19 selvvurderede elementer er kombineret for at danne syv "komponent"-score, som hver har et interval på 0-3 point.
I alle tilfælde indikerer en score på "0" ingen sværhedsgrad, mens en score på "3" indikerer svær sværhedsgrad.
PSQI har en høj test-gentest reliabilitet og en god validitet for patienter med hjertepatienter.
Ændringer fra basislinjen vil blive målt.
|
8 uge
|
|
Duke Activity Status Index
Tidsramme: 8 uge
|
Duke Activity Status Index (DASI) er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere den funktionelle kapacitet hos patienter med kardiovaskulær sygdom (CVD), såsom koronararteriesygdom, myokardieinfarkt og hjertesvigt.
I klinisk praksis kan DASI også bruges til at vurdere virkningerne af medicinske behandlinger og hjerterehabilitering.
Positive svar opsummeres for at få en samlet score, som spænder fra 0 til 58,2.
Højere score ville indikere en højere funktionel kapacitet.
Ændringer fra basislinjen vil blive målt.
|
8 uge
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uge
|
seks minutters gangtest som et mål for funktionel status eller kondition Inden du begynder at gå, vil forskerne tage en deltagers blodtryk, puls og iltmætning ved hjælp af et pulsoximeter.
Deltagerne vil få instruktionerne nedenfor.
I seks minutter vil deltagerne gå så langt de kan.
til en stol eller kegle med din sædvanlige hastighed, og vend derefter om.
og vil blive ved med at gå frem og tilbage i yderligere seks minutter.
Afstanden vil blive målt i meter.
Ændringer fra basislinjen vil blive målt.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01890 Hassan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Smart Phone-baseret hjerte-telerehabilitering
-
NODEHealth FoundationAfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Koronararteriesygdom | Angina, stabil | Hjertekrampe | Ventilsygdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesygdomForenede Stater
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Diastolisk hjertesvigt | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdet | Hjertesvigt med moderat reduceret ejektionsfraktionForenede Stater