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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06548425
관상동맥질환 환자의 기능적 능력과 수면의 질에 대한 스마트폰 기반 원격 재활.
2025년 3월 19일 업데이트: Riphah International University
관상동맥질환 환자의 심혈관 기능 능력과 수면의 질에 대한 스마트폰 기반 원격 재활의 효과.
관상 동맥 심장 질환 환자의 기능적 능력과 수면의 질에 대한 스마트폰 기반 원격 재활의 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 모두
- 20~69세
- 참가자는 의료 전문가가 확인하고 문서화된 CAD 진단을 받아야 합니다.
- 심근경색(심장마비), 협심증 병력이 있거나 심각한 관상동맥 협착증의 증거가 있는 개인.
- 최근 심장 마비 또는 불안정 협심증과 같은 급성 관상 동맥 질환을 경험하지 않은 안정적인 CAD.
제외 기준:
- 급성 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 대사질환
- 지난 6개월간 골절
- 걷거나 의자에서 일어서는 능력을 제한하는 신경 질환
- MSK 질환
- 박출률이 감소된 심부전, 심한 부정맥 등 심각한 심혈관 합병증.
- 불안정한 상태 또는 심장 증상이 있는 환자.
- 배출율 < 40%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스마트폰 기반 심장 원격재활
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스마트폰 기반 심장 원격재활 빈도: 8주 동안 주당 3회 세션 강도: 40-60% THR 및 수정된 보그 척도 9(매우 약함 - 13(다소 어려움)) 시간: 약. 30분 유형: 유산소 운동 및 근력 운동 |
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활성 비교기: 센터 기반 심장 재활
|
센터 기반 심장 재활 빈도: 8주 동안 주당 3회 세션 강도: 40-60% THR 및 수정된 보그 스케일 9(매우 가볍음 - 13(약간 어려움)) 시간: 약. 30분 유형: 유산소 운동 및 근력 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 8주
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
자체 평가된 질문만 채점에 포함됩니다.
19개의 자체 평가 항목이 결합되어 7개의 "구성 요소" 점수를 형성하며 각 항목의 범위는 0~3점입니다.
모든 경우에 "0"점은 어려움이 없음을 나타내고 "3"점은 심각한 어려움을 나타냅니다.
PSQI는 검사-재검사 신뢰도가 높고 심장병 환자에게 타당도가 높습니다.
기준선으로부터의 변화가 측정됩니다.
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8주
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듀크 활동 상태 지수
기간: 8주
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DASI(Duke Activity Status Index)는 관상동맥질환, 심근경색, 심부전 등 심혈관 질환(CVD) 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
임상 실습에서 DASI는 의학적 치료 및 심장 재활의 효과를 평가하는 데에도 사용될 수 있습니다.
긍정적인 응답을 합산하여 총점(0~58.2점)을 얻습니다.
점수가 높을수록 기능적 능력이 높다는 것을 의미합니다.
기준선으로부터의 변화가 측정됩니다.
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8주
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6분 걷기 테스트
기간: 8주
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기능 상태 또는 체력을 측정하기 위한 6분 걷기 테스트 걷기를 시작하기 전에 연구원은 맥박 산소 측정기를 사용하여 참가자의 혈압, 맥박 및 산소 포화도를 측정합니다.
참가자는 아래 지침을 받게 됩니다.
6분 동안 참가자들은 가능한 한 멀리 걸어갑니다.
평소 속도로 의자나 원뿔형으로 이동한 다음 돌아서세요.
그리고 앞으로 6분 동안 계속 앞뒤로 움직일 것입니다.
거리는 미터 단위로 측정됩니다.
기준선으로부터의 변화가 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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