Telerrehabilitación basada en teléfonos inteligentes sobre la capacidad funcional y la calidad del sueño en pacientes con enfermedad coronaria.
19 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectividad de la telerrehabilitación basada en teléfonos inteligentes sobre la capacidad funcional cardiovascular y la calidad del sueño en pacientes con enfermedad coronaria.
Determinar la eficacia de la telerrehabilitación basada en teléfonos inteligentes sobre la capacidad funcional y la calidad del sueño entre pacientes con enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- Edad 20-69 años
- Los participantes deben tener un diagnóstico documentado de CAD, confirmado por un profesional médico.
- Individuos con antecedentes de infarto de miocardio (ataque cardíaco), angina o evidencia de estenosis significativa de la arteria coronaria.
- CAD estable que no está experimentando eventos coronarios agudos, como ataques cardíacos recientes o angina inestable.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad metabólica no controlada
- Fractura ósea en los últimos 6 meses.
- Enfermedades neurológicas que limitan la capacidad para deambular o levantarse de una silla.
- enfermedad de MSK
- Complicaciones cardiovasculares graves como insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, arritmias graves.
- Pacientes con condiciones inestables o episodios cardíacos.
- Fracción de eyección < 40%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación cardíaca basada en teléfonos inteligentes
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Telerehabilitación cardíaca basada en teléfonos inteligentes Frecuencia: 3 sesiones por semana durante 8 semanas Intensidad: 40-60 % THR y escala borg modificada 9 (muy ligera- 13 (algo dura) Tiempo: Aprox. Tipo de 30 minutos: ejercicios aeróbicos y de fuerza |
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Comparador activo: Centro de rehabilitación cardíaca
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Centro de rehabilitación cardíaca Frecuencia: 3 sesiones por semana durante 8 semanas Intensidad: 40-60% THR y escala borg modificada 9 (muy ligera- 13 (algo dura) Tiempo: Aprox. Tipo de 30 minutos: ejercicios aeróbicos y de fuerza |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
En la puntuación sólo se incluyen preguntas autoevaluadas.
Los 19 elementos autoevaluados se combinan para formar siete puntuaciones de "componentes", cada una de las cuales tiene un rango de 0 a 3 puntos.
En todos los casos, una puntuación de "0" indica que no hay dificultad, mientras que una puntuación de "3" indica dificultad grave.
El PSQI tiene una alta confiabilidad test-retest y una buena validez para pacientes con pacientes cardíacos.
Se medirán los cambios desde la línea de base.
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8 semanas
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Índice de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Índice de estado de actividad de Duke (DASI) es una herramienta de evaluación que se utiliza para evaluar la capacidad funcional de pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV), como enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca.
En la práctica clínica, DASI también se puede utilizar para evaluar los efectos de tratamientos médicos y rehabilitación cardíaca.
Las respuestas positivas se suman para obtener una puntuación total, que oscila entre 0 y 58,2.
Puntuaciones más altas indicarían una mayor capacidad funcional.
Se medirán los cambios desde la línea de base.
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8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos como medida del estado funcional o condición física. Antes de comenzar a caminar, los investigadores tomarán la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno del participante utilizando un oxímetro de pulso.
Los participantes recibirán las instrucciones a continuación.
Durante seis minutos, los concursantes caminarán lo más lejos que puedan.
hasta una silla o cono a tu velocidad habitual y luego date la vuelta.
y seguirá yendo y viniendo durante otros seis minutos.
La distancia se medirá en metros.
Se medirán los cambios desde la línea de base.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01890 Hassan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .