Телереабилитация с помощью смартфона на функциональные возможности и качество сна у пациентов с ишемической болезнью сердца.
19 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University
Эффективность телереабилитации с помощью смартфона на функциональную способность сердечно-сосудистой системы и качество сна среди пациентов с ишемической болезнью сердца.
Определить эффективность телереабилитации с использованием смартфона на функциональные возможности и качество сна у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Yusra Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- И мужской, и женский
- Возраст 20-69 лет
- Участники должны иметь документально подтвержденный диагноз ИБС, подтвержденный медицинским работником.
- Лица, перенесшие в анамнезе инфаркт миокарда (сердечный приступ), стенокардию или признаки значительного стеноза коронарной артерии.
- Стабильная ИБС, у которых нет острых коронарных событий, таких как недавние сердечные приступы или нестабильная стенокардия.
Критерии исключения:
- Острое заболевание
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемое метаболическое заболевание
- Перелом костей за последние 6 месяцев.
- Неврологические заболевания, ограничивающие способность передвигаться или стоять со стула.
- заболевание МСК
- Тяжелые сердечно-сосудистые осложнения, такие как сердечная недостаточность со снижением фракции выброса, тяжелые аритмии.
- Пациенты с нестабильным состоянием или сердечными приступами.
- Фракция выброса < 40%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация сердца на базе смартфона
|
Телереабилитация сердца на базе смартфона Частота: 3 занятия в неделю в течение 8 недель. Интенсивность: 40–60 % THR и модифицированная шкала Борга: 9 (очень легкие – 13 (немного тяжелые). Время: прибл. 30-минутный тип: аэробные и силовые упражнения. |
|
Активный компаратор: Центр кардиореабилитации
|
Центр кардиореабилитации Частота: 3 занятия в неделю в течение 8 недель. Интенсивность: 40-60% THR и модифицированная шкала Борга: 9 (очень легкая – 13 (немного жесткая) Время: ок. 30-минутный тип: аэробные и силовые упражнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 неделя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
В подсчет баллов включаются только вопросы с самооценкой.
19 пунктов с самооценкой объединяются в семь «компонентных» баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов.
Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие затруднений, а оценка «3» указывает на серьезную трудность.
PSQI имеет высокую надежность при повторном тестировании и хорошую валидность для пациентов с сердечными заболеваниями.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться.
|
8 неделя
|
|
Индекс статуса активности Duke
Временное ограничение: 8 неделя
|
Индекс статуса активности Дьюка (DASI) — это инструмент оценки, используемый для оценки функциональных возможностей пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), такими как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда и сердечная недостаточность.
В клинической практике DASI также можно использовать для оценки эффективности медицинского лечения и кардиореабилитации.
Положительные ответы суммируются и получают общий балл от 0 до 58,2.
Более высокие баллы будут указывать на более высокую функциональную способность.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться.
|
8 неделя
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шестиминутный тест ходьбы как показатель функционального состояния или физической подготовки. Прежде чем начать ходить, исследователи измерят кровяное давление, пульс и насыщение кислородом участника с помощью пульсоксиметра.
Участники получат инструкции ниже.
За шесть минут участники пройдут столько, сколько смогут.
к стулу или конусу с обычной скоростью, затем развернитесь.
и будет продолжать ходить взад и вперед еще шесть минут.
Расстояние будет измеряться в метрах.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01890 Hassan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .