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胃がん患者の予後を予測するための解釈可能な機械学習モデル

2024年8月9日更新者：Chang-Ming Huang, Prof.

胃がん患者の予後に関する解釈可能な機械学習モデルの開発と検証: 多施設共同後ろ向き研究

この多施設共同後ろ向きコホート研究は、胃がん患者における胃切除後の予後について説明可能な予測モデルを開発および検証することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この多施設共同後ろ向きコホート研究は、胃がん患者における胃切除後の予後について説明可能な予測モデルを開発および検証することを目的としていました。この研究には、中国の複数の施設で原発性胃がんまたは胃食道接合部がんに対して根治的胃切除術を受けた患者が含まれていた。

主な目的は、すぐに利用できる臨床パラメータと病理学パラメータを使用して、胃切除術後の術後転帰を予測するための機械学習ベースのモデルを作成することでした。関心のある主な結果は、手術後 2 年以内の早期再発であり、これは全体的な予後に大きく影響します。

この研究では、さまざまな機械学習アルゴリズムを使用して予測モデルを開発し、比較して検証しました。モデルのパフォーマンスは、受信者動作特性曲線下面積 (AUC)、キャリブレーション、ブリエスコアなどの尺度を通じて評価されました。 SHapley Additive exPlanations (SHAP) メソッドを使用してモデルを解釈し、特徴の重要性をランク付けしました。

この研究は、より集中的な術後モニタリングと早期介入戦略の恩恵を受け、胃がん患者の予後を改善する可能性がある、術後不良のリスクが高い患者を特定するためのツールを臨床医に提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350001
    - Chang-ming Huang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、原発性胃癌または胃食道接合部腺癌と診断され、中国の参加施設で根治的胃切除術を受けた性別を問わず成人患者が含まれています。研究対象集団は、術前補助療法を受けた患者を含む、年齢、腫瘍病期、治療アプローチが異なる多様な胃がん患者グループを代表しています。このコホートは、治癒目的で治療を受けた胃がん患者の包括的な表現を提供し、幅広い臨床シナリオに適用できる予後モデルの開発と検証を可能にすることを目的としています。

説明

包含基準:

原発性胃がんまたは胃食道接合部がんと診断された患者
根治的胃切除術を受けました
完全な臨床および病理学的データが利用可能

除外基準:

手術前の遠隔転移の存在
非腺癌の組織学
不完全な追跡データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
サバイバル時間枠：手術後最長5年	胃切除術後の胃癌患者における全生存期間の評価。	手術後最長5年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
早期再発時間枠：手術後2年以内	胃切除後2年以内のがん再発の発生率。	手術後2年以内
晩期再発時間枠：術後2年から5年まで	胃切除後2年以上経過してから癌が再発する割合。	術後2年から5年まで
術後の合併症時間枠：手術後30日以内	胃切除後の合併症の発生率と重症度。	手術後30日以内
術前補助療法の有効性時間枠：術前補助療法の開始から手術まで（通常2～3か月）	胃切除術前の術前補助療法に対する腫瘍反応の評価。	術前補助療法の開始から手術まで（通常2～3か月）
5年生存率時間枠：手術から5年後	胃切除後5年生存している患者の割合。	手術から5年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chang-Ming Huang, Prof.

捜査官

主任研究者：Chang-Ming Huang, MD、Fujian Medical University Union Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月6日

試験登録日

最初に提出