Interpretowalne modele uczenia maszynowego dla rokowania u pacjentów z rakiem żołądka
Opracowanie i walidacja interpretowalnych modeli uczenia maszynowego pod kątem rokowania u pacjentów z rakiem żołądka: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego wieloośrodkowego, retrospektywnego badania kohortowego było opracowanie i walidacja wytłumaczalnego modelu prognozowania rokowania po resekcji żołądka u pacjentów z rakiem żołądka. Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli radykalną resekcję żołądka z powodu pierwotnego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego w wielu instytucjach w Chinach.
Głównym celem było stworzenie modelu opartego na uczeniu maszynowym, umożliwiającego przewidywanie wyników pooperacyjnych po resekcji żołądka, przy użyciu łatwo dostępnych parametrów klinicznych i patologicznych. Głównym przedmiotem zainteresowania był wczesny nawrót w ciągu 2 lat po operacji, co znacząco wpływa na ogólne rokowanie.
W badaniu wykorzystano różne algorytmy uczenia maszynowego do opracowania modeli predykcyjnych, które następnie porównano i zweryfikowano. Wydajność modelu oceniano za pomocą takich pomiarów, jak obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC), kalibracja i wynik Briera. Do interpretacji modelu i ważności cech rangi wykorzystano metodę SHapley Additive ExPlanations (SHAP).
Celem tego badania jest zapewnienie klinicystom narzędzia umożliwiającego identyfikację pacjentów z większym ryzykiem złych wyników pooperacyjnych, którzy mogą odnieść korzyść z intensywniejszego monitorowania pooperacyjnego i strategii wczesnej interwencji, potencjalnie poprawiając rokowanie u pacjentów z rakiem żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym pierwotnym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
- Przeszedł radykalną resekcję żołądka
- Dostępne są pełne dane kliniczne i patologiczne
Kryteria wykluczenia:
- Obecność odległych przerzutów przed operacją
- Histologia inna niż gruczolakorak
- Niekompletne dane uzupełniające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat po operacji
|
Ocena całkowitego przeżycia chorych na raka żołądka po resekcji żołądka.
|
Do 5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesny nawrót
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat od operacji
|
Częstość nawrotów nowotworu w ciągu 2 lat po resekcji żołądka.
|
W ciągu 2 lat od operacji
|
|
Późny nawrót
Ramy czasowe: Od 2 lat do 5 lat po operacji
|
Częstość występowania nawrotów nowotworu po ponad 2 latach od wycięcia żołądka.
|
Od 2 lat do 5 lat po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu
|
Częstość występowania i ciężkość powikłań po resekcji żołądka.
|
W ciągu 30 dni od zabiegu
|
|
Skuteczność leczenia neoadiuwantowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii neoadjuwantowej do operacji (zwykle 2-3 miesiące)
|
Ocena odpowiedzi guza na leczenie neoadiuwantowe przed resekcją żołądka.
|
Od rozpoczęcia terapii neoadjuwantowej do operacji (zwykle 2-3 miesiące)
|
|
Wskaźnik przeżycia 5-letniego
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Odsetek pacjentów żyjących 5 lat po resekcji żołądka.
|
5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KY154
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .