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用于胃癌患者预后的可解释机器学习模型

2024年8月9日更新者：Chang-Ming Huang, Prof.

用于胃癌患者预后的可解释机器学习模型的开发和验证：多中心回顾性研究

这项多中心、回顾性队列研究旨在开发和验证胃癌患者胃切除术后预后的可解释预测模型。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项多中心、回顾性队列研究旨在开发和验证胃癌患者胃切除术后预后的可解释预测模型。该研究纳入了中国多个机构因原发性胃癌或胃食管交界癌而接受根治性胃切除术的患者。

主要目标是创建一个基于机器学习的模型，利用现成的临床和病理参数来预测胃切除术后的结果。主要关注的结果是术后 2 年内的早期复发，这显着影响总体预后。

该研究采用了各种机器学习算法来开发预测模型，然后对模型进行比较和验证。模型性能通过受试者工作特征曲线下面积 (AUC)、校准和 Brier 评分等指标进行评估。 SHapley Additive exPlanations (SHAP) 方法用于解释模型并对特征重要性进行排序。

这项研究旨在为临床医生提供一种工具，用于识别术后结果不良风险较高的患者，这些患者可能受益于更深入的术后监测和早期干预策略，从而有可能改善胃癌患者的预后。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350001
    - Chang-ming Huang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究包括在中国参与机构被诊断为原发性胃或胃食管交界腺癌并接受根治性胃切除术的所有性别的成年患者。研究人群代表了不同年龄、肿瘤分期和治疗方法的不同胃癌患者群体，包括接受新辅助治疗的患者。该队列旨在提供以治疗为目的的胃癌患者的全面代表性，以便开发和验证适用于广泛临床情况的预后模型。

描述

纳入标准：

诊断患有原发性胃癌或胃食管结合部癌的患者
接受根治性胃切除术
可获得完整的临床和病理数据

排除标准：

手术前存在远处转移
非腺癌组织学
后续数据不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
生存大体时间：手术后长达 5 年	胃切除术后胃癌患者总体生存结果的评估。	手术后长达 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
早期复发大体时间：手术后2年内	胃切除术后 2 年内癌症复发的发生率。	手术后2年内
晚期复发大体时间：手术后2年至5年	胃切除术后两年以上癌症复发的发生率。	手术后2年至5年
术后并发症大体时间：手术后30天内	胃切除术后并发症的发生率和严重程度。	手术后30天内
新辅助治疗疗效大体时间：从开始新辅助治疗到手术（通常 2-3 个月）	胃切除术前评估肿瘤对新辅助治疗的反应。	从开始新辅助治疗到手术（通常 2-3 个月）
5年生存率大体时间：手术后5年	胃切除术后 5 年仍存活的患者百分比。	手术后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang-Ming Huang, Prof.

调查人员

首席研究员：Chang-Ming Huang, MD、Fujian Medical University Union Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月6日

研究注册日期

首次提交

2024年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月9日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月9日

最后验证

2024年8月1日

用于胃癌患者预后的可解释机器学习模型