Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értelmezhető gépi tanulási modellek gyomorrákos betegek prognózisához

2024. augusztus 9. frissítette: Chang-Ming Huang, Prof.

Értelmezhető gépi tanulási modellek fejlesztése és validálása gyomorrákos betegek prognózisához: többközpontú retrospektív vizsgálat

Ennek a multicentrikus, retrospektív kohorsz-vizsgálatnak az volt a célja, hogy egy magyarázható előrejelzési modellt dolgozzon ki és validáljon a gyomorrákos betegek gastrectomia utáni prognózisára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a multicentrikus, retrospektív kohorsz-vizsgálatnak az volt a célja, hogy egy magyarázható előrejelzési modellt dolgozzon ki és validáljon a gyomorrákos betegek gastrectomia utáni prognózisára. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél több kínai intézményben végeztek radikális gastrectomiát primer gyomor- vagy gasztrooesophagealis csomóponti rák miatt.

Az elsődleges cél egy gépi tanuláson alapuló modell létrehozása volt a gyomoreltávolítást követő posztoperatív eredmények előrejelzésére, könnyen elérhető klinikai és patológiai paraméterek felhasználásával. A fő érdeklődés a műtét utáni 2 éven belüli korai kiújulás volt, ami jelentősen befolyásolja az általános prognózist.

A tanulmány különféle gépi tanulási algoritmusokat használt az előrejelzési modellek kidolgozásához, amelyeket azután összehasonlítottak és validáltak. A modell teljesítményét olyan mérésekkel értékelték, mint a vevő működési jelleggörbe alatti terület (AUC), kalibráció és Brier-pontszám. A modell értelmezéséhez és a jellemzők fontosságának rangsorolásához az SHapley Additive ExPlanations (SHAP) módszert használtuk.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy a klinikusok számára eszközt biztosítson a rossz posztoperatív kimenetel nagyobb kockázatának kitett betegek azonosítására, akik számára előnyös lehet az intenzívebb posztoperatív megfigyelés és a korai beavatkozási stratégiák, ami potenciálisan javítja a gyomorrákos betegek prognózisát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Chang-ming Huang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban minden nemű felnőtt beteg részt vett, akiknél primer gyomor- vagy gasztrooesophagealis junction adenokarcinómát diagnosztizáltak, és Kínában részt vevő intézményekben radikális gyomoreltávolításon estek át. A vizsgálati populáció a gyomorrákos betegek sokszínű csoportját képviseli, különböző életkorban, daganatstádiumban és kezelési megközelítésben, beleértve azokat is, akik neoadjuváns terápiában részesültek. Ennek a csoportnak az a célja, hogy átfogó reprezentációt nyújtson a gyógyító szándékkal kezelt gyomorrákos betegekről, lehetővé téve a klinikai forgatókönyvek széles körében alkalmazható prognosztikai modellek kidolgozását és validálását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges gyomor- vagy gasztrooesophagealis csomóponti rákkal diagnosztizált betegek
  • Radikális gastrectomián esett át
  • Teljes klinikai és patológiai adatok állnak rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • Távoli metasztázisok jelenléte a műtét előtt
  • Nem adenokarcinóma szövettan
  • Hiányos nyomon követési adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
A gyomorrákos betegek általános túlélési eredményeinek értékelése gastrectomia után.
Legfeljebb 5 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai kiújulás
Időkeret: A műtét után 2 éven belül
A rák kiújulásának gyakorisága a gyomoreltávolítás után 2 éven belül.
A műtét után 2 éven belül
Késői ismétlődés
Időkeret: 2 évtől a műtét utáni 5 évig
A rák kiújulásának előfordulása több mint 2 évvel a gyomoreltávolítás után.
2 évtől a műtét utáni 5 évig
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
A gastrectomiát követő szövődmények előfordulása és súlyossága.
A műtét után 30 napon belül
A neoadjuváns kezelés hatékonysága
Időkeret: A neoadjuváns terápia megkezdésétől a műtétig (általában 2-3 hónap)
A neoadjuváns terápiára adott tumorválasz értékelése gastrectomia előtt.
A neoadjuváns terápia megkezdésétől a műtétig (általában 2-3 hónap)
5 éves túlélési arány
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A gastrectomia után 5 évvel életben lévő betegek százalékos aránya.
5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel