- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06548464
Értelmezhető gépi tanulási modellek gyomorrákos betegek prognózisához
Értelmezhető gépi tanulási modellek fejlesztése és validálása gyomorrákos betegek prognózisához: többközpontú retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a multicentrikus, retrospektív kohorsz-vizsgálatnak az volt a célja, hogy egy magyarázható előrejelzési modellt dolgozzon ki és validáljon a gyomorrákos betegek gastrectomia utáni prognózisára. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél több kínai intézményben végeztek radikális gastrectomiát primer gyomor- vagy gasztrooesophagealis csomóponti rák miatt.
Az elsődleges cél egy gépi tanuláson alapuló modell létrehozása volt a gyomoreltávolítást követő posztoperatív eredmények előrejelzésére, könnyen elérhető klinikai és patológiai paraméterek felhasználásával. A fő érdeklődés a műtét utáni 2 éven belüli korai kiújulás volt, ami jelentősen befolyásolja az általános prognózist.
A tanulmány különféle gépi tanulási algoritmusokat használt az előrejelzési modellek kidolgozásához, amelyeket azután összehasonlítottak és validáltak. A modell teljesítményét olyan mérésekkel értékelték, mint a vevő működési jelleggörbe alatti terület (AUC), kalibráció és Brier-pontszám. A modell értelmezéséhez és a jellemzők fontosságának rangsorolásához az SHapley Additive ExPlanations (SHAP) módszert használtuk.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy a klinikusok számára eszközt biztosítson a rossz posztoperatív kimenetel nagyobb kockázatának kitett betegek azonosítására, akik számára előnyös lehet az intenzívebb posztoperatív megfigyelés és a korai beavatkozási stratégiák, ami potenciálisan javítja a gyomorrákos betegek prognózisát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges gyomor- vagy gasztrooesophagealis csomóponti rákkal diagnosztizált betegek
- Radikális gastrectomián esett át
- Teljes klinikai és patológiai adatok állnak rendelkezésre
Kizárási kritériumok:
- Távoli metasztázisok jelenléte a műtét előtt
- Nem adenokarcinóma szövettan
- Hiányos nyomon követési adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
A gyomorrákos betegek általános túlélési eredményeinek értékelése gastrectomia után.
|
Legfeljebb 5 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai kiújulás
Időkeret: A műtét után 2 éven belül
|
A rák kiújulásának gyakorisága a gyomoreltávolítás után 2 éven belül.
|
A műtét után 2 éven belül
|
|
Késői ismétlődés
Időkeret: 2 évtől a műtét utáni 5 évig
|
A rák kiújulásának előfordulása több mint 2 évvel a gyomoreltávolítás után.
|
2 évtől a műtét utáni 5 évig
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
A gastrectomiát követő szövődmények előfordulása és súlyossága.
|
A műtét után 30 napon belül
|
|
A neoadjuváns kezelés hatékonysága
Időkeret: A neoadjuváns terápia megkezdésétől a műtétig (általában 2-3 hónap)
|
A neoadjuváns terápiára adott tumorválasz értékelése gastrectomia előtt.
|
A neoadjuváns terápia megkezdésétől a műtétig (általában 2-3 hónap)
|
|
5 éves túlélési arány
Időkeret: 5 évvel a műtét után
|
A gastrectomia után 5 évvel életben lévő betegek százalékos aránya.
|
5 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024KY154
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .