Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tolkbare maskinlæringsmodeller for prognose hos magekreftpasienter

9. august 2024 oppdatert av: Chang-Ming Huang, Prof.

Utvikling og validering av tolkbare maskinlæringsmodeller for prognose hos gastriske kreftpasienter: en multisenter retrospektiv studie

Denne multisenter, retrospektive kohortstudien hadde som mål å utvikle og validere en forklarbar prediksjonsmodell for prognose etter gastrektomi hos pasienter med magekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne multisenter, retrospektive kohortstudien hadde som mål å utvikle og validere en forklarbar prediksjonsmodell for prognose etter gastrektomi hos pasienter med magekreft. Studien inkluderte pasienter som gjennomgikk radikal gastrectomy for primær gastrisk eller gastroøsofageal junction cancer på tvers av flere institusjoner i Kina.

Hovedmålet var å lage en maskinlæringsbasert modell for å forutsi postoperative utfall etter gastrektomi, ved å bruke lett tilgjengelige kliniske og patologiske parametere. Hovedresultatet av interesse var tidlig tilbakefall innen 2 år etter operasjonen, noe som i betydelig grad påvirker den generelle prognosen.

Studien brukte forskjellige maskinlæringsalgoritmer for å utvikle prediksjonsmodeller, som deretter ble sammenlignet og validert. Modellytelsen ble vurdert gjennom mål som areal under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC), kalibrering og Brier-score. SHapley Additive exPlanations (SHAP)-metoden ble brukt til å tolke modellen og rangere funksjonens betydning.

Denne forskningen tar sikte på å gi klinikere et verktøy for å identifisere pasienter med høyere risiko for dårlige postoperative utfall som kan dra nytte av mer intensiv postoperativ overvåking og tidlige intervensjonsstrategier, som potensielt kan forbedre prognosen for magekreftpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Chang-ming Huang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer voksne pasienter av alle kjønn som ble diagnostisert med primær gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom og gjennomgikk radikal gastrectomy ved deltakende institusjoner i Kina. Studiepopulasjonen representerer en mangfoldig gruppe magekreftpasienter, varierende i alder, svulststadium og behandlingstilnærminger, inkludert de som mottok neoadjuvant terapi. Denne kohorten tar sikte på å gi en omfattende representasjon av magekreftpasienter behandlet med kurativ hensikt, noe som muliggjør utvikling og validering av prognostiske modeller som gjelder for et bredt spekter av kliniske scenarier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med primær gastrisk eller gastroøsofageal kreft
  • Gjennomgikk radikal gastrektomi
  • Fullstendige kliniske og patologiske data tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av fjernmetastaser før operasjon
  • Ikke-adenokarsinom histologi
  • Ufullstendige oppfølgingsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år etter operasjonen
Vurdering av totale overlevelsesresultater hos magekreftpasienter etter gastrectomy.
Inntil 5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig tilbakefall
Tidsramme: Innen 2 år etter operasjonen
Forekomst av kreftresidiv innen 2 år etter gastrectomy.
Innen 2 år etter operasjonen
Sen tilbakefall
Tidsramme: Fra 2 år til 5 år etter operasjonen
Forekomst av tilbakefall av kreft som forekommer mer enn 2 år etter gastrektomi.
Fra 2 år til 5 år etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst og alvorlighetsgrad av komplikasjoner etter gastrektomi.
Innen 30 dager etter operasjonen
Neoadjuvant behandlingseffekt
Tidsramme: Fra oppstart av neoadjuvant terapi til operasjon (vanligvis 2-3 måneder)
Vurdering av tumorrespons på neoadjuvant terapi før gastrektomi.
Fra oppstart av neoadjuvant terapi til operasjon (vanligvis 2-3 måneder)
5-års overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Andel pasienter i live 5 år etter gastrektomi.
5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere