- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06548464
Tolkbare maskinlæringsmodeller for prognose hos magekreftpasienter
Utvikling og validering av tolkbare maskinlæringsmodeller for prognose hos gastriske kreftpasienter: en multisenter retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne multisenter, retrospektive kohortstudien hadde som mål å utvikle og validere en forklarbar prediksjonsmodell for prognose etter gastrektomi hos pasienter med magekreft. Studien inkluderte pasienter som gjennomgikk radikal gastrectomy for primær gastrisk eller gastroøsofageal junction cancer på tvers av flere institusjoner i Kina.
Hovedmålet var å lage en maskinlæringsbasert modell for å forutsi postoperative utfall etter gastrektomi, ved å bruke lett tilgjengelige kliniske og patologiske parametere. Hovedresultatet av interesse var tidlig tilbakefall innen 2 år etter operasjonen, noe som i betydelig grad påvirker den generelle prognosen.
Studien brukte forskjellige maskinlæringsalgoritmer for å utvikle prediksjonsmodeller, som deretter ble sammenlignet og validert. Modellytelsen ble vurdert gjennom mål som areal under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC), kalibrering og Brier-score. SHapley Additive exPlanations (SHAP)-metoden ble brukt til å tolke modellen og rangere funksjonens betydning.
Denne forskningen tar sikte på å gi klinikere et verktøy for å identifisere pasienter med høyere risiko for dårlige postoperative utfall som kan dra nytte av mer intensiv postoperativ overvåking og tidlige intervensjonsstrategier, som potensielt kan forbedre prognosen for magekreftpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med primær gastrisk eller gastroøsofageal kreft
- Gjennomgikk radikal gastrektomi
- Fullstendige kliniske og patologiske data tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fjernmetastaser før operasjon
- Ikke-adenokarsinom histologi
- Ufullstendige oppfølgingsdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år etter operasjonen
|
Vurdering av totale overlevelsesresultater hos magekreftpasienter etter gastrectomy.
|
Inntil 5 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig tilbakefall
Tidsramme: Innen 2 år etter operasjonen
|
Forekomst av kreftresidiv innen 2 år etter gastrectomy.
|
Innen 2 år etter operasjonen
|
|
Sen tilbakefall
Tidsramme: Fra 2 år til 5 år etter operasjonen
|
Forekomst av tilbakefall av kreft som forekommer mer enn 2 år etter gastrektomi.
|
Fra 2 år til 5 år etter operasjonen
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av komplikasjoner etter gastrektomi.
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Neoadjuvant behandlingseffekt
Tidsramme: Fra oppstart av neoadjuvant terapi til operasjon (vanligvis 2-3 måneder)
|
Vurdering av tumorrespons på neoadjuvant terapi før gastrektomi.
|
Fra oppstart av neoadjuvant terapi til operasjon (vanligvis 2-3 måneder)
|
|
5-års overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
Andel pasienter i live 5 år etter gastrektomi.
|
5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024KY154
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .