- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548464
Interpretovatelné modely strojového učení pro prognózu u pacientů s rakovinou žaludku
Vývoj a validace interpretovatelných modelů strojového učení pro prognózu u pacientů s rakovinou žaludku: multicentrická retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této multicentrické retrospektivní kohortové studie bylo vyvinout a ověřit vysvětlitelný predikční model prognózy po gastrektomii u pacientů s karcinomem žaludku. Studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili radikální gastrektomii pro primární rakovinu žaludku nebo gastroezofageální junkce ve více institucích v Číně.
Primárním cílem bylo vytvořit model založený na strojovém učení pro predikci pooperačních výsledků po gastrektomii za použití snadno dostupných klinických a patologických parametrů. Hlavním předmětem zájmu byla časná recidiva do 2 let po operaci, která významně ovlivňuje celkovou prognózu.
Studie využívala různé algoritmy strojového učení k vývoji predikčních modelů, které byly následně porovnány a ověřeny. Výkon modelu byl hodnocen pomocí měření, jako je plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC), kalibrace a Brierovo skóre. K interpretaci modelu a hodnocení důležitosti vlastností byla použita metoda SHapley Additive exPlanations (SHAP).
Tento výzkum si klade za cíl poskytnout lékařům nástroj pro identifikaci pacientů s vyšším rizikem špatných pooperačních výsledků, kteří mohou mít prospěch z intenzivnějšího pooperačního monitorování a strategií časné intervence, což může potenciálně zlepšit prognózu pacientů s rakovinou žaludku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou primární rakoviny žaludku nebo gastroezofageální junkce
- Podstoupil radikální gastrektomii
- K dispozici jsou kompletní klinické a patologické údaje
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vzdálených metastáz před operací
- Histologie neadenokarcinomu
- Neúplné následné údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Hodnocení výsledků celkového přežití u pacientů s rakovinou žaludku po gastrektomii.
|
Až 5 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časné opakování
Časové okno: Do 2 let po operaci
|
Výskyt recidivy rakoviny během 2 let po gastrektomii.
|
Do 2 let po operaci
|
|
Pozdní opakování
Časové okno: Od 2 let do 5 let po operaci
|
Incidence recidivy rakoviny, ke které dochází více než 2 roky po gastrektomii.
|
Od 2 let do 5 let po operaci
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Výskyt a závažnost komplikací po gastrektomii.
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
Účinnost neoadjuvantní léčby
Časové okno: Od zahájení neoadjuvantní terapie po operaci (typicky 2-3 měsíce)
|
Hodnocení odpovědi nádoru na neoadjuvantní terapii před gastrektomií.
|
Od zahájení neoadjuvantní terapie po operaci (typicky 2-3 měsíce)
|
|
5letá míra přežití
Časové okno: 5 let po operaci
|
Procento pacientů žijících 5 let po gastrektomii.
|
5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KY154
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .