Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpretovatelné modely strojového učení pro prognózu u pacientů s rakovinou žaludku

9. srpna 2024 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof.

Vývoj a validace interpretovatelných modelů strojového učení pro prognózu u pacientů s rakovinou žaludku: multicentrická retrospektivní studie

Cílem této multicentrické retrospektivní kohortové studie bylo vyvinout a ověřit vysvětlitelný predikční model prognózy po gastrektomii u pacientů s karcinomem žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této multicentrické retrospektivní kohortové studie bylo vyvinout a ověřit vysvětlitelný predikční model prognózy po gastrektomii u pacientů s karcinomem žaludku. Studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili radikální gastrektomii pro primární rakovinu žaludku nebo gastroezofageální junkce ve více institucích v Číně.

Primárním cílem bylo vytvořit model založený na strojovém učení pro predikci pooperačních výsledků po gastrektomii za použití snadno dostupných klinických a patologických parametrů. Hlavním předmětem zájmu byla časná recidiva do 2 let po operaci, která významně ovlivňuje celkovou prognózu.

Studie využívala různé algoritmy strojového učení k vývoji predikčních modelů, které byly následně porovnány a ověřeny. Výkon modelu byl hodnocen pomocí měření, jako je plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC), kalibrace a Brierovo skóre. K interpretaci modelu a hodnocení důležitosti vlastností byla použita metoda SHapley Additive exPlanations (SHAP).

Tento výzkum si klade za cíl poskytnout lékařům nástroj pro identifikaci pacientů s vyšším rizikem špatných pooperačních výsledků, kteří mohou mít prospěch z intenzivnějšího pooperačního monitorování a strategií časné intervence, což může potenciálně zlepšit prognózu pacientů s rakovinou žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Chang-ming Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje dospělé pacienty všech pohlaví, u kterých byl diagnostikován primární adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce a kteří podstoupili radikální gastrektomii v zúčastněných institucích v Číně. Studovaná populace představuje různorodou skupinu pacientů s rakovinou žaludku, lišících se věkem, stádiem nádoru a léčebnými přístupy, včetně těch, kteří dostávali neoadjuvantní terapii. Cílem této kohorty je poskytnout komplexní reprezentaci pacientů s rakovinou žaludku léčených s kurativním záměrem, což umožňuje vývoj a validaci prognostických modelů použitelných pro širokou škálu klinických scénářů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou primární rakoviny žaludku nebo gastroezofageální junkce
  • Podstoupil radikální gastrektomii
  • K dispozici jsou kompletní klinické a patologické údaje

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost vzdálených metastáz před operací
  • Histologie neadenokarcinomu
  • Neúplné následné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: Až 5 let po operaci
Hodnocení výsledků celkového přežití u pacientů s rakovinou žaludku po gastrektomii.
Až 5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné opakování
Časové okno: Do 2 let po operaci
Výskyt recidivy rakoviny během 2 let po gastrektomii.
Do 2 let po operaci
Pozdní opakování
Časové okno: Od 2 let do 5 let po operaci
Incidence recidivy rakoviny, ke které dochází více než 2 roky po gastrektomii.
Od 2 let do 5 let po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Výskyt a závažnost komplikací po gastrektomii.
Do 30 dnů po operaci
Účinnost neoadjuvantní léčby
Časové okno: Od zahájení neoadjuvantní terapie po operaci (typicky 2-3 měsíce)
Hodnocení odpovědi nádoru na neoadjuvantní terapii před gastrektomií.
Od zahájení neoadjuvantní terapie po operaci (typicky 2-3 měsíce)
5letá míra přežití
Časové okno: 5 let po operaci
Procento pacientů žijících 5 let po gastrektomii.
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit