Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpreteerbare Machine Learning-modellen voor de prognose bij maagkankerpatiënten

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Chang-Ming Huang, Prof.

Ontwikkeling en validatie van interpreteerbare machine learning-modellen voor de prognose bij maagkankerpatiënten: een retrospectief onderzoek in meerdere centra

Deze multicenter, retrospectieve cohortstudie had tot doel een verklaarbaar voorspellingsmodel voor de prognose na gastrectomie bij patiënten met maagkanker te ontwikkelen en te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter, retrospectieve cohortstudie had tot doel een verklaarbaar voorspellingsmodel voor de prognose na gastrectomie bij patiënten met maagkanker te ontwikkelen en te valideren. De studie omvatte patiënten die radicale gastrectomie ondergingen voor primaire maag- of gastro-oesofageale kruispuntkanker in meerdere instellingen in China.

Het primaire doel was om een ​​op machine learning gebaseerd model te creëren om postoperatieve uitkomsten na gastrectomie te voorspellen, met behulp van direct beschikbare klinische en pathologische parameters. De belangrijkste uitkomst die van belang was, was een vroeg recidief binnen twee jaar na de operatie, wat een aanzienlijke invloed heeft op de algehele prognose.

Bij het onderzoek werden verschillende machine learning-algoritmen gebruikt om voorspellingsmodellen te ontwikkelen, die vervolgens werden vergeleken en gevalideerd. De prestaties van het model werden beoordeeld aan de hand van metingen zoals het gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (AUC), kalibratie en Brier-score. De SHapley Additive exPlanations (SHAP)-methode werd gebruikt om het model te interpreteren en de belangrijkheid van kenmerken te rangschikken.

Dit onderzoek heeft tot doel artsen een hulpmiddel te bieden voor het identificeren van patiënten met een hoger risico op slechte postoperatieve resultaten, die baat kunnen hebben bij intensievere postoperatieve monitoring en vroege interventiestrategieën, waardoor de prognose voor maagkankerpatiënten mogelijk wordt verbeterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Chang-ming Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat volwassen patiënten van alle geslachten bij wie de diagnose primaire maag- of gastro-oesofageale junctie-adenocarcinoom werd gesteld en die een radicale gastrectomie ondergingen bij deelnemende instellingen in China. De onderzoekspopulatie vertegenwoordigt een diverse groep maagkankerpatiënten, variërend in leeftijd, tumorstadium en behandelingsbenaderingen, inclusief degenen die neoadjuvante therapie kregen. Dit cohort heeft tot doel een uitgebreide representatie te bieden van maagkankerpatiënten die met curatieve intentie zijn behandeld, waardoor de ontwikkeling en validatie van prognostische modellen mogelijk is die toepasbaar zijn op een breed scala aan klinische scenario's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose primaire maag- of gastro-oesofageale junctiekanker
  • Onderging een radicale gastrectomie
  • Volledige klinische en pathologische gegevens beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van metastasen op afstand vóór de operatie
  • Niet-adenocarcinoomhistologie
  • Onvolledige vervolggegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de operatie
Beoordeling van de algehele overlevingsresultaten bij maagkankerpatiënten na gastrectomie.
Tot 5 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege herhaling
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na de operatie
Incidentie van terugkeer van kanker binnen 2 jaar na gastrectomie.
Binnen 2 jaar na de operatie
Late herhaling
Tijdsspanne: Vanaf 2 jaar tot 5 jaar na de operatie
Incidentie van terugkeer van kanker meer dan 2 jaar na gastrectomie.
Vanaf 2 jaar tot 5 jaar na de operatie
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Incidentie en ernst van complicaties na gastrectomie.
Binnen 30 dagen na de operatie
Effectiviteit van neoadjuvante behandeling
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de neoadjuvante therapie tot de operatie (doorgaans 2-3 maanden)
Beoordeling van de tumorrespons op neoadjuvante therapie vóór gastrectomie.
Vanaf het starten van de neoadjuvante therapie tot de operatie (doorgaans 2-3 maanden)
Overlevingspercentage over 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Percentage patiënten dat 5 jaar na gastrectomie nog in leven is.
5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren