- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06548464
Interpreteerbare Machine Learning-modellen voor de prognose bij maagkankerpatiënten
Ontwikkeling en validatie van interpreteerbare machine learning-modellen voor de prognose bij maagkankerpatiënten: een retrospectief onderzoek in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze multicenter, retrospectieve cohortstudie had tot doel een verklaarbaar voorspellingsmodel voor de prognose na gastrectomie bij patiënten met maagkanker te ontwikkelen en te valideren. De studie omvatte patiënten die radicale gastrectomie ondergingen voor primaire maag- of gastro-oesofageale kruispuntkanker in meerdere instellingen in China.
Het primaire doel was om een op machine learning gebaseerd model te creëren om postoperatieve uitkomsten na gastrectomie te voorspellen, met behulp van direct beschikbare klinische en pathologische parameters. De belangrijkste uitkomst die van belang was, was een vroeg recidief binnen twee jaar na de operatie, wat een aanzienlijke invloed heeft op de algehele prognose.
Bij het onderzoek werden verschillende machine learning-algoritmen gebruikt om voorspellingsmodellen te ontwikkelen, die vervolgens werden vergeleken en gevalideerd. De prestaties van het model werden beoordeeld aan de hand van metingen zoals het gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (AUC), kalibratie en Brier-score. De SHapley Additive exPlanations (SHAP)-methode werd gebruikt om het model te interpreteren en de belangrijkheid van kenmerken te rangschikken.
Dit onderzoek heeft tot doel artsen een hulpmiddel te bieden voor het identificeren van patiënten met een hoger risico op slechte postoperatieve resultaten, die baat kunnen hebben bij intensievere postoperatieve monitoring en vroege interventiestrategieën, waardoor de prognose voor maagkankerpatiënten mogelijk wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose primaire maag- of gastro-oesofageale junctiekanker
- Onderging een radicale gastrectomie
- Volledige klinische en pathologische gegevens beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metastasen op afstand vóór de operatie
- Niet-adenocarcinoomhistologie
- Onvolledige vervolggegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de operatie
|
Beoordeling van de algehele overlevingsresultaten bij maagkankerpatiënten na gastrectomie.
|
Tot 5 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege herhaling
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na de operatie
|
Incidentie van terugkeer van kanker binnen 2 jaar na gastrectomie.
|
Binnen 2 jaar na de operatie
|
|
Late herhaling
Tijdsspanne: Vanaf 2 jaar tot 5 jaar na de operatie
|
Incidentie van terugkeer van kanker meer dan 2 jaar na gastrectomie.
|
Vanaf 2 jaar tot 5 jaar na de operatie
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Incidentie en ernst van complicaties na gastrectomie.
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Effectiviteit van neoadjuvante behandeling
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de neoadjuvante therapie tot de operatie (doorgaans 2-3 maanden)
|
Beoordeling van de tumorrespons op neoadjuvante therapie vóór gastrectomie.
|
Vanaf het starten van de neoadjuvante therapie tot de operatie (doorgaans 2-3 maanden)
|
|
Overlevingspercentage over 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
Percentage patiënten dat 5 jaar na gastrectomie nog in leven is.
|
5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024KY154
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .