- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06548464
Interpretierbare Modelle des maschinellen Lernens für die Prognose bei Magenkrebspatienten
Entwicklung und Validierung interpretierbarer Modelle für maschinelles Lernen zur Prognose bei Magenkrebspatienten: eine multizentrische retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser multizentrischen, retrospektiven Kohortenstudie war die Entwicklung und Validierung eines erklärbaren Vorhersagemodells für die Prognose nach Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs. Die Studie umfasste Patienten, die sich in mehreren Einrichtungen in China einer radikalen Gastrektomie wegen primärem Magen- oder gastroösophagealen Übergangskrebs unterzogen hatten.
Das Hauptziel bestand darin, ein auf maschinellem Lernen basierendes Modell zu erstellen, um postoperative Ergebnisse nach einer Gastrektomie unter Verwendung leicht verfügbarer klinischer und pathologischer Parameter vorherzusagen. Das wichtigste interessierende Ergebnis war ein frühes Wiederauftreten innerhalb von 2 Jahren nach der Operation, was die Gesamtprognose erheblich beeinflusst.
Die Studie nutzte verschiedene Algorithmen des maschinellen Lernens, um Vorhersagemodelle zu entwickeln, die dann verglichen und validiert wurden. Die Modellleistung wurde anhand von Maßnahmen wie der Fläche unter der Betriebskennlinie (AUC) des Empfängers, der Kalibrierung und dem Brier-Score bewertet. Zur Interpretation des Modells und zur Einstufung der Merkmalsbedeutung wurde die SHApley Additive exPlanations (SHAP)-Methode verwendet.
Ziel dieser Forschung ist es, Ärzten ein Instrument zur Identifizierung von Patienten mit einem höheren Risiko für schlechte postoperative Ergebnisse zur Verfügung zu stellen, die von einer intensiveren postoperativen Überwachung und Frühinterventionsstrategien profitieren könnten, was möglicherweise die Prognose von Magenkrebspatienten verbessern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein primärer Magen- oder gastroösophagealer Übergangskrebs diagnostiziert wurde
- Wurde einer radikalen Gastrektomie unterzogen
- Vollständige klinische und pathologische Daten verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Fernmetastasen vor der Operation
- Nicht-Adenokarzinom-Histologie
- Unvollständige Follow-up-Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Operation
|
Bewertung der Gesamtüberlebensergebnisse bei Magenkrebspatienten nach Gastrektomie.
|
Bis zu 5 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühzeitiges Wiederauftreten
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach der Operation
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Häufigkeit von Krebsrezidiven innerhalb von 2 Jahren nach Gastrektomie.
|
Innerhalb von 2 Jahren nach der Operation
|
|
Späte Wiederholung
Zeitfenster: Von 2 bis 5 Jahren nach der Operation
|
Inzidenz von Krebsrezidiven, die mehr als 2 Jahre nach der Gastrektomie auftreten.
|
Von 2 bis 5 Jahren nach der Operation
|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Häufigkeit und Schwere von Komplikationen nach Gastrektomie.
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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|
Wirksamkeit der neoadjuvanten Behandlung
Zeitfenster: Vom Beginn der neoadjuvanten Therapie bis zur Operation (typischerweise 2-3 Monate)
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Beurteilung der Tumorreaktion auf eine neoadjuvante Therapie vor der Gastrektomie.
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Vom Beginn der neoadjuvanten Therapie bis zur Operation (typischerweise 2-3 Monate)
|
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5-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
|
Prozentsatz der Patienten, die 5 Jahre nach der Gastrektomie noch am Leben sind.
|
5 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KY154
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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