- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06548464
Интерпретируемые модели машинного обучения для прогнозирования у пациентов с раком желудка
Разработка и проверка интерпретируемых моделей машинного обучения для прогнозирования у больных раком желудка: многоцентровое ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это многоцентровое ретроспективное когортное исследование было направлено на разработку и проверку объяснимой модели прогнозирования прогноза после гастрэктомии у пациентов с раком желудка. В исследование были включены пациенты, перенесшие радикальную гастрэктомию по поводу первичного рака желудка или желудочно-пищеводного перехода в нескольких учреждениях Китая.
Основная цель заключалась в создании модели на основе машинного обучения для прогнозирования послеоперационных результатов после гастрэктомии с использованием легкодоступных клинических и патологических параметров. Основным исходом, представляющим интерес, был ранний рецидив в течение 2 лет после операции, что существенно влияет на общий прогноз.
В исследовании использовались различные алгоритмы машинного обучения для разработки моделей прогнозирования, которые затем сравнивались и проверялись. Эффективность модели оценивалась с помощью таких показателей, как площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC), калибровка и показатель Брайера. Для интерпретации важности модели и ранжирования признаков использовался метод аддитивных объяснений Шепли (SHAP).
Это исследование направлено на то, чтобы предоставить клиницистам инструмент для выявления пациентов с более высоким риском плохих послеоперационных результатов, которым может быть полезен более интенсивный послеоперационный мониторинг и стратегии раннего вмешательства, потенциально улучшающие прогноз для пациентов с раком желудка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом первичный рак желудка или желудочно-пищеводного перехода.
- Перенес радикальную гастрэктомию.
- Доступны полные клинические и патологические данные.
Критерии исключения:
- Наличие отдаленных метастазов до операции.
- Гистология неаденокарциномы
- Неполные данные последующего наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: До 5 лет после операции
|
Оценка общей выживаемости больных раком желудка после гастрэктомии.
|
До 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранний рецидив
Временное ограничение: В течение 2 лет после операции
|
Частота рецидивов рака в течение 2 лет после гастрэктомии.
|
В течение 2 лет после операции
|
|
Поздний рецидив
Временное ограничение: От 2 до 5 лет после операции
|
Частота рецидивов рака, возникающих более чем через 2 года после гастрэктомии.
|
От 2 до 5 лет после операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Частота и тяжесть осложнений после гастрэктомии.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Эффективность неоадъювантного лечения
Временное ограничение: От начала неоадъювантной терапии до операции (обычно 2–3 месяца)
|
Оценка ответа опухоли на неоадъювантную терапию перед гастрэктомией.
|
От начала неоадъювантной терапии до операции (обычно 2–3 месяца)
|
|
5-летняя выживаемость
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Процент пациентов, живущих через 5 лет после гастрэктомии.
|
5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KY154
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .