- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06548464
Tulkittavat koneoppimismallit mahasyöpäpotilaiden ennustamiseen
Tulkittavien koneoppimismallien kehittäminen ja validointi mahasyöpäpotilaiden ennustetta varten: monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monikeskustutkimuksen, retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja validoida selitettävissä oleva ennustemalli mahalaukun poiston jälkeiselle ennusteelle mahasyöpäpotilailla. Tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin radikaali gastrektomia primaarisen mahalaukun tai ruokatorven liitossyövän vuoksi useissa Kiinan laitoksissa.
Ensisijaisena tavoitteena oli luoda koneoppimiseen perustuva malli gastrektomian jälkeisten postoperatiivisten tulosten ennustamiseksi käyttämällä helposti saatavilla olevia kliinisiä ja patologisia parametreja. Kiinnostuksen pääasiallinen tulos oli varhainen uusiutuminen 2 vuoden sisällä leikkauksesta, mikä vaikuttaa merkittävästi yleiseen ennusteeseen.
Tutkimuksessa käytettiin erilaisia koneoppimisalgoritmeja ennustemallien kehittämiseen, joita sitten verrattiin ja validoitiin. Mallin suorituskykyä arvioitiin sellaisilla mittareilla kuin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), kalibrointi ja Brier-pisteet. SHapley Additive ExPlanations (SHAP) -menetelmää käytettiin mallin tulkitsemiseen ja ominaisuuden tärkeyden asettamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinikoille työkalu tunnistaa potilaita, joilla on suurempi riski saada huonoja postoperatiivisia tuloksia ja jotka voivat hyötyä tehokkaammasta postoperatiivisesta seurannasta ja varhaisista interventiostrategioista, mikä saattaa parantaa mahasyöpäpotilaiden ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen mahalaukun tai ruokatorven liitossyöpä
- Tehtiin radikaali gastrektomia
- Täydelliset kliiniset ja patologiset tiedot saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyminen ennen leikkausta
- Ei-adenokarsinoomahistologia
- Puutteelliset seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvio mahasyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämistuloksista mahalaukun poiston jälkeen.
|
Jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Syövän uusiutumisen ilmaantuvuus 2 vuoden sisällä mahalaukun poiston jälkeen.
|
2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Myöhäinen toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuoden iästä 5 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Syövän uusiutumisen ilmaantuvuus yli 2 vuotta mahalaukun poiston jälkeen.
|
2 vuoden iästä 5 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Gastrektomian jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys ja vakavuus.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Neoadjuvanttihoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Neoadjuvanttihoidon aloittamisesta leikkaukseen (tyypillisesti 2-3 kuukautta)
|
Kasvaimen vasteen arviointi neoadjuvanttihoitoon ennen mahalaukun poistoa.
|
Neoadjuvanttihoidon aloittamisesta leikkaukseen (tyypillisesti 2-3 kuukautta)
|
|
5 vuoden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus elossa 5 vuotta mahalaukun poiston jälkeen.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KY154
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .