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Modelli interpretabili di machine learning per la prognosi nei pazienti con cancro gastrico

9 agosto 2024 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof.

Sviluppo e validazione di modelli interpretabili di machine learning per la prognosi nei pazienti affetti da cancro gastrico: uno studio retrospettivo multicentrico

Questo studio di coorte multicentrico e retrospettivo mirava a sviluppare e convalidare un modello di previsione spiegabile per la prognosi dopo gastrectomia in pazienti con cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte multicentrico e retrospettivo mirava a sviluppare e convalidare un modello di previsione spiegabile per la prognosi dopo gastrectomia in pazienti con cancro gastrico. Lo studio ha incluso pazienti sottoposti a gastrectomia radicale per cancro primario gastrico o della giunzione gastroesofagea in più istituzioni in Cina.

L'obiettivo primario era creare un modello basato sull'apprendimento automatico per prevedere i risultati postoperatori dopo la gastrectomia, utilizzando parametri clinici e patologici facilmente disponibili. Il principale risultato di interesse è stata la recidiva precoce entro 2 anni dall’intervento, che ha un impatto significativo sulla prognosi complessiva.

Lo studio ha utilizzato vari algoritmi di apprendimento automatico per sviluppare modelli di previsione, che sono stati poi confrontati e convalidati. Le prestazioni del modello sono state valutate attraverso misure quali l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC), la calibrazione e il punteggio Brier. Il metodo SHApley Additive exPlanations (SHAP) è stato utilizzato per interpretare il modello e classificare l'importanza delle caratteristiche.

Questa ricerca mira a fornire ai medici uno strumento per identificare i pazienti a maggior rischio di scarsi esiti postoperatori che potrebbero beneficiare di un monitoraggio postoperatorio più intensivo e di strategie di intervento precoce, migliorando potenzialmente la prognosi per i pazienti affetti da cancro gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Chang-ming Huang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include pazienti adulti di tutti i sessi a cui è stato diagnosticato un adenocarcinoma primario gastrico o della giunzione gastroesofagea e sono stati sottoposti a gastrectomia radicale presso le istituzioni partecipanti in Cina. La popolazione in studio rappresenta un gruppo eterogeneo di pazienti affetti da cancro gastrico, diversi per età, stadio del tumore e approcci terapeutici, compresi quelli che hanno ricevuto terapia neoadiuvante. Questa coorte mira a fornire una rappresentazione completa dei pazienti affetti da cancro gastrico trattati con intento curativo, consentendo lo sviluppo e la validazione di modelli prognostici applicabili a un'ampia gamma di scenari clinici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro primario dello stomaco o della giunzione gastroesofagea
  • Sono stato sottoposto a gastrectomia radicale
  • Dati clinici e patologici completi disponibili

Criteri di esclusione:

  • Presenza di metastasi a distanza prima dell'intervento chirurgico
  • Istologia non adenocarcinoma
  • Dati di follow-up incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Valutazione degli esiti di sopravvivenza globale nei pazienti con cancro gastrico dopo gastrectomia.
Fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva precoce
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'intervento
Incidenza di recidiva del cancro entro 2 anni dopo la gastrectomia.
Entro 2 anni dall'intervento
Recidiva tardiva
Lasso di tempo: Da 2 anni fino a 5 anni dopo l'intervento
Incidenza di recidiva del cancro che si verifica più di 2 anni dopo la gastrectomia.
Da 2 anni fino a 5 anni dopo l'intervento
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
Incidenza e gravità delle complicanze successive alla gastrectomia.
Entro 30 giorni dall'intervento
Efficacia del trattamento neoadiuvante
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia neoadiuvante all'intervento chirurgico (tipicamente 2-3 mesi)
Valutazione della risposta del tumore alla terapia neoadiuvante prima della gastrectomia.
Dall'inizio della terapia neoadiuvante all'intervento chirurgico (tipicamente 2-3 mesi)
Tasso di sopravvivenza a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Percentuale di pazienti vivi 5 anni dopo la gastrectomia.
5 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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