- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06548464
Modelli interpretabili di machine learning per la prognosi nei pazienti con cancro gastrico
Sviluppo e validazione di modelli interpretabili di machine learning per la prognosi nei pazienti affetti da cancro gastrico: uno studio retrospettivo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte multicentrico e retrospettivo mirava a sviluppare e convalidare un modello di previsione spiegabile per la prognosi dopo gastrectomia in pazienti con cancro gastrico. Lo studio ha incluso pazienti sottoposti a gastrectomia radicale per cancro primario gastrico o della giunzione gastroesofagea in più istituzioni in Cina.
L'obiettivo primario era creare un modello basato sull'apprendimento automatico per prevedere i risultati postoperatori dopo la gastrectomia, utilizzando parametri clinici e patologici facilmente disponibili. Il principale risultato di interesse è stata la recidiva precoce entro 2 anni dall’intervento, che ha un impatto significativo sulla prognosi complessiva.
Lo studio ha utilizzato vari algoritmi di apprendimento automatico per sviluppare modelli di previsione, che sono stati poi confrontati e convalidati. Le prestazioni del modello sono state valutate attraverso misure quali l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC), la calibrazione e il punteggio Brier. Il metodo SHApley Additive exPlanations (SHAP) è stato utilizzato per interpretare il modello e classificare l'importanza delle caratteristiche.
Questa ricerca mira a fornire ai medici uno strumento per identificare i pazienti a maggior rischio di scarsi esiti postoperatori che potrebbero beneficiare di un monitoraggio postoperatorio più intensivo e di strategie di intervento precoce, migliorando potenzialmente la prognosi per i pazienti affetti da cancro gastrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Chang-ming Huang
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro primario dello stomaco o della giunzione gastroesofagea
- Sono stato sottoposto a gastrectomia radicale
- Dati clinici e patologici completi disponibili
Criteri di esclusione:
- Presenza di metastasi a distanza prima dell'intervento chirurgico
- Istologia non adenocarcinoma
- Dati di follow-up incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione degli esiti di sopravvivenza globale nei pazienti con cancro gastrico dopo gastrectomia.
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Fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva precoce
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'intervento
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Incidenza di recidiva del cancro entro 2 anni dopo la gastrectomia.
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Entro 2 anni dall'intervento
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Recidiva tardiva
Lasso di tempo: Da 2 anni fino a 5 anni dopo l'intervento
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Incidenza di recidiva del cancro che si verifica più di 2 anni dopo la gastrectomia.
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Da 2 anni fino a 5 anni dopo l'intervento
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Incidenza e gravità delle complicanze successive alla gastrectomia.
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Efficacia del trattamento neoadiuvante
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia neoadiuvante all'intervento chirurgico (tipicamente 2-3 mesi)
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Valutazione della risposta del tumore alla terapia neoadiuvante prima della gastrectomia.
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Dall'inizio della terapia neoadiuvante all'intervento chirurgico (tipicamente 2-3 mesi)
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Tasso di sopravvivenza a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di pazienti vivi 5 anni dopo la gastrectomia.
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5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY154
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