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Modelos interpretáveis ​​de aprendizado de máquina para prognóstico em pacientes com câncer gástrico

9 de agosto de 2024 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof.

Desenvolvimento e validação de modelos interpretáveis ​​de aprendizado de máquina para prognóstico em pacientes com câncer gástrico: um estudo retrospectivo multicêntrico

Este estudo de coorte retrospectivo multicêntrico teve como objetivo desenvolver e validar um modelo de predição explicável para o prognóstico após gastrectomia em pacientes com câncer gástrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte retrospectivo multicêntrico teve como objetivo desenvolver e validar um modelo de predição explicável para o prognóstico após gastrectomia em pacientes com câncer gástrico. O estudo incluiu pacientes submetidos à gastrectomia radical por câncer gástrico primário ou da junção gastroesofágica em diversas instituições na China.

O objetivo principal foi criar um modelo baseado em aprendizado de máquina para prever resultados pós-operatórios após gastrectomia, usando parâmetros clínicos e patológicos prontamente disponíveis. O principal desfecho de interesse foi a recorrência precoce dentro de 2 anos após a cirurgia, o que impacta significativamente o prognóstico geral.

O estudo empregou vários algoritmos de aprendizado de máquina para desenvolver modelos de previsão, que foram então comparados e validados. O desempenho do modelo foi avaliado por meio de medidas como área sob a curva característica de operação do receptor (AUC), calibração e pontuação de Brier. O método SHapley Additive exPlanations (SHAP) foi usado para interpretar o modelo e classificar a importância do recurso.

Esta pesquisa visa fornecer aos médicos uma ferramenta para identificar pacientes com maior risco de resultados pós-operatórios ruins que podem se beneficiar de monitoramento pós-operatório mais intensivo e estratégias de intervenção precoce, melhorando potencialmente o prognóstico para pacientes com câncer gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Chang-ming Huang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo inclui pacientes adultos de todos os sexos que foram diagnosticados com adenocarcinoma gástrico primário ou da junção gastroesofágica e foram submetidos à gastrectomia radical nas instituições participantes na China. A população do estudo representa um grupo diversificado de pacientes com câncer gástrico, variando em idade, estágio do tumor e abordagens de tratamento, incluindo aqueles que receberam terapia neoadjuvante. Esta coorte visa fornecer uma representação abrangente de pacientes com câncer gástrico tratados com intenção curativa, permitindo o desenvolvimento e validação de modelos prognósticos aplicáveis ​​a uma ampla gama de cenários clínicos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer primário gástrico ou da junção gastroesofágica
  • Foi submetido a gastrectomia radical
  • Dados clínicos e patológicos completos disponíveis

Critérios de exclusão:

  • Presença de metástases à distância antes da cirurgia
  • Histologia não-adenocarcinoma
  • Dados de acompanhamento incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: Até 5 anos após a cirurgia
Avaliação dos resultados de sobrevida global em pacientes com câncer gástrico após gastrectomia.
Até 5 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência precoce
Prazo: Dentro de 2 anos após a cirurgia
Incidência de recorrência do câncer dentro de 2 anos após gastrectomia.
Dentro de 2 anos após a cirurgia
Recorrência Tardia
Prazo: De 2 anos a 5 anos após a cirurgia
Incidência de recorrência do câncer ocorrendo mais de 2 anos após gastrectomia.
De 2 anos a 5 anos após a cirurgia
Complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
Incidência e gravidade das complicações após gastrectomia.
Dentro de 30 dias após a cirurgia
Eficácia do tratamento neoadjuvante
Prazo: Desde o início da terapia neoadjuvante até a cirurgia (normalmente 2-3 meses)
Avaliação da resposta tumoral à terapia neoadjuvante antes da gastrectomia.
Desde o início da terapia neoadjuvante até a cirurgia (normalmente 2-3 meses)
Taxa de sobrevivência em 5 anos
Prazo: 5 anos após a cirurgia
Porcentagem de pacientes vivos 5 anos após gastrectomia.
5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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