- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06548464
Modelos interpretáveis de aprendizado de máquina para prognóstico em pacientes com câncer gástrico
Desenvolvimento e validação de modelos interpretáveis de aprendizado de máquina para prognóstico em pacientes com câncer gástrico: um estudo retrospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo multicêntrico teve como objetivo desenvolver e validar um modelo de predição explicável para o prognóstico após gastrectomia em pacientes com câncer gástrico. O estudo incluiu pacientes submetidos à gastrectomia radical por câncer gástrico primário ou da junção gastroesofágica em diversas instituições na China.
O objetivo principal foi criar um modelo baseado em aprendizado de máquina para prever resultados pós-operatórios após gastrectomia, usando parâmetros clínicos e patológicos prontamente disponíveis. O principal desfecho de interesse foi a recorrência precoce dentro de 2 anos após a cirurgia, o que impacta significativamente o prognóstico geral.
O estudo empregou vários algoritmos de aprendizado de máquina para desenvolver modelos de previsão, que foram então comparados e validados. O desempenho do modelo foi avaliado por meio de medidas como área sob a curva característica de operação do receptor (AUC), calibração e pontuação de Brier. O método SHapley Additive exPlanations (SHAP) foi usado para interpretar o modelo e classificar a importância do recurso.
Esta pesquisa visa fornecer aos médicos uma ferramenta para identificar pacientes com maior risco de resultados pós-operatórios ruins que podem se beneficiar de monitoramento pós-operatório mais intensivo e estratégias de intervenção precoce, melhorando potencialmente o prognóstico para pacientes com câncer gástrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer primário gástrico ou da junção gastroesofágica
- Foi submetido a gastrectomia radical
- Dados clínicos e patológicos completos disponíveis
Critérios de exclusão:
- Presença de metástases à distância antes da cirurgia
- Histologia não-adenocarcinoma
- Dados de acompanhamento incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: Até 5 anos após a cirurgia
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Avaliação dos resultados de sobrevida global em pacientes com câncer gástrico após gastrectomia.
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Até 5 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência precoce
Prazo: Dentro de 2 anos após a cirurgia
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Incidência de recorrência do câncer dentro de 2 anos após gastrectomia.
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Dentro de 2 anos após a cirurgia
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Recorrência Tardia
Prazo: De 2 anos a 5 anos após a cirurgia
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Incidência de recorrência do câncer ocorrendo mais de 2 anos após gastrectomia.
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De 2 anos a 5 anos após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Incidência e gravidade das complicações após gastrectomia.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Eficácia do tratamento neoadjuvante
Prazo: Desde o início da terapia neoadjuvante até a cirurgia (normalmente 2-3 meses)
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Avaliação da resposta tumoral à terapia neoadjuvante antes da gastrectomia.
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Desde o início da terapia neoadjuvante até a cirurgia (normalmente 2-3 meses)
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Taxa de sobrevivência em 5 anos
Prazo: 5 anos após a cirurgia
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Porcentagem de pacientes vivos 5 anos após gastrectomia.
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5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY154
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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