- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06548464
위암 환자의 예후를 위한 해석 가능한 기계 학습 모델
위암 환자의 예후를 위한 해석 가능한 기계 학습 모델의 개발 및 검증: 다기관 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 다기관 후향적 코호트 연구는 위암 환자의 위절제술 후 예후에 대한 설명 가능한 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에는 중국의 여러 기관에서 원발성 위암 또는 위식도 접합부암으로 인해 근치 위절제술을 받은 환자가 포함되었습니다.
주요 목표는 쉽게 사용할 수 있는 임상 및 병리학적 매개변수를 사용하여 위절제술 후 수술 후 결과를 예측하기 위한 기계 학습 기반 모델을 만드는 것이었습니다. 주요 관심 결과는 수술 후 2년 이내의 조기 재발로, 이는 전반적인 예후에 큰 영향을 미칩니다.
이 연구에서는 다양한 기계 학습 알고리즘을 사용하여 예측 모델을 개발한 후 이를 비교하고 검증했습니다. 모델 성능은 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역, 교정 및 Brier 점수와 같은 측정을 통해 평가되었습니다. SHApley Additive exPlanations(SHAP) 방법을 사용하여 모델을 해석하고 기능 중요도 순위를 매겼습니다.
이 연구의 목표는 보다 집중적인 수술 후 모니터링 및 조기 개입 전략을 통해 혜택을 받을 수 있는 수술 후 결과가 좋지 않을 위험이 높은 환자를 식별하여 잠재적으로 위암 환자의 예후를 개선할 수 있는 도구를 임상의에게 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Chang-ming Huang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 위암 또는 위식도접합부암으로 진단받은 환자
- 근치 위절제술을 받았습니다
- 완전한 임상 및 병리학적 데이터 이용 가능
제외 기준:
- 수술 전 원격 전이의 존재
- 비선암종 조직학
- 불완전한 후속 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 수술 후 최대 5년
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위절제술 후 위암 환자의 전반적인 생존 결과 평가.
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수술 후 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 재발
기간: 수술 후 2년 이내
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위절제술 후 2년 이내에 암 재발률.
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수술 후 2년 이내
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늦은 재발
기간: 수술 후 2년부터 5년까지
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위절제술 후 2년 이후에 암이 재발하는 경우.
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수술 후 2년부터 5년까지
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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위절제술 후 합병증의 발생률과 심각도.
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수술 후 30일 이내
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신보강 치료 효능
기간: 신보조요법 시작부터 수술까지 (일반적으로 2~3개월)
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위절제술 전 신보강 요법에 대한 종양 반응의 평가.
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신보조요법 시작부터 수술까지 (일반적으로 2~3개월)
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5년 생존율
기간: 수술 후 5년
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위절제술 후 5년 동안 생존한 환자의 비율.
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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