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Modèles d'apprentissage automatique interprétables pour le pronostic chez les patients atteints d'un cancer gastrique

9 août 2024 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof.

Développement et validation de modèles d'apprentissage automatique interprétables pour le pronostic chez les patients atteints d'un cancer gastrique : une étude rétrospective multicentrique

Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique visait à développer et à valider un modèle de prédiction explicable du pronostic après gastrectomie chez les patients atteints d'un cancer gastrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique visait à développer et à valider un modèle de prédiction explicable du pronostic après gastrectomie chez les patients atteints d'un cancer gastrique. L'étude a inclus des patients ayant subi une gastrectomie radicale pour un cancer primaire de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne dans plusieurs institutions en Chine.

L'objectif principal était de créer un modèle basé sur l'apprentissage automatique pour prédire les résultats postopératoires après une gastrectomie, en utilisant des paramètres cliniques et pathologiques facilement disponibles. Le principal critère de jugement intéressant était la récidive précoce dans les 2 ans suivant la chirurgie, ce qui a un impact significatif sur le pronostic global.

L’étude a utilisé divers algorithmes d’apprentissage automatique pour développer des modèles de prédiction, qui ont ensuite été comparés et validés. Les performances du modèle ont été évaluées au moyen de mesures telles que l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), l'étalonnage et le score de Brier. La méthode SHapley Additive ExPlanations (SHAP) a été utilisée pour interpréter le modèle et classer l'importance des fonctionnalités.

Cette recherche vise à fournir aux cliniciens un outil pour identifier les patients présentant un risque plus élevé de mauvais résultats postopératoires et qui pourraient bénéficier d'une surveillance postopératoire plus intensive et de stratégies d'intervention précoce, améliorant potentiellement le pronostic des patients atteints d'un cancer gastrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Chang-ming Huang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclut des patients adultes de tous sexes ayant reçu un diagnostic d'adénocarcinome primaire de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne et ayant subi une gastrectomie radicale dans les établissements participants en Chine. La population étudiée représente un groupe diversifié de patients atteints d'un cancer gastrique, variant en termes d'âge, de stade tumoral et d'approches thérapeutiques, y compris ceux ayant reçu un traitement néoadjuvant. Cette cohorte vise à fournir une représentation complète des patients atteints d'un cancer gastrique traités à visée curative, permettant le développement et la validation de modèles pronostiques applicables à un large éventail de scénarios cliniques.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diagnostiqués avec un cancer primitif de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne
  • A subi une gastrectomie radicale
  • Données cliniques et pathologiques complètes disponibles

Critères d'exclusion :

  • Présence de métastases à distance avant la chirurgie
  • Histologie non adénocarcinome
  • Données de suivi incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: Jusqu'à 5 ans après la chirurgie
Évaluation des résultats de survie globale chez les patients atteints d'un cancer gastrique après gastrectomie.
Jusqu'à 5 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive précoce
Délai: Dans les 2 ans après la chirurgie
Incidence de la récidive du cancer dans les 2 ans suivant la gastrectomie.
Dans les 2 ans après la chirurgie
Récidive tardive
Délai: De 2 ans à 5 ans après la chirurgie
Incidence des récidives du cancer survenant plus de 2 ans après la gastrectomie.
De 2 ans à 5 ans après la chirurgie
Complications postopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
Incidence et gravité des complications après gastrectomie.
Dans les 30 jours suivant la chirurgie
Efficacité du traitement néoadjuvant
Délai: Du début du traitement néoadjuvant à la chirurgie (généralement 2 à 3 mois)
Évaluation de la réponse tumorale au traitement néoadjuvant avant la gastrectomie.
Du début du traitement néoadjuvant à la chirurgie (généralement 2 à 3 mois)
Taux de survie à 5 ans
Délai: 5 ans après l'opération
Pourcentage de patients vivants 5 ans après la gastrectomie.
5 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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