- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06548464
Modèles d'apprentissage automatique interprétables pour le pronostic chez les patients atteints d'un cancer gastrique
Développement et validation de modèles d'apprentissage automatique interprétables pour le pronostic chez les patients atteints d'un cancer gastrique : une étude rétrospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique visait à développer et à valider un modèle de prédiction explicable du pronostic après gastrectomie chez les patients atteints d'un cancer gastrique. L'étude a inclus des patients ayant subi une gastrectomie radicale pour un cancer primaire de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne dans plusieurs institutions en Chine.
L'objectif principal était de créer un modèle basé sur l'apprentissage automatique pour prédire les résultats postopératoires après une gastrectomie, en utilisant des paramètres cliniques et pathologiques facilement disponibles. Le principal critère de jugement intéressant était la récidive précoce dans les 2 ans suivant la chirurgie, ce qui a un impact significatif sur le pronostic global.
L’étude a utilisé divers algorithmes d’apprentissage automatique pour développer des modèles de prédiction, qui ont ensuite été comparés et validés. Les performances du modèle ont été évaluées au moyen de mesures telles que l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), l'étalonnage et le score de Brier. La méthode SHapley Additive ExPlanations (SHAP) a été utilisée pour interpréter le modèle et classer l'importance des fonctionnalités.
Cette recherche vise à fournir aux cliniciens un outil pour identifier les patients présentant un risque plus élevé de mauvais résultats postopératoires et qui pourraient bénéficier d'une surveillance postopératoire plus intensive et de stratégies d'intervention précoce, améliorant potentiellement le pronostic des patients atteints d'un cancer gastrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Chang-ming Huang
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec un cancer primitif de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne
- A subi une gastrectomie radicale
- Données cliniques et pathologiques complètes disponibles
Critères d'exclusion :
- Présence de métastases à distance avant la chirurgie
- Histologie non adénocarcinome
- Données de suivi incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: Jusqu'à 5 ans après la chirurgie
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Évaluation des résultats de survie globale chez les patients atteints d'un cancer gastrique après gastrectomie.
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Jusqu'à 5 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive précoce
Délai: Dans les 2 ans après la chirurgie
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Incidence de la récidive du cancer dans les 2 ans suivant la gastrectomie.
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Dans les 2 ans après la chirurgie
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Récidive tardive
Délai: De 2 ans à 5 ans après la chirurgie
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Incidence des récidives du cancer survenant plus de 2 ans après la gastrectomie.
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De 2 ans à 5 ans après la chirurgie
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Complications postopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Incidence et gravité des complications après gastrectomie.
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Efficacité du traitement néoadjuvant
Délai: Du début du traitement néoadjuvant à la chirurgie (généralement 2 à 3 mois)
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Évaluation de la réponse tumorale au traitement néoadjuvant avant la gastrectomie.
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Du début du traitement néoadjuvant à la chirurgie (généralement 2 à 3 mois)
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Taux de survie à 5 ans
Délai: 5 ans après l'opération
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Pourcentage de patients vivants 5 ans après la gastrectomie.
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5 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KY154
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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