Tolkbare maskinlæringsmodeller for prognose hos mavekræftpatienter
Udvikling og validering af tolkbare maskinlæringsmodeller for prognose hos gastriske kræftpatienter: en multicenter retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette multicenter, retrospektive kohortestudie havde til formål at udvikle og validere en forklarelig forudsigelsesmodel for prognose efter gastrectomi hos patienter med mavekræft. Undersøgelsen omfattede patienter, der gennemgik radikal gastrectomi for primær gastrisk eller gastroøsofageal junction cancer på tværs af flere institutioner i Kina.
Det primære mål var at skabe en maskinlæringsbaseret model til at forudsige postoperative resultater efter gastrektomi ved hjælp af let tilgængelige kliniske og patologiske parametre. Det primære resultat af interesse var tidligt tilbagefald inden for 2 år efter operationen, hvilket signifikant påvirker den overordnede prognose.
Undersøgelsen brugte forskellige maskinlæringsalgoritmer til at udvikle forudsigelsesmodeller, som derefter blev sammenlignet og valideret. Modelydeevnen blev vurderet gennem mål såsom areal under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC), kalibrering og Brier-score. SHapley Additive ExPlanations (SHAP) metoden blev brugt til at fortolke modellen og rangordne trækets betydning.
Denne forskning har til formål at give klinikere et værktøj til at identificere patienter med højere risiko for dårlige postoperative resultater, som kan drage fordel af mere intensiv postoperativ overvågning og tidlige interventionsstrategier, hvilket potentielt kan forbedre prognosen for mavekræftpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med primær gastrisk eller gastroøsofageal junction cancer
- Gennemgik radikal gastrectomy
- Fuldstændige kliniske og patologiske data tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fjernmetastaser før operation
- Ikke-adenokarcinom histologi
- Ufuldstændige opfølgningsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år efter operationen
|
Vurdering af overordnede overlevelsesresultater hos mavekræftpatienter efter gastrectomi.
|
Op til 5 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig gentagelse
Tidsramme: Inden for 2 år efter operationen
|
Forekomst af kræfttilbagefald inden for 2 år efter gastrectomy.
|
Inden for 2 år efter operationen
|
|
Sen gentagelse
Tidsramme: Fra 2 år op til 5 år efter operationen
|
Forekomst af kræfttilbagefald, der forekommer mere end 2 år efter gastrectomy.
|
Fra 2 år op til 5 år efter operationen
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Forekomst og sværhedsgrad af komplikationer efter gastrektomi.
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Neoadjuverende behandlingseffektivitet
Tidsramme: Fra påbegyndelse af neoadjuverende terapi til operation (typisk 2-3 måneder)
|
Vurdering af tumorrespons på neoadjuverende terapi før gastrektomi.
|
Fra påbegyndelse af neoadjuverende terapi til operation (typisk 2-3 måneder)
|
|
5-års overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
Procentdel af patienter i live 5 år efter gastrectomy.
|
5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024KY154
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina