Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolkbara maskininlärningsmodeller för prognos hos magcancerpatienter

9 augusti 2024 uppdaterad av: Chang-Ming Huang, Prof.

Utveckling och validering av tolkbara maskininlärningsmodeller för prognos hos magcancerpatienter: en multicenter retrospektiv studie

Denna multicenter, retrospektiva kohortstudie syftade till att utveckla och validera en förklarlig prediktionsmodell för prognos efter gastrectomi hos patienter med magcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna multicenter, retrospektiva kohortstudie syftade till att utveckla och validera en förklarlig prediktionsmodell för prognos efter gastrectomi hos patienter med magcancer. Studien inkluderade patienter som genomgick radikal gastrectomy för primär gastrisk eller gastroesofageal junction cancer på flera institutioner i Kina.

Det primära målet var att skapa en maskininlärningsbaserad modell för att förutsäga postoperativa resultat efter gastrectomy, med hjälp av lätt tillgängliga kliniska och patologiska parametrar. Det huvudsakliga resultatet av intresse var ett tidigt återfall inom 2 år efter operationen, vilket signifikant påverkar den totala prognosen.

Studien använde olika maskininlärningsalgoritmer för att utveckla prediktionsmodeller, som sedan jämfördes och validerades. Modellens prestanda utvärderades genom mätningar som area under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC), kalibrering och Brier-poäng. Metoden SHapley Additive exPlanations (SHAP) användes för att tolka modellen och rangordna funktionens betydelse.

Denna forskning syftar till att ge kliniker ett verktyg för att identifiera patienter med högre risk för dåliga postoperativa resultat som kan dra nytta av mer intensiv postoperativ övervakning och tidiga interventionsstrategier, vilket potentiellt kan förbättra prognosen för magcancerpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Chang-ming Huang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar vuxna patienter av alla kön som diagnostiserades med primärt gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom och genomgick radikal gastrectomy vid deltagande institutioner i Kina. Studiepopulationen representerar en mångfaldig grupp av magcancerpatienter, varierande i ålder, tumörstadium och behandlingsmetoder, inklusive de som fick neoadjuvant terapi. Denna kohort syftar till att tillhandahålla en heltäckande representation av magcancerpatienter som behandlas med kurativ avsikt, vilket möjliggör utveckling och validering av prognostiska modeller som är tillämpliga på ett brett spektrum av kliniska scenarier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med primär gastrisk eller gastroesofageal junction cancer
  • Genomgick radikal gastrectomy
  • Fullständiga kliniska och patologiska data tillgängliga

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av fjärrmetastaser före operation
  • Icke-adenokarcinom histologi
  • Ofullständiga uppföljningsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år efter operationen
Bedömning av totala överlevnadsresultat hos magcancerpatienter efter gastrectomy.
Upp till 5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig återfall
Tidsram: Inom 2 år efter operationen
Incidens av cancerrecidiv inom 2 år efter gastrectomy.
Inom 2 år efter operationen
Sen återkommande
Tidsram: Från 2 år upp till 5 år efter operationen
Incidensen av cancerrecidiv som inträffar mer än 2 år efter gastrectomy.
Från 2 år upp till 5 år efter operationen
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Förekomst och svårighetsgrad av komplikationer efter gastrectomy.
Inom 30 dagar efter operationen
Effektivitet av neoadjuvant behandling
Tidsram: Från inledande av neoadjuvant terapi till operation (vanligtvis 2-3 månader)
Bedömning av tumörsvar på neoadjuvant terapi före gastrectomy.
Från inledande av neoadjuvant terapi till operation (vanligtvis 2-3 månader)
5-års överlevnadsgrad
Tidsram: 5 år efter operationen
Andel patienter som lever 5 år efter gastrectomy.
5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera