- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06548464
Tolkbara maskininlärningsmodeller för prognos hos magcancerpatienter
Utveckling och validering av tolkbara maskininlärningsmodeller för prognos hos magcancerpatienter: en multicenter retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna multicenter, retrospektiva kohortstudie syftade till att utveckla och validera en förklarlig prediktionsmodell för prognos efter gastrectomi hos patienter med magcancer. Studien inkluderade patienter som genomgick radikal gastrectomy för primär gastrisk eller gastroesofageal junction cancer på flera institutioner i Kina.
Det primära målet var att skapa en maskininlärningsbaserad modell för att förutsäga postoperativa resultat efter gastrectomy, med hjälp av lätt tillgängliga kliniska och patologiska parametrar. Det huvudsakliga resultatet av intresse var ett tidigt återfall inom 2 år efter operationen, vilket signifikant påverkar den totala prognosen.
Studien använde olika maskininlärningsalgoritmer för att utveckla prediktionsmodeller, som sedan jämfördes och validerades. Modellens prestanda utvärderades genom mätningar som area under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC), kalibrering och Brier-poäng. Metoden SHapley Additive exPlanations (SHAP) användes för att tolka modellen och rangordna funktionens betydelse.
Denna forskning syftar till att ge kliniker ett verktyg för att identifiera patienter med högre risk för dåliga postoperativa resultat som kan dra nytta av mer intensiv postoperativ övervakning och tidiga interventionsstrategier, vilket potentiellt kan förbättra prognosen för magcancerpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med primär gastrisk eller gastroesofageal junction cancer
- Genomgick radikal gastrectomy
- Fullständiga kliniska och patologiska data tillgängliga
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av fjärrmetastaser före operation
- Icke-adenokarcinom histologi
- Ofullständiga uppföljningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år efter operationen
|
Bedömning av totala överlevnadsresultat hos magcancerpatienter efter gastrectomy.
|
Upp till 5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig återfall
Tidsram: Inom 2 år efter operationen
|
Incidens av cancerrecidiv inom 2 år efter gastrectomy.
|
Inom 2 år efter operationen
|
|
Sen återkommande
Tidsram: Från 2 år upp till 5 år efter operationen
|
Incidensen av cancerrecidiv som inträffar mer än 2 år efter gastrectomy.
|
Från 2 år upp till 5 år efter operationen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Förekomst och svårighetsgrad av komplikationer efter gastrectomy.
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Effektivitet av neoadjuvant behandling
Tidsram: Från inledande av neoadjuvant terapi till operation (vanligtvis 2-3 månader)
|
Bedömning av tumörsvar på neoadjuvant terapi före gastrectomy.
|
Från inledande av neoadjuvant terapi till operation (vanligtvis 2-3 månader)
|
|
5-års överlevnadsgrad
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Andel patienter som lever 5 år efter gastrectomy.
|
5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024KY154
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .