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Modelos interpretables de aprendizaje automático para el pronóstico en pacientes con cáncer gástrico

9 de agosto de 2024 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof.

Desarrollo y validación de modelos de aprendizaje automático interpretables para el pronóstico en pacientes con cáncer gástrico: un estudio retrospectivo multicéntrico

Este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico tuvo como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción explicable para el pronóstico después de la gastrectomía en pacientes con cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico tuvo como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción explicable para el pronóstico después de la gastrectomía en pacientes con cáncer gástrico. El estudio incluyó a pacientes sometidos a gastrectomía radical por cáncer gástrico primario o de la unión gastroesofágica en múltiples instituciones de China.

El objetivo principal era crear un modelo basado en aprendizaje automático para predecir los resultados posoperatorios después de una gastrectomía, utilizando parámetros clínicos y patológicos fácilmente disponibles. El principal resultado de interés fue la recurrencia temprana dentro de los 2 años posteriores a la cirugía, lo que afecta significativamente el pronóstico general.

El estudio empleó varios algoritmos de aprendizaje automático para desarrollar modelos de predicción, que luego se compararon y validaron. El rendimiento del modelo se evaluó mediante medidas como el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC), la calibración y la puntuación de Brier. Se utilizó el método SHApley Additive exPlanations (SHAP) para interpretar el modelo y clasificar la importancia de las características.

Esta investigación tiene como objetivo proporcionar a los médicos una herramienta para identificar a los pacientes con mayor riesgo de malos resultados posoperatorios que pueden beneficiarse de un seguimiento posoperatorio más intensivo y estrategias de intervención temprana, lo que podría mejorar el pronóstico de los pacientes con cáncer gástrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Chang-ming Huang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye pacientes adultos de todos los géneros a los que se les diagnosticó adenocarcinoma primario gástrico o de la unión gastroesofágica y se sometieron a gastrectomía radical en instituciones participantes en China. La población del estudio representa un grupo diverso de pacientes con cáncer gástrico, que varían en edad, estadio del tumor y enfoques de tratamiento, incluidos aquellos que recibieron terapia neoadyuvante. Esta cohorte tiene como objetivo proporcionar una representación integral de pacientes con cáncer gástrico tratados con intención curativa, permitiendo el desarrollo y validación de modelos de pronóstico aplicables a una amplia gama de escenarios clínicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cáncer gástrico primario o de la unión gastroesofágica.
  • Se sometió a una gastrectomía radical.
  • Datos clínicos y patológicos completos disponibles.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de metástasis a distancia antes de la cirugía.
  • Histología no adenocarcinoma
  • Datos de seguimiento incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la cirugía.
Evaluación de los resultados de supervivencia general en pacientes con cáncer gástrico después de una gastrectomía.
Hasta 5 años después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia temprana
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores a la cirugía
Incidencia de recurrencia del cáncer dentro de los 2 años posteriores a la gastrectomía.
Dentro de los 2 años posteriores a la cirugía
Recurrencia tardía
Periodo de tiempo: Desde 2 años hasta 5 años después de la cirugía.
Incidencia de recurrencia del cáncer que ocurre más de 2 años después de la gastrectomía.
Desde 2 años hasta 5 años después de la cirugía.
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Incidencia y gravedad de las complicaciones tras la gastrectomía.
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Eficacia del tratamiento neoadyuvante
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia neoadyuvante hasta la cirugía (normalmente 2-3 meses)
Evaluación de la respuesta tumoral a la terapia neoadyuvante antes de la gastrectomía.
Desde el inicio de la terapia neoadyuvante hasta la cirugía (normalmente 2-3 meses)
Tasa de supervivencia a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Porcentaje de pacientes vivos 5 años después de la gastrectomía.
5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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