- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548464
Modelos interpretables de aprendizaje automático para el pronóstico en pacientes con cáncer gástrico
Desarrollo y validación de modelos de aprendizaje automático interpretables para el pronóstico en pacientes con cáncer gástrico: un estudio retrospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico tuvo como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción explicable para el pronóstico después de la gastrectomía en pacientes con cáncer gástrico. El estudio incluyó a pacientes sometidos a gastrectomía radical por cáncer gástrico primario o de la unión gastroesofágica en múltiples instituciones de China.
El objetivo principal era crear un modelo basado en aprendizaje automático para predecir los resultados posoperatorios después de una gastrectomía, utilizando parámetros clínicos y patológicos fácilmente disponibles. El principal resultado de interés fue la recurrencia temprana dentro de los 2 años posteriores a la cirugía, lo que afecta significativamente el pronóstico general.
El estudio empleó varios algoritmos de aprendizaje automático para desarrollar modelos de predicción, que luego se compararon y validaron. El rendimiento del modelo se evaluó mediante medidas como el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC), la calibración y la puntuación de Brier. Se utilizó el método SHApley Additive exPlanations (SHAP) para interpretar el modelo y clasificar la importancia de las características.
Esta investigación tiene como objetivo proporcionar a los médicos una herramienta para identificar a los pacientes con mayor riesgo de malos resultados posoperatorios que pueden beneficiarse de un seguimiento posoperatorio más intensivo y estrategias de intervención temprana, lo que podría mejorar el pronóstico de los pacientes con cáncer gástrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Chang-ming Huang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer gástrico primario o de la unión gastroesofágica.
- Se sometió a una gastrectomía radical.
- Datos clínicos y patológicos completos disponibles.
Criterios de exclusión:
- Presencia de metástasis a distancia antes de la cirugía.
- Histología no adenocarcinoma
- Datos de seguimiento incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la cirugía.
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Evaluación de los resultados de supervivencia general en pacientes con cáncer gástrico después de una gastrectomía.
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Hasta 5 años después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia temprana
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores a la cirugía
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Incidencia de recurrencia del cáncer dentro de los 2 años posteriores a la gastrectomía.
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Dentro de los 2 años posteriores a la cirugía
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Recurrencia tardía
Periodo de tiempo: Desde 2 años hasta 5 años después de la cirugía.
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Incidencia de recurrencia del cáncer que ocurre más de 2 años después de la gastrectomía.
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Desde 2 años hasta 5 años después de la cirugía.
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Incidencia y gravedad de las complicaciones tras la gastrectomía.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Eficacia del tratamiento neoadyuvante
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia neoadyuvante hasta la cirugía (normalmente 2-3 meses)
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Evaluación de la respuesta tumoral a la terapia neoadyuvante antes de la gastrectomía.
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Desde el inicio de la terapia neoadyuvante hasta la cirugía (normalmente 2-3 meses)
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Tasa de supervivencia a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
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Porcentaje de pacientes vivos 5 años después de la gastrectomía.
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5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Ming Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KY154
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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