オピオイド使用障害に対するGLP-1Rアゴニスト治療
2026年8月26日 更新者：Patricia Sue Grigson、Milton S. Hershey Medical Center
この臨床試験の目的は、オピオイド使用障害の外来治療を受けており、ブプレノルフィンまたはメサドンのいずれかの維持療法を受けている成人において、セマグルチドが違法なオピオイド使用を減らすことができるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• セマグルチドは、参加者が違法および非処方オピオイドの使用を控える可能性を高めますか?
研究者はセマグルチドをプラセボ（薬物を含まない針刺し薬）と比較して、セマグルチドが違法および非処方オピオイドの使用を減らす効果があるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- セマグルチドまたはプラセボを12週間毎週服用する
- 尿中薬物スクリーニングや妊娠検査、バイタルサインのために毎週クリニックを訪れ、メンタルヘルスや薬物使用に関するアンケートに記入してください。
- 研究中の設定された時間に送信されるスマートフォンアンケートに回答します
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、グルカゴン様ペプチド 1 受容体 (GLP-1R) アゴニストであるセマグルチドによる週 1 回の 12 週間の治療が、19 週間 (133 日間) にわたって個人の違法オピオイド使用を減少させるかどうかを判断することです。オピオイド使用障害の外来治療を受けており、ブプレノルフィンまたはメタドンのいずれかの維持療法（つまり、オピオイド使用障害の薬物療法）を受けている人。 同意とスクリーニングが成功した後、参加者はベースライン評価を完了し、部位ごとに階層化された並べ替えブロックランダム化アルゴリズムを使用して、1:1 の比率でセマグルチドまたはプラセボ対照群にランダムに割り当てられ、1 週間のベースライン期間を開始します。 。 セマグルチド（ペン型注射器）またはプラセボは、週に1回皮下（SC）として12週間投与され、0.25 mg SCの用量から開始し、忍容性に基づいて固定-柔軟な用量スケジュールで目標用量の0.25 mgまで進められます。 1週間あたり1.0 mg SC、または1.0 mg未満の場合は最大耐用量。 参加者は合計 12 週間、外来で研究介入を受けます。 標的（1.0 mg）または最大耐用量の最大値で4週間後、参加者はセマグルチドまたはプラセボを中止し、さらに1週間観察します（ウォッシュアウト期間）。 最終のフォローアップ訪問は、最後の治療訪問から 5 週間後に行われます。
研究訪問のたびに、参加者は尿中薬物スクリーニングと妊娠検査を受け、バイタルサインを収集し、メンタルヘルスと薬物使用に関するアンケートに記入します。 また、研究中の設定された時間に送信されるスマートフォンアンケートにも回答します。 血液サンプルは来院のうち2回（スクリーニングおよび研究第14週目）に採取され、ベースライン来院時に身体検査と病歴収集が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Nyland, PhD
- 電話番号：717-531-6172
- メール：jnyland@pennstatehealth.psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kirsten Shuler, MSc
- 電話番号：717-531-4104
- メール：kshuler@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21223
- 完了
- University of Maryland Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
- 募集
- Stanley Street Treatment and Resources
-
コンタクト：
- Research Hotline
- 電話番号：508-324-3522
- メール：Research@sstar.org
-
主任研究者：
- Genie Bailey
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
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主任研究者：
- Mathew Kladney, MD
-
コンタクト：
- Mat Kladney
- 電話番号：929 573 0673
- メール：mathew.kladney@nyulangone.org
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
- 募集
- Pennsylvania Psychiatric Institute
-
主任研究者：
- Sarah Kawasaki, MD
-
コンタクト：
- Subi Upadhyay
- メール：supadhyay1@pennstatehealth.psu.edu
-
コンタクト：
- Angela Spangler
- 電話番号：(717) 683-7838
- メール：aspangler@pennstatehealth.psu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 体格指数 (BMI) > 18。
- 研究関連の活動の前に、インフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
- ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) または施設のクリニック診断による、社会医学の診断および統計マニュアル ディプロマ (DSM)-5 オピオイド使用障害 (OUD) の現在の診断。
- 現在、研究施設および/または関連クリニックでOUDの外来治療を受けており、少なくとも2週間のブプレノルフィン(BUP)投与または4週間のメサドン投与を受けている。
- BUP を 2 週間投与した後、またはメサドンを 4 週間投与した後、少なくとも 1 回の尿検査でオピオイド陽性反応が出た。
- BUP の 2 週間後、またはメサドンの 4 週間後にオピオイド使用について肯定的な自己報告がある。
- 解剖学的に妊娠する能力があり、出産適齢期にあり、妊娠（確認済み）または授乳中ではなく、医学的に認められた避妊方法を使用するか、研究期間中は性交を控えることに同意する場合。
- 標準治療を受け入れ、すべての学習要件を完了するのに必要なレベルまで英語を読み、コミュニケーションできること。
- 研究プロトコル全体（19週間）に参加/遵守する能力と意欲がある。
- 現在は囚人ではありません。
除外基準:
- 年齢 < 18 または > 75 歳。
- BMI <18。
- 妊娠中、妊娠を計画している、授乳中、または適切な避妊手段を使用したくない人。
- 現在はグルカゴン様ペプチド 1 受容体 (GLP-1R) アゴニストを使用しています。
- -セマグルチドまたは別のGLP-1Rアゴニストに対する血管浮腫、重篤な過敏反応、またはアナフィラキシー反応の病歴。
- -甲状腺髄様がん（MTC）の個人歴または家族歴、または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN 2）または甲状腺結節を有する患者。
- 1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシスの病歴。
- 2 型糖尿病、またはジペプチジル ペプチダーゼ 4 (DPP-4) 阻害剤の現在使用。
- 過去 30 日間のシンカリド、スルホニル尿素、インスリンおよびインスリン製品、またはセマグルチドと相互作用する可能性のあるその他の薬剤の使用。
- 摂取来院時の低血糖（血糖値 < 60 mg/dL）。
- 末期腎不全、透析中、または糸球体濾過率（GFR）が1.73平方メートルあたり30 mL/分未満、または腎移植歴がある。
- 末期肝疾患または以前の肝移植。
- 膵炎、胃不全麻痺、またはその他の重度の胃腸（GI）疾患の現在または過去の診断。
- 胆嚢疾患または胆石の現在または過去の診断。
- 過去6か月以内に重篤な心血管疾患を患っている（例： コントロール不良の高血圧、心不全、重大な不整脈、心筋梗塞、狭心症の存在、症候性冠動脈疾患、深部静脈血栓症、肺塞栓症、第2度または第3度の心臓ブロック、僧帽弁または大動脈狭窄症、肥大型心筋症、脳卒中） 。
- -重度の併発精神障害（双極性障害、精神病性障害、統合失調症など）、および/または施設主任研究者（PI）の意見で、安全性または研究プロトコールへの遵守を損なう可能性のある器質性脳疾患または認知症の病歴または証拠。 ）および/または医師。
- -臨床医の評価および/または判断によって参加が許可されない限り、治験医師または施設主任研究者の臨床的判断、または過去1年以内の自殺企図の履歴に従って、異なる/より高いレベルのケアを必要とする自殺の重大なリスク。
- -研究前1か月以内の治験薬による治療。
- メサドン、BUP、またはGLP-1Rアゴニストに対する禁忌。
- この試験への参加のための以前のランダム化。
- 施設PIまたは治験医師の判断により治験への安全な参加を妨げるスクリーニング時のその他の状態。
- 研究期間中またはその他の期間中の訪問を妨げる、19週間にわたる地域外への旅行計画（ベースラインの1週間、投薬の12週間、1週間の洗い流し、およびさらに28日後のフォローアップ）学習期間全体に専念することが困難になるロジスティック要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調査団
セマグルチドに無作為に割り付けられた参加者は、低用量（週に1回0.25 mg）から開始し、介入4週目に1.0 mgに達するまで毎週徐々に増量されます。
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セマグルチドはペン型注射器を使用して投与されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群の参加者には週に1回プラセボが投与されます。
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プラセボは乾燥した針刺しになります。物質は注入されません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：勉強第 2 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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勉強第 2 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：勉強第 3 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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勉強第 3 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：学習第 4 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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学習第 4 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：学習第 5 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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学習第 5 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：学習第 6 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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学習第 6 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：勉強第 7 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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勉強第 7 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：勉強第 8 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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勉強第 8 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：学習第 9 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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学習第 9 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：学習週 10
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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学習週 10
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：学習第 11 週
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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学習第 11 週
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：学習週 12
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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学習週 12
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違法および非処方オピオイドの使用を控えている参加者の数。
時間枠：学習週 13
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12 週間の試験期間の各週は、尿検査とタイムライン フォローバック (TLFB) アンケートによる参加者の報告の両方が違法/非処方オピオイド陰性である場合、または尿が陰性で TLFB が欠落している場合、または TLFB 陰性であり、TLFB が陰性である場合に禁欲と評価されます。尿がなくなった。それ以外の場合は禁欲していない（尿陽性かTLFB陽性のいずれか、あるいは両方がない）。
特定のオピオイド (フェンタニルなど) では、尿中率の低下は使用にマイナスとみなされます。
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学習週 13
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スマートフォン調査で評価された自己申告のオピオイド渇望スコア
時間枠：学習週 1
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習週 1
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スマートフォン調査で評価された自己申告のオピオイド渇望スコア
時間枠：勉強第 2 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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勉強第 2 週
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スマートフォン調査で評価された自己申告のオピオイド渇望スコア
時間枠：学習第 5 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習第 5 週
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スマートフォン調査で評価された自己申告のオピオイド渇望スコア
時間枠：学習第 9 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習第 9 週
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スマートフォン調査で評価された自己申告のオピオイド渇望スコア
時間枠：学習週 13
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習週 13
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スマートフォン調査で評価された自己申告のオピオイド渇望スコア
時間枠：学習週 14
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習週 14
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スマートフォン調査で評価された自己申告のオピオイド渇望スコア
時間枠：学習週 18
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習週 18
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：勉強第 2 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
|
勉強第 2 週
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：勉強週間 3
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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勉強週間 3
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：学習第 4 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
|
学習第 4 週
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：学習第 5 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習第 5 週
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：学習第 6 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習第 6 週
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：勉強第 7 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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勉強第 7 週
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：勉強第 8 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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勉強第 8 週
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：学習第 9 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習第 9 週
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：勉強第 10 週
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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勉強第 10 週
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：学習週 11
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
|
学習週 11
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自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：学習週 12
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
|
学習週 12
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|
自己申告によるオピオイド渇望は、対面渇望スケールスコアによって評価される
時間枠：学習週 13
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薬物を使用する願望/意図を測定する検証済みの 0 ～ 4 スケール (0 は願望/意図なし、4 は最も高い願望/意図を意味します)
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学習週 13
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オピオイドの禁欲を維持した被験者の数 (二項指標)
時間枠：勉強第 10 週
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毎週の禁酒評価 (上記の主要結果を参照) は、治療期間中の最後の 4 週間の禁酒として評価されます。
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勉強第 10 週
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オピオイドの禁欲を維持した被験者の数 (二項指標)
時間枠：学習週 11
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毎週の禁酒評価 (上記の主要結果を参照) は、治療期間中の最後の 4 週間の禁酒として評価されます。
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学習週 11
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オピオイドの禁欲を維持した被験者の数 (二項指標)
時間枠：学習週 12
|
毎週の禁酒評価 (上記の主要結果を参照) は、治療期間中の最後の 4 週間の禁酒として評価されます。
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学習週 12
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オピオイドの禁欲を維持した被験者の数 (二項指標)
時間枠：学習週 13
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毎週の禁酒評価 (上記の主要結果を参照) は、治療期間中の最後の 4 週間の禁酒として評価されます。
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学習週 13
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覚醒剤（コカインまたは非処方アンフェタミン）を禁欲した被験者の数（二項指標）
時間枠：勉強第 10 週
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毎週の禁酒評価 (上記の主要結果を参照) は、治療期間中の最後の 4 週間の禁酒として評価されます。
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勉強第 10 週
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覚醒剤（コカインまたは非処方アンフェタミン）を禁欲した被験者の数（二項指標）
時間枠：学習週 11
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毎週の禁酒評価 (上記の主要結果を参照) は、治療期間中の最後の 4 週間の禁酒として評価されます。
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学習週 11
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覚醒剤（コカインまたは非処方アンフェタミン）を禁欲した被験者の数（二項指標）
時間枠：学習週 12
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毎週の禁酒評価 (上記の主要結果を参照) は、治療期間中の最後の 4 週間の禁酒として評価されます。
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学習週 12
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覚醒剤（コカインまたは非処方アンフェタミン）を禁欲した被験者の数（二項指標）
時間枠：学習週 13
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毎週の禁酒評価 (上記の主要結果を参照) は、治療期間中の最後の 4 週間の禁酒として評価されます。
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学習週 13
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強第 2 週
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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勉強第 2 週
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強週間 3
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
|
勉強週間 3
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習第 4 週
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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学習第 4 週
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習第 5 週
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
|
学習第 5 週
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習第 6 週
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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学習第 6 週
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強第 7 週
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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勉強第 7 週
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強第 8 週
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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勉強第 8 週
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習第 9 週
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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学習第 9 週
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強第 10 週
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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勉強第 10 週
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習週 11
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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学習週 11
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習週 12
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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学習週 12
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タイムラインによる12週間の治療期間における覚醒剤使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習週 13
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覚醒剤の使用を測定するための検証済みの日次バイナリ指標
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学習週 13
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強第 2 週
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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勉強第 2 週
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強週間 3
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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勉強週間 3
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習第 4 週
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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学習第 4 週
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習第 5 週
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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学習第 5 週
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習第 6 週
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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学習第 6 週
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強第 7 週
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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勉強第 7 週
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強第 8 週
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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勉強第 8 週
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習第 9 週
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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学習第 9 週
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：勉強第 10 週
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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勉強第 10 週
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習週 11
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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学習週 11
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習週 12
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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学習週 12
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タイムラインによる12週間の治療期間におけるオピオイド使用日数 フォローバックアンケート
時間枠：学習週 13
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オピオイドの使用を測定するための検証済みの毎日のバイナリ指標
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学習週 13
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Nyland, PhD、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Freet CS, Shuler K, Kawasaki S, Weintraub E, Greenblatt A, Kladney M, Nunes E, Foster KL, Kong L, Raja-Khan N, Cleveland HH, Grigson PS, Bunce SC, Brick TR, Nyland JE. Efficacy of the GLP-1 receptor agonist, semaglutide, in abstinence from illicit and nonprescribed opioids in an outpatient population with OUD: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial protocol. Addict Sci Clin Pract. 2025 Oct 30;20(1):89. doi: 10.1186/s13722-025-00618-2.
- Freet CS, Shuler K, Kawasaki S, Weintraub E, Greenblatt A, Kladney M, Nunes E, Foster KL, Kong L, Raja-Khan N, Cleveland HH, Grigson PS, Bunce SC, Brick TR, Nyland JE. Efficacy of the GLP-1 receptor agonist, semaglutide, in abstinence from illicit and nonprescribed opioids in an outpatient population with treatment-refractory OUD: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial protocol. Res Sq [Preprint]. 2025 May 26:rs.3.rs-6666196. doi: 10.21203/rs.3.rs-6666196/v1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月27日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024676
- UH3DA050325 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
概要データのみが利用可能になります。
個々の参加者データ (IPD) が他の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。