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오피오이드 사용 장애에 대한 GLP-1R 작용제 치료

2025년 8월 11일 업데이트: Patricia Sue Grigson, Milton S. Hershey Medical Center

이 임상 시험의 목표는 오피오이드 사용 장애에 대한 외래 치료를 받고 부프레노르핀 또는 메타돈 유지 치료를 받고 있는 성인의 세마글루타이드가 불법 오피오이드 사용을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 세마글루타이드가 참가자가 불법 및 처방되지 않은 아편유사제 사용을 자제할 가능성을 높입니까?

연구자들은 세마글루타이드를 위약(약물이 포함되지 않은 바늘 찌르기)과 비교하여 세마글루타이드가 불법 및 처방되지 않은 아편유사제의 사용을 줄이는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 12주 동안 매주 세마글루티드 또는 위약을 복용하십시오.
  • 매주 클리닉을 방문하여 소변 약물 검사, 임신 테스트, 활력 징후를 확인하고 정신 건강 및 약물 사용에 관한 설문지를 작성하세요.
  • 연구 중 정해진 시간에 완전한 스마트폰 설문조사가 전송됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체(GLP-1R) 작용제인 세마글루타이드를 주 1회 12주간 치료하는 것이 개인의 19주 기간(133일)에 걸쳐 불법 아편유사제 사용을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 오피오이드 사용 장애로 인해 외래 치료를 받고 있으며 부프레노르핀이나 메타돈 유지 치료(예: 오피오이드 사용 장애에 대한 약물)를 받고 있는 환자. 성공적인 동의 및 심사 후 참가자는 기본 평가를 완료하고 사이트별로 계층화된 순열 블록 무작위화 알고리즘을 사용하여 1:1 비율로 세마글루타이드 또는 위약 대조군에 무작위로 배정되고 1주간의 기준 기간이 시작됩니다. . 세마글루타이드(인젝터 펜) 또는 위약은 12주 동안 주 1회 피하 주사(SC)로 투여되며, 0.25mg SC부터 시작하여 내약성에 따라 고정되고 유연한 투여 일정에 따라 목표 용량까지 진행됩니다. 주당 1.0mg SC, 또는 1.0mg 미만인 경우 최대 허용 용량. 참가자는 총 12주 동안 외래환자 환경에서 연구 개입을 받게 됩니다. 목표(1.0mg) 또는 최대 내약 용량에서 4주 후, 참가자는 세마글루타이드 또는 위약을 중단하고 추가로 1주(휴약 기간) 동안 관찰됩니다. 최종 후속 방문은 마지막 치료 방문 후 5주 후에 이루어집니다.

각 연구 방문 동안 참가자는 소변 약물 검사 및 임신 테스트, 활력 징후 수집, 정신 건강 및 약물 사용에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 연구 중 정해진 시간에 전송되는 스마트폰 설문조사를 완료하게 됩니다. 혈액 샘플은 2번의 방문(스크리닝 및 연구 14주차)에서 수집되며 신체 검사 및 병력 수집은 기본 방문에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21223
        • 모병
        • University of Maryland Baltimore
        • 수석 연구원:
          • Eric Weintraub, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health
        • 수석 연구원:
          • Mathew Kladney, MD
        • 연락하다:
    • Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~75세.
  • 체질량지수(BMI) > 18.
  • 연구 관련 활동에 앞서 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 또는 현장 클리닉 진단에 따라 사회 의학 (DSM)-5 오피오이드 사용 장애 (OUD) 진단 및 통계 수동 디플로마의 현재 진단.
  • 현재 연구 현장 및/또는 관련 진료소에서 OUD에 대한 외래 치료를 받고 있으며 부프레노르핀(BUP)으로 최소 2주 또는 메타돈으로 4주 동안 치료를 받고 있습니다.
  • BUP 2주 또는 메타돈 4주 후에 오피오이드에 대해 최소 1번의 소변 검사에서 양성 반응을 보입니다.
  • BUP 2주 또는 메타돈 4주 후에 오피오이드 사용에 대해 긍정적인 자가 보고를 하십시오.
  • 해부학적으로 임신 가능하고 가임 연령이 가능하고, 임신(확정) 또는 모유 수유 중이 아니며, 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 산아제한 방법을 사용하거나 성교를 삼가는 데 동의하는 경우.
  • 표준 진료를 받고 모든 학습 요구 사항을 완료하는 데 필요한 수준까지 영어로 읽고 의사소통할 수 있습니다.
  • 전체 연구 프로토콜(19주)을 준수/참여할 수 있고 이를 기꺼이 준수합니다.
  • 현재 수감자는 아닙니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 > 75세.
  • BMI <18.
  • 임신 중이거나, 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 적절한 피임법을 사용하기를 꺼리는 개인.
  • 글루카곤 유사 펩타이드 1 수용체(GLP-1R) 작용제의 현재 사용.
  • 혈관 부종, 심각한 과민 반응 또는 세마글루타이드 또는 다른 GLP-1R 작용제에 대한 아나필락시스 반응의 병력.
  • 갑상선 수질암종(MTC)의 개인 또는 가족력, 다발성 내분비 신생물 증후군 2형(MEN 2) 또는 갑상선 결절 환자.
  • 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증의 병력.
  • 제2형 당뇨병 또는 현재 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제를 사용하고 있습니다.
  • 지난 30일 동안 Sincalide, Sulfonylureas, 인슐린 및 인슐린 제품 또는 세마글루타이드와 상호 작용할 수 있는 기타 약물을 사용했습니다.
  • 섭취 방문 시 저혈당증(혈당 < 60 mg/dL).
  • 말기 신부전, 투석 중 또는 사구체 여과율(GFR)이 1.73㎡당 30mL/분 미만이거나 이전에 신장 이식을 받은 경우.
  • 말기 간 질환 또는 이전 간 이식.
  • 췌장염, 위마비 또는 기타 중증 위장(GI) 질환의 현재 또는 과거 진단.
  • 담낭 질환이나 담석의 현재 또는 과거 진단.
  • 지난 6개월 이내에 심각한 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 심부전, 심각한 심부정맥, 심근경색, 협심증 존재, 증상이 있는 관상동맥질환, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 차단, 승모판 또는 대동맥 협착증, 비후성 심근병증, 뇌졸중) .
  • 중증 동시 발생 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신병 장애, 정신분열증) 및/또는 현장 책임자의 의견으로 안전성이나 연구 프로토콜 준수를 저해할 수 있는 기질적 뇌 질환이나 치매의 병력이나 증거(PI) ) 및/또는 의사.
  • 임상의 평가 및/또는 판단에 의해 참여가 확인되지 않는 한, 연구 의사 또는 현장 책임자의 임상 판단 또는 지난 1년 이내에 자살 시도 이력에 따라 다르거나 더 높은 수준의 치료가 필요한 유의한 자살 위험.
  • 연구 전 1개월 동안 임의의 연구 약물로 치료.
  • 메타돈, BUP 또는 GLP-1R 작용제에 대한 금기 사항.
  • 이 시험에 참여하기 위한 이전 무작위 배정.
  • 현장 PI 또는 연구 담당 의사의 판단으로 시험에 대한 안전한 참여를 방해하는 스크리닝 시 기타 모든 조건.
  • 연구 기간 또는 기타 기간 동안 방문을 방해할 수 있는 19주(기준일 1주, 투약 12주, 휴약 1주, 추가 28일 후 후속 조치) 동안 지역 외부 여행 계획 전체 학습 기간을 전념하기 어렵게 만드는 논리적 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조사단
세마글루티드에 무작위 배정된 참가자는 저용량(주 1회 0.25mg)으로 시작하여 개입 4주차에 1.0mg에 도달할 때까지 매주 점차적으로 증가할 것입니다.
의약품: 세마글루타이드 펜 주사기
세마글루티드는 주사펜을 사용하여 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 오젬픽
위약 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 일주일에 한 번 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
위약은 마른 바늘 막대기가 될 것입니다. 어떤 물질도 주입되지 않습니다
다른 이름들:
  • 마른바늘봉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 2주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
2주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 3주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
3주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 4주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
4주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 5주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
5주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 6주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
6주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 7주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
7주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 8주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
8주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 9주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
9주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 10주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
10주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 11주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
11주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 12주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
12주차 공부
불법 및 비처방 오피오이드를 금하는 참가자 수.
기간: 13주차 공부
소변 검사와 TLFB(Timeline FollowBack) 설문지에 의한 참가자 보고서가 모두 불법/비처방 아편유사제에 대해 음성이거나, 소변이 음성이고 TLFB가 누락되었거나, TLFB가 음성이고 TLFB가 음성인 경우 12주 시험 기간 중 매주 금욕으로 평가됩니다. 소변이 없습니다. 그렇지 않으면 금욕하지 않습니다(소변 양성이거나 TLFB 양성이거나 둘 다 누락됨). 특정 아편유사제(예: 펜타닐)의 경우 소변의 감소율은 사용에 부정적인 것으로 간주됩니다.
13주차 공부

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트폰 설문조사를 통해 평가한 자가 보고 오피오이드 갈망 점수
기간: 1주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
1주차 공부
스마트폰 설문조사를 통해 평가한 자가 보고 오피오이드 갈망 점수
기간: 2주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
2주차 공부
스마트폰 설문조사를 통해 평가한 자가 보고 오피오이드 갈망 점수
기간: 5주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
5주차 공부
스마트폰 설문조사를 통해 평가한 자가 보고 오피오이드 갈망 점수
기간: 9주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
9주차 공부
스마트폰 설문조사를 통해 평가한 자가 보고 오피오이드 갈망 점수
기간: 13주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
13주차 공부
스마트폰 설문조사를 통해 평가한 자가 보고 오피오이드 갈망 점수
기간: 14주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
14주차 공부
스마트폰 설문조사를 통해 평가한 자가 보고 오피오이드 갈망 점수
기간: 18주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
18주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 2주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
2주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 3주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
3주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 4주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
4주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 5주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
5주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 6주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
6주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 7주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
7주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 8주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
8주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 9주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
9주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 10주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
10주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 11주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
11주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 12주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
12주차 공부
직접 갈망 척도(In-Person Cravings Scales) 점수를 통해 평가된 자가 보고된 오피오이드 갈망
기간: 13주차 공부
약물 사용에 대한 욕구/의도를 측정하는 검증된 0-4 척도(0은 욕구/의도가 없음, 4는 가장 높은 욕구/의도임)
13주차 공부
아편유사제를 금욕한 대상자 수(이진 지표)
기간: 10주차 공부
주간 금욕 등급(위의 1차 결과 참조)은 치료 기간 중 지난 4주 동안 금주한 것으로 평가됩니다.
10주차 공부
아편유사제를 금욕한 대상자 수(이진 지표)
기간: 11주차 공부
주간 금욕 등급(위의 1차 결과 참조)은 치료 기간 중 지난 4주 동안 금주한 것으로 평가됩니다.
11주차 공부
아편유사제를 금욕한 대상자 수(이진 지표)
기간: 12주차 공부
주간 금욕 등급(위의 1차 결과 참조)은 치료 기간 중 지난 4주 동안 금주한 것으로 평가됩니다.
12주차 공부
아편유사제를 금욕한 대상자 수(이진 지표)
기간: 13주차 공부
주간 금욕 등급(위의 1차 결과 참조)은 치료 기간 중 지난 4주 동안 금주한 것으로 평가됩니다.
13주차 공부
각성제(예: 코카인 또는 비처방 암페타민)를 금한 피험자의 수(이진 지표)
기간: 10주차 공부
주간 금욕 등급(위의 1차 결과 참조)은 치료 기간 중 지난 4주 동안 금주한 것으로 평가됩니다.
10주차 공부
각성제(예: 코카인 또는 비처방 암페타민)를 금한 피험자의 수(이진 지표)
기간: 11주차 공부
주간 금욕 등급(위의 1차 결과 참조)은 치료 기간 중 지난 4주 동안 금주한 것으로 평가됩니다.
11주차 공부
각성제(예: 코카인 또는 비처방 암페타민)를 금한 피험자의 수(이진 지표)
기간: 12주차 공부
주간 금욕 등급(위의 1차 결과 참조)은 치료 기간 중 지난 4주 동안 금주한 것으로 평가됩니다.
12주차 공부
각성제(예: 코카인 또는 비처방 암페타민)를 금한 피험자의 수(이진 지표)
기간: 13주차 공부
주간 금욕 등급(위의 1차 결과 참조)은 치료 기간 중 지난 4주 동안 금주한 것으로 평가됩니다.
13주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 2주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
2주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 3주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
3주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 4주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
4주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 5주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
5주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 6주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
6주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 7주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
7주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 8주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
8주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 9주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
9주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 10주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
10주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 11주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
11주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 12주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
12주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 자극제를 사용한 일수
기간: 13주차 공부
각성제 사용 측정을 위한 검증된 일일 이진 지표
13주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 2주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
2주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 3주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
3주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 4주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
4주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 5주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
5주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 6주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
6주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 7주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
7주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 8주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
8주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 9주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
9주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 10주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
10주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 11주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
11주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 12주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
12주차 공부
타임라인 후속 설문지에 따른 12주 치료 기간 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 13주차 공부
오피오이드 사용 측정을 위해 검증된 일일 이진 지표
13주차 공부

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland
New York University

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Nyland, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00024676
  • UH3DA050325 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요약 데이터만 제공됩니다. 개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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