Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1R-agonistihoito opioidien käyttöhäiriöille

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Patricia Sue Grigson, Milton S. Hershey Medical Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko semaglutidi vähentää laitonta opioidien käyttöä opioidien käyttöhäiriön avohoidossa olevilla aikuisilla, jotka saavat joko buprenorfiini- tai metadoniylläpitohoitoa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Lisääkö semaglutidi todennäköisyyttä, että osallistujat pidättäytyvät käyttämästä laittomia ja määräämättömiä opioideja?

Tutkijat vertaavat semaglutidia lumelääkkeeseen (neulanpistoon, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, vähentääkö semaglutidi laittomien ja ei-reseptilääkkeiden käyttöä.

Osallistujat:

  • Ota semaglutidi tai lumelääke joka viikko 12 viikon ajan
  • Käy klinikalla joka viikko virtsan huumeiden seulonnassa ja raskaustestissä, elintoimintojen mittaamisessa ja kyselylomakkeissa mielenterveydestään ja huumeiden käytöstä
  • Täytä älypuhelinkyselyt, jotka lähetettiin määritettyinä aikoina tutkimuksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö 12 viikon hoito kerran viikossa glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptorin (GLP-1R) agonistilla, semaglutidilla, laitonta opioidien käyttöä 19 viikon ajanjakson (133 päivän) aikana. opioidien käyttöhäiriön avohoidossa ja jotka saavat joko buprenorfiini- tai metadoniylläpitohoitoa (eli opioidien käyttöhäiriön lääkehoitoa). Onnistuneen suostumuksen ja seulonnan jälkeen osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin ja heidät jaetaan satunnaisesti semaglutidi- tai lumelääkekontrolliryhmiin suhteessa 1:1 käyttäen permutoidun lohkon satunnaistusalgoritmia, joka on ositettu paikan ja) mukaan, ja aloittavat 1 viikon perusjakson. . Semaglutidia (injektorikynä) tai lumelääkettä annetaan ihonalaisesti (SC) kerran viikossa 12 viikon ajan alkaen 0,25 mg:n annoksesta SC. 1,0 mg SC viikossa tai suurin siedetty annos, jos se on alle 1,0 mg. Osallistujat saavat tutkimusinterventiota avohoidossa yhteensä 12 viikon ajan. Otettuaan 4 viikkoa tavoiteannoksella (1,0 mg) tai suurimmalla siedetyllä annoksella osallistujat lopettavat semaglutidin tai lumelääkkeen ja heitä tarkkaillaan vielä viikon ajan (wash-out-jakso). Viimeinen seurantakäynti tehdään sitten 5 viikkoa viimeisen hoitokäynnin jälkeen.

Jokaisen opintovierailun aikana osallistujille tehdään virtsan huumeseulonta ja raskaustesti, elintoimintojen kerääminen ja kyselylomakkeet mielenterveydestään ja huumeiden käytöstään. He myös täyttävät tutkimuksen aikana tiettyinä aikoina lähetetyt älypuhelinkyselyt. Verinäytteet otetaan kahdella käynnillä (seulonta ja tutkimusviikko 14) ja fyysinen tarkastus ja sairaushistorian kerääminen tehdään peruskäynnillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21223
        • Valmis
        • University of Maryland Baltimore
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Rekrytointi
        • Stanley Street Treatment and Resources
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Genie Bailey
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • Mathew Kladney, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) > 18.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa.
  • Nykyinen diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan sosiaalilääketieteen tutkintotodistus (DSM)-5 opioidikäyttöhäiriö (OUD) Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) - tai paikkaklinikan diagnoosin mukaan.
  • Tällä hetkellä avohoitoa OUD:n vuoksi ja vähintään 2 viikkoa buprenorfiinia (BUP) tai 4 viikkoa metadonia tutkimuspaikalla ja/tai vastaavalla klinikalla.
  • Vähintään yksi virtsatesti on opioidipositiivinen 2 viikon BUP-hoidon tai 4 viikon metadonin käytön jälkeen.
  • Saat positiivisen itseraportin opioidien käytöstä 2 viikon BUP-hoidon tai 4 viikon metadonin käytön jälkeen.
  • Jos anatomisesti kykenee tulemaan raskaaksi ja on hedelmällisessä iässä, ei ole raskaana (vahvistettu) tai imetä ja suostuu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tai pidättäytymään seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimuksen aikana.
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englannin kielellä standardin hoidon ja kaikkien opintojen vaatimusten täyttämiseksi vaaditulla tasolla.
  • Pystyy ja haluaa sitoutua/noudattaa koko tutkimusprotokollaa (19 viikkoa).
  • Ei tällä hetkellä vanki.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 tai > 75 vuotta.
  • BMI <18.
  • Henkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta, imettävät tai eivät halua käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä.
  • Nykyinen glukagonin kaltaisen peptidi 1 -reseptorin (GLP-1R) agonistin käyttö.
  • Aiempi angioödeema, vakava yliherkkyysreaktio tai anafylaktinen reaktio semaglutidille tai muulle GLP-1R-agonistille.
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai potilaat, joilla on multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2 (MEN 2) tai kilpirauhasen kyhmy.
  • Tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi historia.
  • Tyypin 2 diabetes mellitus tai dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjän nykyinen käyttö.
  • Sinkalidin, sulfonyyliureoiden, insuliinin ja insuliinituotteiden tai muiden lääkkeiden, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa semaglutidin kanssa, käyttö viimeisten 30 päivän aikana.
  • Hypoglykemia vastaanottokäynnillä (verensokeri < 60 mg/dl).
  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, dialyysihoito tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min 1,73 neliömetriä tai aikaisempaa munuaisensiirtoa kohti.
  • Loppuvaiheen maksasairaus tai aiempi maksansiirto.
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi haimatulehduksesta, gastropareesista tai muusta vakavasta maha-suolikanavan sairaudesta.
  • Sappirakon sairauden tai sappikivien nykyinen tai aiempi diagnoosi.
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, merkittävät sydämen rytmihäiriöt, sydäninfarkti, angina pectoris, oireinen sepelvaltimotauti, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, mitraaliläpän tai aorttastenoosi, hypertrofinen aivohalvauksen kardiomyopatia, .
  • Vaikea samanaikaisesti esiintyvä psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, skitsofrenia) ja/tai aiempi tai todiste orgaanisesta aivosairaudesta tai dementiasta, joka vaarantaisi turvallisuuden tai tutkimussuunnitelman noudattamisen paikan päätutkijan (PI) mielestä ) ja/tai lääkäri.
  • Merkittävä itsemurhariski, joka vaatii erilaista/korkeampaa hoitotasoa tutkimuslääkärin tai tutkimuspaikan päätutkijan kliinisen arvion mukaan, tai itsemurhayritykset viimeksi kuluneen vuoden aikana, ellei osallistumista ole hyväksytty kliinikon arvioiden ja/tai harkinnan perusteella.
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa vasta-aihe metadonille, BUP:lle tai GLP-1R-agonistille.
  • Aikaisempi satunnaistaminen osallistumista varten tähän tutkimukseen.
  • Mikä tahansa muu seulontaan liittyvä ehto, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen paikanpäällikön tai tutkimuslääkärin arvion mukaan.
  • Suunnitelmat matkustamisesta paikallisen alueen ulkopuolelle 19 viikon aikana (1 viikko lähtötilanteessa, 12 viikkoa lääkitystä, 1 viikko pesua ja seuranta 28 päivän jälkeen), jotka häiritsevät vierailuja tutkimusjakson aikana tai muita logistiset tekijät, jotka vaikeuttaisivat sitoutumista koko opiskelun kestoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkintaryhmä
Semaglutidiin satunnaistetut osallistujat aloitetaan pienellä annoksella (0,25 mg kerran viikossa), jota nostetaan asteittain viikoittain, kunnes 1,0 mg saavutetaan toimenpiteen viikolla 4.
Lääke: Semaglutide Pen Injector
Semaglutidi annetaan injektiokynällä
Muut nimet:
  • Ozempic
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan lumelääkettä kerran viikossa.
Lääke: Plasebo
Placebo on kuiva neulantikku; aineita ei ruiskuteta
Muut nimet:
  • Kuiva neulantikku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 2
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 2
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 3
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 3
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 4
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 4
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 5
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 5
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 6
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 6
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 7
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 7
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 8
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 8
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 9
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 9
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 10
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 10
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 11
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 11
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 12
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 12
Niiden osallistujien määrä, jotka pidättyivät laittomista ja reseptivapaista opioideista.
Aikaikkuna: Opintoviikko 13
Jokainen 12 viikon koejakson viikko luokitellaan pidättyväksi, jos sekä virtsatesti että osallistujien raportti Timeline FollowBack (TLFB) -kyselylomakkeella ovat negatiivisia laittomien/reseptimättömien opioidien osalta tai virtsa on negatiivinen ja TLFB puuttuu tai TLFB negatiivinen ja virtsa puuttuu; eikä muuten pidättyväinen (joko virtsapositiivinen tai TLFB-positiivinen tai molemmat puuttuvat). Tiettyjen opioidien (esim. fentanyyli) osalta virtsan määrän vähenemistä pidetään negatiivisena käytön kannalta.
Opintoviikko 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat opioidihimopisteet älypuhelintutkimuksilla arvioituna
Aikaikkuna: Opintoviikko 1
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 1
Itse ilmoittamat opioidihimopisteet älypuhelintutkimuksilla arvioituna
Aikaikkuna: Opintoviikko 2
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 2
Itse ilmoittamat opioidihimopisteet älypuhelintutkimuksilla arvioituna
Aikaikkuna: Opintoviikko 5
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 5
Itse ilmoittamat opioidihimopisteet älypuhelintutkimuksilla arvioituna
Aikaikkuna: Opintoviikko 9
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 9
Itse ilmoittamat opioidihimopisteet älypuhelintutkimuksilla arvioituna
Aikaikkuna: Opintoviikko 13
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 13
Itse ilmoittamat opioidihimopisteet älypuhelintutkimuksilla arvioituna
Aikaikkuna: Opintoviikko 14
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 14
Itse ilmoittamat opioidihimopisteet älypuhelintutkimuksilla arvioituna
Aikaikkuna: Opintoviikko 18
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 18
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 2
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 2
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 3
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 3
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 4
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 4
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 5
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 5
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 6
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 6
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 7
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 7
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 8
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 8
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 9
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 9
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 10
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 10
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 11
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 11
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 12
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 12
Itse ilmoittama opioidinhimo, joka on arvioitu In-Personal Cravings Scales -pisteiden avulla
Aikaikkuna: Opintoviikko 13
Validoitu 0-4 asteikolla huumeiden käyttöhalua/aikomusta, jossa 0 ei halua/aikomusta ja 4 on suurin halu/aikomus
Opintoviikko 13
Opioideista pidättäytyneiden henkilöiden määrä (binaarinen indikaattori)
Aikaikkuna: Opintoviikko 10
Viikoittainen raittiusarvio (katso ensisijainen tulos yllä) on arvioitu pidättyväksi viimeisten 4 viikon aikana hoitojakson aikana.
Opintoviikko 10
Opioideista pidättäytyneiden henkilöiden määrä (binaarinen indikaattori)
Aikaikkuna: Opintoviikko 11
Viikoittainen raittiusarvio (katso ensisijainen tulos yllä) on arvioitu pidättyväksi viimeisten 4 viikon aikana hoitojakson aikana.
Opintoviikko 11
Opioideista pidättäytyneiden henkilöiden määrä (binaarinen indikaattori)
Aikaikkuna: Opintoviikko 12
Viikoittainen raittiusarvio (katso ensisijainen tulos yllä) on arvioitu pidättyväksi viimeisten 4 viikon aikana hoitojakson aikana.
Opintoviikko 12
Opioideista pidättäytyneiden henkilöiden määrä (binaarinen indikaattori)
Aikaikkuna: Opintoviikko 13
Viikoittainen raittiusarvio (katso ensisijainen tulos yllä) on arvioitu pidättyväksi viimeisten 4 viikon aikana hoitojakson aikana.
Opintoviikko 13
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka eivät ole käyttäneet piristeitä (eli kokaiinia tai reseptivapaata amfetamiinia) (binaarinen indikaattori)
Aikaikkuna: Opintoviikko 10
Viikoittainen raittiusarvio (katso ensisijainen tulos yllä) on arvioitu pidättyväksi viimeisten 4 viikon aikana hoitojakson aikana.
Opintoviikko 10
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka eivät ole käyttäneet piristeitä (eli kokaiinia tai reseptivapaata amfetamiinia) (binaarinen indikaattori)
Aikaikkuna: Opintoviikko 11
Viikoittainen raittiusarvio (katso ensisijainen tulos yllä) on arvioitu pidättyväksi viimeisten 4 viikon aikana hoitojakson aikana.
Opintoviikko 11
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka eivät ole käyttäneet piristeitä (eli kokaiinia tai reseptivapaata amfetamiinia) (binaarinen indikaattori)
Aikaikkuna: Opintoviikko 12
Viikoittainen raittiusarvio (katso ensisijainen tulos yllä) on arvioitu pidättyväksi viimeisten 4 viikon aikana hoitojakson aikana.
Opintoviikko 12
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka eivät ole käyttäneet piristeitä (eli kokaiinia tai reseptivapaata amfetamiinia) (binaarinen indikaattori)
Aikaikkuna: Opintoviikko 13
Viikoittainen raittiusarvio (katso ensisijainen tulos yllä) on arvioitu pidättyväksi viimeisten 4 viikon aikana hoitojakson aikana.
Opintoviikko 13
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 2
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 2
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 3
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 3
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 4
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 4
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 5
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 5
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 6
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 6
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 7
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 7
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 8
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 8
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 9
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 9
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 10
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 10
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 11
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 11
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 12
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 12
Päivät, joissa käytettiin piristeitä 12 viikon hoitojakson aikana Aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 13
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori stimulanttien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 13
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 2
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 2
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 3
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 3
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 4
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 4
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 5
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 5
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 6
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 6
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 7
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 7
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 8
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 8
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 9
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 9
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 10
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 10
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 11
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 11
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 12
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 12
Opioidien käyttöpäivät 12 viikon hoitojakson aikana aikajanan seurantakyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Opintoviikko 13
Validoitu päivittäinen binäärinen indikaattori opioidien käytön mittaamiseen
Opintoviikko 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland
New York University
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Nyland, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00024676
  • UH3DA050325 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain yhteenvetotiedot ovat saatavilla. Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa