Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie agonistą GLP-1R w przypadku zaburzeń związanych ze stosowaniem opioidów

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Patricia Sue Grigson, Milton S. Hershey Medical Center

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy semaglutyd może ograniczyć nielegalne używanie opioidów u osób dorosłych objętych leczeniem ambulatoryjnym z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów, otrzymujących leczenie podtrzymujące buprenorfiną lub metadonem. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy semaglutyd zwiększa prawdopodobieństwo, że uczestnicy powstrzymają się od używania nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów?

Naukowcy porównają semaglutyd z placebo (ukłucie igłą niezawierającą leku), aby sprawdzić, czy semaglutyd skutecznie ogranicza używanie nielegalnych i wydawanych bez recepty opioidów.

Uczestnicy będą:

  • Przyjmuj semaglutyd lub placebo co tydzień przez 12 tygodni
  • Co tydzień odwiedzaj klinikę w celu wykonania badania moczu na obecność narkotyków, testu ciążowego, parametrów życiowych oraz wypełnienia kwestionariuszy dotyczących zdrowia psychicznego i zażywania narkotyków
  • Kompletne ankiety na smartfony wysyłane o ustalonych porach trwania badania

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, czy 12 tygodni leczenia raz w tygodniu semaglutydem, agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1R), zmniejszy nielegalne używanie opioidów w ciągu 19 tygodni (133 dni) wśród osób w leczeniu ambulatoryjnym z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów i którzy otrzymują leczenie podtrzymujące buprenorfiną lub metadonem (tj. leki stosowane w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów). Po uzyskaniu pozytywnej zgody i badaniu przesiewowym uczestnicy przejdą ocenę wyjściową i zostaną losowo przydzieleni do ramion kontrolnych z semaglutydem lub placebo, w stosunku 1:1 przy użyciu algorytmu randomizacji z permutowanymi blokami ze stratyfikacją według ośrodka i) oraz rozpoczną 1-tygodniowy okres początkowy . Semaglutyd (wstrzykiwacz) lub placebo będą podawane podskórnie raz w tygodniu przez 12 tygodni, rozpoczynając od dawki 0,25 mg podskórnie i stopniowo zwiększając ją według ustalonego, elastycznego schematu dawkowania, w oparciu o tolerancję, do dawki docelowej wynoszącej 1,0 mg podskórnie na tydzień lub maksymalna tolerowana dawka, jeśli jest mniejsza niż 1,0 mg. Uczestnicy otrzymają interwencję badawczą w warunkach ambulatoryjnych łącznie przez 12 tygodni. Po 4 tygodniach stosowania dawki docelowej (1,0 mg) lub maksymalnej dawki tolerowanej na najwyższym poziomie, uczestnicy zaprzestaną podawania semaglutydu lub placebo i będą obserwowani przez dodatkowy tydzień (okres wypłukania). Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się 5 tygodni po ostatniej wizycie terapeutycznej.

Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu moczu na obecność narkotyków i testowi ciążowemu, pobraniu parametrów życiowych oraz wypełnią kwestionariusze dotyczące ich zdrowia psychicznego i zażywania narkotyków. Wypełnią także ankiety na smartfony wysyłane w ustalonych godzinach w trakcie badania. Próbki krwi zostaną pobrane podczas 2 wizyt (badanie przesiewowe i 14. tydzień badania), a podczas wizyty początkowej zostanie przeprowadzone badanie przedmiotowe i zebranie wywiadu lekarskiego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21223
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Eric Weintraub, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Główny śledczy:
          • Mathew Kladney, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 18.
  • Możliwość i chęć wyrażenia świadomej zgody przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  • Aktualna diagnoza Dyplomu Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Medycyny Społecznej (DSM)-5 Zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) zgodnie z Mini Międzynarodowym Wywiadem Neuropsychiatrycznym (MINI) lub diagnozą kliniki ośrodka.
  • Obecnie otrzymuje leczenie ambulatoryjne z powodu OUD i co najmniej 2 tygodnie na buprenorfinie (BUP) lub 4 tygodnie na metadonie w ośrodku badania i/lub w powiązanej klinice.
  • Uzyskaj co najmniej 1 pozytywny wynik testu moczu na obecność opioidów po 2 tygodniach stosowania BUP lub 4 tygodniach metadonu.
  • Posiadać pozytywne samoopisy dotyczące używania opioidów po 2 tygodniach stosowania BUP lub 4 tygodniach metadonu.
  • Jeżeli anatomicznie jest zdolna do zajścia w ciążę i jest w wieku rozrodczym, nie jest w ciąży (potwierdzona) ani nie karmi piersią i wyraża zgodę na stosowanie medycznie akceptowanych metod kontroli urodzeń lub powstrzymanie się od współżycia seksualnego w trakcie badania.
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim na poziomie wymaganym do przyjęcia standardowej opieki i spełnienia wszystkich wymagań edukacyjnych.
  • Potrafi i chce zaangażować się/przestrzegać całego protokołu badania (19 tygodni).
  • Obecnie nie jest więźniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lub > 75 lat.
  • BMI <18.
  • Osoby w ciąży, planujące ciążę, karmiące piersią lub nie chcące stosować odpowiednich środków antykoncepcyjnych.
  • Obecne zastosowanie agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1R).
  • Występowanie obrzęku naczynioruchowego, ciężkiej reakcji nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej na semaglutyd lub innego agonistę GLP-1R.
  • Historia osobista lub rodzinna raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub pacjenci z zespołem gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2) lub guzkiem tarczycy.
  • Cukrzyca typu 1 lub cukrzycowa kwasica ketonowa w wywiadzie.
  • Cukrzyca typu 2 lub obecne stosowanie inhibitora peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP-4).
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni Sincalide, pochodnych sulfonylomocznika, insuliny i produktów insulinowych lub innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z semaglutydem.
  • Hipoglikemia podczas wizyty kontrolnej (glikemia < 60 mg/dl).
  • Schyłkowa niewydolność nerek, podczas dializy lub współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min na 1,73 m2 lub po wcześniejszym przeszczepieniu nerki.
  • Schyłkowa choroba wątroby lub przebyty przeszczep wątroby.
  • Aktualne lub przeszłe rozpoznanie zapalenia trzustki, gastroparezy lub innej ciężkiej choroby przewodu pokarmowego.
  • Aktualna lub przebyta diagnoza choroby pęcherzyka żółciowego lub kamieni żółciowych.
  • Poważna choroba układu krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca, znaczne zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, obecność dławicy piersiowej, objawowa choroba wieńcowa, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, blok serca II lub III stopnia, zastawka mitralna lub zwężenie aorty, kardiomiopatia przerostowa, udar) .
  • Ciężkie współwystępujące zaburzenie psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne, schizofrenia) i/lub w wywiadzie lub dowody organicznej choroby mózgu lub demencji, które w opinii głównego badacza ośrodka (PI) mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub przestrzeganiu protokołu badania ) i/lub lekarz.
  • Znaczące ryzyko samobójstwa wymagającego innego/wyższego poziomu opieki, zgodnie z oceną kliniczną lekarza prowadzącego badanie lub głównego badacza ośrodka, lub historią prób samobójczych w ciągu ostatniego roku, chyba że uczestnictwo zostało potwierdzone oceną i/lub oceną klinicysty.
  • Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu jednego miesiąca poprzedzającego badanie.
  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania metadonu, BUP lub agonisty GLP-1R.
  • Poprzednia randomizacja do udziału w tym badaniu.
  • Wszelkie inne warunki występujące podczas badania przesiewowego, które w ocenie kierownika badania ośrodka lub lekarza prowadzącego badanie wykluczają bezpieczny udział w badaniu.
  • Plany podróży poza obszar lokalny na 19 tygodni (1 tydzień w punkcie początkowym, 12 tygodni przyjmowania leków, 1 tydzień na wypłukanie i kontrola po kolejnych 28 dniach), które mogłyby kolidować z wizytami w okresie badania lub w innym czasie czynniki logistyczne, które utrudniałyby zaangażowanie się w cały okres studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa dochodzeniowa
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej semaglutyd będą rozpoczynać leczenie od małej dawki (0,25 mg raz na tydzień), którą będzie stopniowo zwiększać co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1,0 mg w 4. tygodniu interwencji.
Lek: Wstrzykiwacz z semaglutydem
Semaglutyd będzie podawany za pomocą wstrzykiwacza
Inne nazwy:
  • Ozempic
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnikom grupy kontrolnej raz w tygodniu będzie podawane placebo.
Lek: Placebo
Placebo będzie miało postać suchej igły; żadne substancje nie będą wstrzykiwane
Inne nazwy:
  • Sucha igła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 2
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 2
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 3
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 3
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 4
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 4
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 5
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 5
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 6
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 6
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 7
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 7
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 8
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 8
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 9
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 9
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 10
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 10
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 11
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 11
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 12
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 12
Liczba uczestników abstynujących od nielegalnych i wydawanych na receptę opioidów.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 13
Każdy tydzień 12-tygodniowego okresu próbnego zostanie oceniony jako abstynencja, jeśli zarówno badanie moczu, jak i raport uczestników za pomocą kwestionariusza Timeline FollowBack (TLFB) wykażą wynik negatywny na obecność nielegalnych/nie przepisywanych opioidów lub wynik moczu będzie ujemny i brak TLFB, lub wynik TLFB będzie ujemny i brak moczu; i nie jest w inny sposób abstynentem (albo pozytywny wynik moczu, albo TLFB pozytywny, albo brak obu). W przypadku niektórych opioidów (np. fentanylu) zmniejszające się stężenie w moczu będzie uznawane za niekorzystne w przypadku stosowania.
Tydzień nauki 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie wyniki dotyczące głodu opioidowego oceniane za pomocą ankiet na smartfonach
Ramy czasowe: Tydzień nauki 1
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 1
Zgłaszane przez siebie wyniki dotyczące głodu opioidowego oceniane za pomocą ankiet na smartfonach
Ramy czasowe: Tydzień nauki 2
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 2
Zgłaszane przez siebie wyniki dotyczące głodu opioidowego oceniane za pomocą ankiet na smartfonach
Ramy czasowe: Tydzień nauki 5
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 5
Zgłaszane przez siebie wyniki dotyczące głodu opioidowego oceniane za pomocą ankiet na smartfonach
Ramy czasowe: Tydzień nauki 9
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 9
Zgłaszane przez siebie wyniki dotyczące głodu opioidowego oceniane za pomocą ankiet na smartfonach
Ramy czasowe: Tydzień nauki 13
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 13
Zgłaszane przez siebie wyniki dotyczące głodu opioidowego oceniane za pomocą ankiet na smartfonach
Ramy czasowe: Tydzień nauki 14
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 14
Zgłaszane przez siebie wyniki dotyczące głodu opioidowego oceniane za pomocą ankiet na smartfonach
Ramy czasowe: Tydzień nauki 18
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 18
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 2
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 2
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 3
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 3
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 4
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 4
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 5
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 5
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 6
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 6
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 7
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 7
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 8
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 8
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 9
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 9
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 10
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 10
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 11
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 11
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 12
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 12
Zgłaszane przez siebie głód opioidów oceniany na podstawie wyników osobistej skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Tydzień nauki 13
Zatwierdzona skala 0-4 mierząca chęć/zamiar zażywania narkotyku, gdzie 0 oznacza brak pragnienia/zamiaru, a 4 to najwyższe pragnienie/zamiar
Tydzień nauki 13
Liczba osób, które utrzymały abstynencję od opioidów (wskaźnik binarny)
Ramy czasowe: Tydzień nauki 10
Tygodniowy wskaźnik abstynencji (patrz główny wynik powyżej) jest oceniany jako abstynencja w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu leczenia.
Tydzień nauki 10
Liczba osób, które utrzymały abstynencję od opioidów (wskaźnik binarny)
Ramy czasowe: Tydzień nauki 11
Tygodniowy wskaźnik abstynencji (patrz główny wynik powyżej) jest oceniany jako abstynencja w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu leczenia.
Tydzień nauki 11
Liczba osób, które utrzymały abstynencję od opioidów (wskaźnik binarny)
Ramy czasowe: Tydzień nauki 12
Tygodniowy wskaźnik abstynencji (patrz główny wynik powyżej) jest oceniany jako abstynencja w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu leczenia.
Tydzień nauki 12
Liczba osób, które utrzymały abstynencję od opioidów (wskaźnik binarny)
Ramy czasowe: Tydzień nauki 13
Tygodniowy wskaźnik abstynencji (patrz główny wynik powyżej) jest oceniany jako abstynencja w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu leczenia.
Tydzień nauki 13
Liczba osób abstynujących od używek (tj. kokainy lub amfetaminy wydawanych bez recepty) (wskaźnik binarny)
Ramy czasowe: Tydzień nauki 10
Tygodniowy wskaźnik abstynencji (patrz główny wynik powyżej) jest oceniany jako abstynencja w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu leczenia.
Tydzień nauki 10
Liczba osób abstynujących od używek (tj. kokainy lub amfetaminy wydawanych bez recepty) (wskaźnik binarny)
Ramy czasowe: Tydzień nauki 11
Tygodniowy wskaźnik abstynencji (patrz główny wynik powyżej) jest oceniany jako abstynencja w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu leczenia.
Tydzień nauki 11
Liczba osób abstynujących od używek (tj. kokainy lub amfetaminy wydawanych bez recepty) (wskaźnik binarny)
Ramy czasowe: Tydzień nauki 12
Tygodniowy wskaźnik abstynencji (patrz główny wynik powyżej) jest oceniany jako abstynencja w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu leczenia.
Tydzień nauki 12
Liczba osób abstynujących od używek (tj. kokainy lub amfetaminy wydawanych bez recepty) (wskaźnik binarny)
Ramy czasowe: Tydzień nauki 13
Tygodniowy wskaźnik abstynencji (patrz główny wynik powyżej) jest oceniany jako abstynencja w ciągu ostatnich 4 tygodni okresu leczenia.
Tydzień nauki 13
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 2
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 2
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 3
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 3
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 4
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 4
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 5
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 5
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 6
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 6
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 7
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 7
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 8
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 8
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 9
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 9
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 10
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 10
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 11
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 11
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 12
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 12
Dni stosowania środków pobudzających w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 13
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru zużycia używek
Tydzień nauki 13
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 2
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 2
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 3
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 3
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 4
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 4
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 5
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 5
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 6
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 6
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 7
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 7
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 8
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 8
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 9
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 9
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 10
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 10
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 11
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 11
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 12
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 12
Dni stosowania opioidów w 12-tygodniowym okresie leczenia według kwestionariusza Timeline Followback
Ramy czasowe: Tydzień nauki 13
Zatwierdzony dzienny wskaźnik binarny do pomiaru użycia opioidów
Tydzień nauki 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland
New York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Nyland, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00024676
  • UH3DA050325 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną jedynie dane zbiorcze. Żadne dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Wstrzykiwacz z semaglutydem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj