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Tratamento com agonista de GLP-1R para transtorno por uso de opióides

26 de agosto de 2026 atualizado por: Patricia Sue Grigson, Milton S. Hershey Medical Center

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a semaglutida pode reduzir o uso ilícito de opioides em adultos em tratamento ambulatorial para transtorno por uso de opioides e que estão recebendo tratamento de manutenção com buprenorfina ou metadona. A principal questão que pretende responder é:

• A semaglutida aumenta a probabilidade de os participantes se absterem de usar opioides ilícitos e não prescritos?

Os pesquisadores irão comparar a semaglutida a um placebo (uma picada de agulha que não contém medicamento) para ver se a semaglutida funciona na redução do uso de opioides ilícitos e não prescritos.

Os participantes irão:

  • Tome semaglutida ou placebo todas as semanas durante 12 semanas
  • Visite a clínica todas as semanas para exames de urina e testes de gravidez, sinais vitais e para preencher questionários sobre saúde mental e uso de drogas
  • Pesquisas completas de smartphones enviadas em horários definidos durante o estudo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se 12 semanas de tratamento uma vez por semana com o agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1R), semaglutida, reduzirá o uso ilícito de opioides durante um período de 19 semanas (133 dias) entre indivíduos em tratamento ambulatorial para transtorno por uso de opioides e que estão recebendo tratamento de manutenção com buprenorfina ou metadona (ou seja, medicação para transtorno por uso de opioides). Após consentimento e triagem bem-sucedidos, os participantes concluirão uma avaliação inicial e serão designados aleatoriamente para braços de controle de semaglutida ou placebo, em uma proporção de 1:1 usando um algoritmo de randomização de blocos permutados estratificado por local e) e iniciarão um período inicial de 1 semana . A semaglutida (caneta injetora) ou placebo será administrada por via subcutânea (SC) uma vez por semana durante 12 semanas, começando com uma dose de 0,25 mg SC e avançando em um esquema de dose fixa-flexível, com base na tolerabilidade, até uma dose alvo de 1,0 mg SC por semana, ou a dose máxima tolerada se for inferior a 1,0 mg. Os participantes receberão a intervenção do estudo em ambiente ambulatorial por um total de 12 semanas. Após 4 semanas na meta (1,0 mg) ou no máximo a dose mais alta tolerada, os participantes interromperão a semaglutida ou placebo e serão observados por mais uma semana (período de eliminação). Uma visita de acompanhamento final ocorrerá 5 semanas após a última consulta de tratamento.

Durante cada visita de estudo, os participantes serão submetidos a exames de urina para drogas e testes de gravidez, coleta de sinais vitais e questionários completos sobre sua saúde mental e uso de drogas. Eles também preencherão pesquisas de smartphones enviadas em horários definidos durante o estudo. Amostras de sangue serão coletadas em 2 das visitas (triagem e semana de estudo 14) e um exame físico e coleta de histórico médico serão feitos na consulta inicial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21223
        • Concluído
        • University of Maryland Baltimore
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • Recrutamento
        • Stanley Street Treatment and Resources
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Genie Bailey
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health
        • Investigador principal:
          • Mathew Kladney, MD
        • Contato:
    • Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 75 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) > 18.
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo.
  • Diagnóstico atual do Diploma do Manual Diagnóstico e Estatístico em Medicina Social (DSM) -5 Transtorno por Uso de Opioides (OUD) de acordo com a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) ou de acordo com o diagnóstico da clínica local.
  • Atualmente recebendo tratamento ambulatorial para OUD e pelo menos 2 semanas em buprenorfina (BUP) ou 4 semanas em metadona no local do estudo e/ou em uma clínica associada.
  • Ter pelo menos 1 teste de urina positivo para opioides após 2 semanas de BUP ou 4 semanas de metadona.
  • Ter autorrelato positivo de uso de opioides após 2 semanas de BUP ou 4 semanas de metadona.
  • Se anatomicamente capaz de engravidar e em idade fértil, não estiver grávida (confirmada) ou amamentando e concordar em usar um método anticoncepcional clinicamente aceito ou em se abster de relações sexuais durante o estudo.
  • Capaz de ler e se comunicar em inglês no nível exigido para aceitar o atendimento padrão e cumprir todos os requisitos de estudo.
  • Capaz e disposto a se envolver/aderir a todo o protocolo do estudo (19 semanas).
  • Atualmente não é um prisioneiro.

Critérios de exclusão:

  • Idade < 18 ou > 75 anos.
  • IMC <18.
  • Indivíduos que estão grávidas, planejando engravidar, amamentando ou que não desejam usar medidas contraceptivas adequadas.
  • Uso atual do agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1R).
  • História de angioedema, reação de hipersensibilidade grave ou reação anafilática à semaglutida ou outro agonista do GLP-1R.
  • História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou pacientes com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2) ou nódulo de tireoide.
  • Diabetes tipo 1 ou história de cetoacidose diabética.
  • Diabetes mellitus tipo 2 ou uso atual de um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
  • Uso de sincalida, sulfonilureias, insulina e produtos à base de insulina nos últimos 30 dias ou outros medicamentos que possam interagir com a semaglutida.
  • Hipoglicemia na consulta de ingestão (glicemia < 60 mg/dL).
  • Insuficiência renal terminal, em diálise, ou taxa de filtração glomerular (TFG) <30 mL/min por 1,73 metros quadrados ou transplante renal prévio.
  • Doença hepática em estágio terminal ou transplante de fígado anterior.
  • Diagnóstico atual ou passado de pancreatite, gastroparesia ou outra doença gastrointestinal (GI) grave.
  • Diagnóstico atual ou passado de doença da vesícula biliar ou cálculos biliares.
  • Doença cardiovascular grave nos últimos 6 meses (por ex. hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas significativas, enfarte do miocárdio, presença de angina de peito, doença arterial coronária sintomática, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau, estenose da válvula mitral ou aórtica, cardiomiopatia hipertrófica, acidente vascular cerebral) .
  • Transtorno psiquiátrico concomitante grave (por exemplo, transtorno bipolar, transtorno psicótico, esquizofrenia) e/ou história ou evidência de doença cerebral orgânica ou demência que comprometeria a segurança ou conformidade com o protocolo do estudo na opinião do investigador principal do centro (PI ) e/ou médico.
  • Risco significativo de suicídio que requer um nível diferente/superior de cuidado, de acordo com o julgamento clínico do médico do estudo ou investigador principal do centro, ou histórico de tentativas de suicídio no último 1 ano, a menos que a participação seja liberada pela avaliação e/ou julgamento do médico.
  • Tratamento com qualquer medicamento experimental no mês anterior ao estudo.
  • Qualquer contra-indicação à metadona, BUP ou agonista do GLP-1R.
  • Randomização prévia para participação neste ensaio.
  • Qualquer outra condição na triagem que impeça a participação segura no estudo no julgamento do PI do local ou do médico do estudo.
  • Planos para viagens fora da área local durante as 19 semanas (1 semana de início, 12 semanas de medicação, 1 semana de intervalo e acompanhamento após mais 28 dias) que possam interferir nas visitas durante o período do estudo ou outro fatores logísticos que dificultariam o comprometimento com toda a duração do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de investigação
Os participantes randomizados para semaglutida iniciarão com uma dose baixa (0,25 mg uma vez por semana), que será aumentada gradualmente semanalmente até atingir 1,0 mg na semana 4 da intervenção.
Medicamento: Injetor de caneta de semaglutida
A semaglutida será fornecida por meio de uma caneta injetável
Outros nomes:
  • Ozempic
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão placebo administrado uma vez por semana.
Medicamento: Placebo
O placebo será uma picada de agulha seca; nenhuma substância será injetada
Outros nomes:
  • Picada de agulha seca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 2
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 2
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 3
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 3
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 4
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 4
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 5
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 5
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 6
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 6
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 7
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 7
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 8
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 8
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 9
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 9
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 10
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 10
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 11
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 11
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 12
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 12
Número de participantes que se abstiveram de opioides ilícitos e não prescritos.
Prazo: Semana de estudo 13
Cada semana no período experimental de 12 semanas será classificada como abstinente se o teste de urina e o relatório dos participantes pelo questionário Timeline FollowBack (TLFB) forem negativos para opioides ilícitos/não prescritos, ou a urina for negativa e TLFB ausente, ou TLFB negativo e falta de urina; e não abstinente de outra forma (ou urina positiva, ou TLFB positivo, ou ambos estão ausentes). Para certos opioides (por exemplo, fentanil), a diminuição das taxas na urina será considerada negativa para uso.
Semana de estudo 13

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações autorrelatadas de desejo por opioides avaliadas por meio de pesquisas em smartphones
Prazo: Semana de estudo 1
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 1
Pontuações autorrelatadas de desejo por opioides avaliadas por meio de pesquisas em smartphones
Prazo: Semana de estudo 2
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 2
Pontuações autorrelatadas de desejo por opioides avaliadas por meio de pesquisas em smartphones
Prazo: Semana de estudo 5
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 5
Pontuações autorrelatadas de desejo por opioides avaliadas por meio de pesquisas em smartphones
Prazo: Semana de estudo 9
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 9
Pontuações autorrelatadas de desejo por opioides avaliadas por meio de pesquisas em smartphones
Prazo: Semana de estudo 13
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 13
Pontuações autorrelatadas de desejo por opioides avaliadas por meio de pesquisas em smartphones
Prazo: Semana de estudo 14
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 14
Pontuações autorrelatadas de desejo por opioides avaliadas por meio de pesquisas em smartphones
Prazo: Semana de estudo 18
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 18
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 2
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 2
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 3
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 3
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 4
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 4
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 5
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 5
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 6
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 6
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 7
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 7
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 8
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 8
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 9
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 9
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 10
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 10
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 11
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 11
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 12
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 12
Desejo auto-relatado de opioides, avaliado por meio de pontuações da Escala de Cravings Presencial
Prazo: Semana de estudo 13
Escala validada de 0 a 4 que mede o desejo/intenção de usar drogas, onde 0 é nenhum desejo/intenção e 4 é o maior desejo/intenção
Semana de estudo 13
Número de indivíduos que mantiveram abstinência de opioides (indicador binário)
Prazo: Semana de estudo 10
A classificação de abstinência semanal (ver resultado primário acima) é classificada como abstinência nas últimas 4 semanas do período de tratamento.
Semana de estudo 10
Número de indivíduos que mantiveram abstinência de opioides (indicador binário)
Prazo: Semana de estudo 11
A classificação de abstinência semanal (ver resultado primário acima) é classificada como abstinência nas últimas 4 semanas do período de tratamento.
Semana de estudo 11
Número de indivíduos que mantiveram abstinência de opioides (indicador binário)
Prazo: Semana de estudo 12
A classificação de abstinência semanal (ver resultado primário acima) é classificada como abstinência nas últimas 4 semanas do período de tratamento.
Semana de estudo 12
Número de indivíduos que mantiveram abstinência de opioides (indicador binário)
Prazo: Semana de estudo 13
A classificação de abstinência semanal (ver resultado primário acima) é classificada como abstinência nas últimas 4 semanas do período de tratamento.
Semana de estudo 13
Número de indivíduos que se abstiveram de estimulantes (ou seja, cocaína ou anfetaminas não prescritas) (indicador binário)
Prazo: Semana de estudo 10
A classificação de abstinência semanal (ver resultado primário acima) é classificada como abstinência nas últimas 4 semanas do período de tratamento.
Semana de estudo 10
Número de indivíduos que se abstiveram de estimulantes (ou seja, cocaína ou anfetaminas não prescritas) (indicador binário)
Prazo: Semana de estudo 11
A classificação de abstinência semanal (ver resultado primário acima) é classificada como abstinência nas últimas 4 semanas do período de tratamento.
Semana de estudo 11
Número de indivíduos que se abstiveram de estimulantes (ou seja, cocaína ou anfetaminas não prescritas) (indicador binário)
Prazo: Semana de estudo 12
A classificação de abstinência semanal (ver resultado primário acima) é classificada como abstinência nas últimas 4 semanas do período de tratamento.
Semana de estudo 12
Número de indivíduos que se abstiveram de estimulantes (ou seja, cocaína ou anfetaminas não prescritas) (indicador binário)
Prazo: Semana de estudo 13
A classificação de abstinência semanal (ver resultado primário acima) é classificada como abstinência nas últimas 4 semanas do período de tratamento.
Semana de estudo 13
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 2
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 2
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 3
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 3
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 4
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 4
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 5
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 5
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 6
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 6
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 7
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 7
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 8
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 8
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 9
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 9
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 10
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 10
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 11
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 11
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 12
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 12
Dias de uso de estimulantes durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 13
Indicador binário diário validado para medir o uso de estimulantes
Semana de estudo 13
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 2
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 2
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 3
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 3
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 4
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 4
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 5
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 5
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 6
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 6
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 7
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 7
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 8
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 8
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 9
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 9
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 10
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 10
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 11
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 11
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 12
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 12
Dias de uso de opioides durante o período de tratamento de 12 semanas pelo questionário Timeline Followback
Prazo: Semana de estudo 13
Indicador binário diário validado para medir o uso de opioides
Semana de estudo 13

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland
New York University
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Nyland, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00024676
  • UH3DA050325 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Apenas dados resumidos serão disponibilizados. Nenhum dado individual do participante (IPD) será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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