Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение агонистами GLP-1R расстройств, связанных с употреблением опиоидов

26 августа 2026 г. обновлено: Patricia Sue Grigson, Milton S. Hershey Medical Center

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли семаглутид снизить незаконное употребление опиоидов у взрослых, проходящих амбулаторное лечение расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и которые получают поддерживающую терапию бупренорфином или метадоном. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Увеличивает ли семаглутид вероятность того, что участники воздержатся от употребления запрещенных и не прописанных опиоидов?

Исследователи будут сравнивать семаглутид с плацебо (укол иглой, не содержащей лекарственного средства), чтобы увидеть, помогает ли семаглутид сократить использование запрещенных и не прописанных опиоидов.

Участники:

  • Принимайте семаглутид или плацебо каждую неделю в течение 12 недель.
  • Посещайте клинику каждую неделю для проверки мочи на наркотики и тестирования на беременность, определения жизненно важных показателей, а также для заполнения анкет о своем психическом здоровье и употреблении наркотиков.
  • Заполните опросы со смартфона, отправленные в установленное время во время исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, снизит ли 12-недельное лечение один раз в неделю агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1R) семаглутидом снижение незаконного употребления опиоидов в течение 19-недельного периода (133 дня) среди отдельных лиц. при амбулаторном лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и которые получают поддерживающее лечение бупренорфином или метадоном (т. е. лекарства от расстройств, вызванных употреблением опиоидов). После успешного согласия и скрининга участники пройдут базовую оценку и будут случайным образом распределены в контрольные группы семаглутида или плацебо в соотношении 1:1 с использованием алгоритма рандомизации с перестановочными блоками, стратифицированного по местам и), и начнут 1-недельный период базового уровня. . Семаглутид (инъектор-ручка) или плацебо будут вводиться подкожно (п/к) один раз в неделю в течение 12 недель, начиная с дозы 0,25 мг п/к и далее по фиксированной и гибкой схеме дозирования, в зависимости от переносимости, до целевой дозы 1,0 мг п/к в неделю или максимально переносимая доза, если доза менее 1,0 мг. Участники будут проходить исследование в амбулаторных условиях в течение 12 недель. Через 4 недели при достижении целевой дозы (1,0 мг) или максимальной максимальной переносимой дозы участники прекратят прием семаглутида или плацебо и будут находиться под наблюдением в течение дополнительной недели (период вымывания). Последний контрольный визит состоится через 5 недель после последнего лечебного визита.

Во время каждого исследовательского визита участники будут проходить скрининг мочи на наркотики и тестирование на беременность, сбор показателей жизненно важных функций и заполнять анкеты о своем психическом здоровье и употреблении наркотиков. Они также будут заполнять опросы с помощью смартфонов, отправленные в установленное время во время исследования. Образцы крови будут взяты во время 2 визитов (скрининг и 14-я неделя исследования), а медицинский осмотр и сбор анамнеза будут проведены во время базового визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21223
        • Завершенный
        • University of Maryland Baltimore
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
        • Рекрутинг
        • Stanley Street Treatment and Resources
        • Контакт:
          • Research Hotline
          • Номер телефона: 508-324-3522
          • Электронная почта: Research@sstar.org
        • Главный следователь:
          • Genie Bailey
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Главный следователь:
          • Mathew Kladney, MD
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
        • Рекрутинг
        • Pennsylvania Psychiatric Institute
        • Главный следователь:
          • Sarah Kawasaki, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 18.
  • Способен и готов предоставить информированное согласие перед любыми действиями, связанными с исследованием.
  • Текущий диагноз «Расстройство, связанное с употреблением опиоидов» (OUD) по диагностическому и статистическому руководству по социальной медицине (DSM)-5, согласно результатам мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) или диагнозу, поставленному в местной клинике.
  • В настоящее время проходит амбулаторное лечение по поводу ОУД и в течение как минимум 2 недель принимает бупренорфин (БУП) или 4 недели принимает метадон в исследовательском центре и/или в связанной клинике.
  • Иметь хотя бы 1 положительный результат анализа мочи на опиоиды после 2 недель приема БУП или 4 недель приема метадона.
  • Иметь положительный самоотчет об употреблении опиоидов после 2 недель приема BUP или 4 недель приема метадона.
  • Если анатомически способен забеременеть и находится в детородном возрасте, не беременен (подтверждено) и не кормит грудью и согласен использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью или воздерживаться от половых контактов во время участия в исследовании.
  • Умеет читать и общаться на английском языке на уровне, необходимом для принятия стандартного ухода и выполнения всех требований обучения.
  • Способен и готов участвовать/придерживаться всего протокола исследования (19 недель).
  • На данный момент не заключенный.

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 или > 75 лет.
  • ИМТ <18.
  • Беременные, планирующие беременность, кормящие грудью или не желающие использовать адекватные меры контрацепции.
  • Текущее использование агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1R).
  • Отек Квинке в анамнезе, серьезная реакция гиперчувствительности или анафилактическая реакция на семаглутид или другой агонист GLP-1R.
  • Медуллярный рак щитовидной железы (МТС) в личном или семейном анамнезе или у пациентов с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2-го типа (МЭН 2) или узлом щитовидной железы.
  • Сахарный диабет 1 типа или диабетический кетоацидоз в анамнезе.
  • Сахарный диабет 2 типа или использование в настоящее время ингибитора дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).
  • Использование синкалида, сульфонилмочевины, инсулина и продуктов инсулина в течение последних 30 дней или других лекарств, которые могут взаимодействовать с семаглутидом.
  • Гипогликемия при приеме (глюкоза в крови < 60 мг/дл).
  • Терминальная стадия почечной недостаточности, на диализе или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин на 1,73 квадратных метра или предшествующая трансплантация почки.
  • Заболевание печени конечной стадии или предыдущая трансплантация печени.
  • Текущий или прошлый диагноз панкреатита, гастропареза или другого тяжелого желудочно-кишечного заболевания (ЖКТ).
  • Текущий или прошлый диагноз заболевания желчного пузыря или камней в желчном пузыре.
  • Серьезное сердечно-сосудистое заболевание в течение последних 6 месяцев (например, неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, значительные нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда, наличие стенокардии, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, блокада сердца второй или третьей степени, стеноз митрального клапана или аорты, гипертрофическая кардиомиопатия, инсульт) .
  • Тяжелое сопутствующее психическое расстройство (например, биполярное расстройство, психотическое расстройство, шизофрения) и/или в анамнезе или признаки органического заболевания головного мозга или деменции, которые могут поставить под угрозу безопасность или соблюдение протокола исследования, по мнению руководителя исследовательского центра (ФИ). ) и/или врач.
  • Значительный риск самоубийства, требующий другого/более высокого уровня медицинской помощи, в соответствии с клиническим заключением врача-исследователя или руководителя исследовательского центра, или история попыток самоубийства в течение последнего 1 года, если только участие не одобрено оценкой и/или заключением клинициста.
  • Лечение любым исследуемым препаратом в течение одного месяца, предшествующего исследованию.
  • Любое противопоказание к метадону, БУП или агонисту GLP-1R.
  • Предыдущая рандомизация для участия в этом исследовании.
  • Любое другое состояние во время скрининга, исключающее безопасное участие в исследовании, по решению исследователя или врача-исследователя.
  • Планы поездок за пределы региона в течение 19 недель (1 неделя исходного уровня, 12 недель приема лекарств, 1 неделя отмывания и последующее наблюдение через следующие 28 дней), которые могут помешать посещениям во время периода исследования или в другие дни. логистические факторы, которые могут затруднить участие в течение всего периода обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Следственная группа
Участники, рандомизированные для приема семаглутида, начнут с низкой дозы (0,25 мг один раз в неделю), которую будут постепенно увеличивать еженедельно, пока не будет достигнута 1,0 мг на 4-й неделе вмешательства.
Лекарство: Семаглутид-ручка-инжектор
Семаглутид будет вводиться с помощью инъекционной ручки.
Другие имена:
  • Оземпик
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будут вводить плацебо один раз в неделю.
Лекарство: Плацебо
Плацебо будет представлять собой сухую иглу; никакие вещества не будут вводиться
Другие имена:
  • Сухая игла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 2
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 2
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 3
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 3
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 4
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 4
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 5
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 5
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 6
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 6
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 7
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 7
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 8
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 8
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 9
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 9
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 10
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 10
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 11
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 11
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 12
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 12
Число участников, воздерживающихся от употребления запрещенных и продаваемых без рецепта опиоидов.
Временное ограничение: Учебная неделя 13
Каждая неделя в течение 12-недельного испытательного периода будет расцениваться как воздержание, если как анализ мочи, так и отчеты участников по опроснику Timeline FollowBack (TLFB) отрицательны в отношении запрещенных/непрописанных опиоидов, или моча отрицательная, а TLFB отсутствует, или TLFB отрицательный и моча отсутствует; и не воздерживаться в других случаях (либо положительный результат в моче, либо положительный TLFB, либо оба отсутствуют). Для некоторых опиоидов (например, фентанила) снижение показателей в моче будет считаться отрицательным для употребления.
Учебная неделя 13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью опросов на смартфонах
Временное ограничение: Учебная неделя 1
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 1
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью опросов на смартфонах
Временное ограничение: Учебная неделя 2
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 2
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью опросов на смартфонах
Временное ограничение: Учебная неделя 5
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 5
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью опросов на смартфонах
Временное ограничение: Учебная неделя 9
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 9
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью опросов на смартфонах
Временное ограничение: Учебная неделя 13
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 13
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью опросов на смартфонах
Временное ограничение: Учебная неделя 14
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 14
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью опросов на смартфонах
Временное ограничение: Учебная неделя 18
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 18
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 2
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 2
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 3
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 3
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 4
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 4
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 5
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 5
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 6
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 6
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 7
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 7
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 8
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 8
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 9
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 9
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 10
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 10
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 11
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 11
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 12
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 12
Самооценка тяги к опиоидам, оцененная с помощью шкалы индивидуальной тяги
Временное ограничение: Учебная неделя 13
Валидированная шкала от 0 до 4, измеряющая желание/намерение употреблять наркотик, где 0 – отсутствие желания/намерения, а 4 – максимальное желание/намерение.
Учебная неделя 13
Число субъектов, выдержавших воздержание от опиоидов (Двоичный показатель)
Временное ограничение: Учебная неделя 10
Еженедельный рейтинг воздержания (см. основной результат выше) оценивается как воздержание в течение последних 4 недель периода лечения.
Учебная неделя 10
Число субъектов, выдержавших воздержание от опиоидов (Двоичный показатель)
Временное ограничение: Учебная неделя 11
Еженедельный рейтинг воздержания (см. основной результат выше) оценивается как воздержание в течение последних 4 недель периода лечения.
Учебная неделя 11
Число субъектов, выдержавших воздержание от опиоидов (Двоичный показатель)
Временное ограничение: Учебная неделя 12
Еженедельный рейтинг воздержания (см. основной результат выше) оценивается как воздержание в течение последних 4 недель периода лечения.
Учебная неделя 12
Число субъектов, выдержавших воздержание от опиоидов (Двоичный показатель)
Временное ограничение: Учебная неделя 13
Еженедельный рейтинг воздержания (см. основной результат выше) оценивается как воздержание в течение последних 4 недель периода лечения.
Учебная неделя 13
Число субъектов, воздерживающихся от употребления стимуляторов (например, кокаина или амфетаминов, отпускаемых без рецепта) (Двоичный показатель)
Временное ограничение: Учебная неделя 10
Еженедельный рейтинг воздержания (см. основной результат выше) оценивается как воздержание в течение последних 4 недель периода лечения.
Учебная неделя 10
Число субъектов, воздерживающихся от употребления стимуляторов (например, кокаина или амфетаминов, отпускаемых без рецепта) (Двоичный показатель)
Временное ограничение: Учебная неделя 11
Еженедельный рейтинг воздержания (см. основной результат выше) оценивается как воздержание в течение последних 4 недель периода лечения.
Учебная неделя 11
Число субъектов, воздерживающихся от употребления стимуляторов (например, кокаина или амфетаминов, отпускаемых без рецепта) (Двоичный показатель)
Временное ограничение: Учебная неделя 12
Еженедельный рейтинг воздержания (см. основной результат выше) оценивается как воздержание в течение последних 4 недель периода лечения.
Учебная неделя 12
Число субъектов, воздерживающихся от употребления стимуляторов (например, кокаина или амфетаминов, отпускаемых без рецепта) (Двоичный показатель)
Временное ограничение: Учебная неделя 13
Еженедельный рейтинг воздержания (см. основной результат выше) оценивается как воздержание в течение последних 4 недель периода лечения.
Учебная неделя 13
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 2
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 2
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 3
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 3
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 4
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 4
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 5
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 5
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 6
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 6
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 7
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 7
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 8
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 8
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 9
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 9
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 10
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 10
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 11
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 11
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 12
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 12
Дни употребления стимуляторов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback.
Временное ограничение: Учебная неделя 13
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения использования стимуляторов
Учебная неделя 13
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 2
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 2
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 3
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 3
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 4
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 4
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 5
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 5
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 6
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 6
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 7
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 7
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 8
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 8
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 9
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 9
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 10
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 10
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 11
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 11
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 12
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 12
Дни употребления опиоидов в течение 12-недельного периода лечения по опроснику Timeline Followback
Временное ограничение: Учебная неделя 13
Валидированный ежедневный бинарный индикатор для измерения употребления опиоидов
Учебная неделя 13

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland
New York University
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Nyland, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00024676
  • UH3DA050325 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут доступны только сводные данные. Никакие данные отдельных участников (IPD) не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться