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GLP-1R 激动剂治疗阿片类药物使用障碍

2026年8月26日 更新者：Patricia Sue Grigson、Milton S. Hershey Medical Center

该临床试验的目的是了解索马鲁肽是否可以减少在阿片类药物使用障碍门诊治疗中以及正在接受丁丙诺啡或美沙酮维持治疗的成人中非法阿片类药物的使用。 它旨在回答的主要问题是：

• 索马鲁肽是否会增加参与者不使用非法和非处方阿片类药物的可能性？

研究人员将索马鲁肽与安慰剂（不含药物的针刺）进行比较，看看索马鲁肽是否能减少非法和非处方阿片类药物的使用。

参与者将：

  • 每周服用索马鲁肽或安慰剂，持续 12 周
  • 每周到诊所进行尿液药物筛查和妊娠测试、生命体征，并完成有关其心理健康和药物使用情况的调查问卷
  • 研究期间在规定时间发送的完整智能手机调查

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定每周一次的胰高血糖素样肽 1 受体 (GLP-1R) 激动剂索马鲁肽治疗 12 周是否会减少个体在 19 周（133 天）内的非法阿片类药物使用接受阿片类药物使用障碍门诊治疗的患者，以及正在接受丁丙诺啡或美沙酮维持治疗（即治疗阿片类药物使用障碍的药物）的人。 在成功同意和筛选后，参与者将完成基线评估，并使用按部位分层的置换区组随机化算法以 1:1 的比例随机分配至索马鲁肽或安慰剂对照组，并开始为期 1 周的基线期。 索马鲁肽（注射笔）或安慰剂将每周皮下注射（SC）一次，持续 12 周，起始剂量为 0.25 mg SC，并根据耐受性按照固定灵活的剂量方案推进，直至目标剂量每周皮下注射 1.0 mg，如果低于 1.0 mg，则采用最大耐受剂量。 参与者将在门诊接受为期 12 周的研究干预。 在达到目标剂量（1.0 mg）或最高耐受剂量 4 周后，参与者将停用索马鲁肽或安慰剂，并再观察一周（清除期）。 最后一次随访将在最后一次治疗访视后 5 周进行。

在每次研究访问期间，参与者将接受尿液药物筛查和妊娠测试、生命体征收集，并完成有关其心理健康和药物使用的调查问卷。 他们还将完成研究期间在规定时间发送的智能手机调查。 将在 2 次访视时采集血样（筛查和第 14 周的研究），并在基线访视时进行体格检查和病史收集

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21223
        • 完全的
        • University of Maryland Baltimore
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720
        • 招聘中
        • Stanley Street Treatment and Resources
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Genie Bailey
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • NYU Langone Health
        • 首席研究员：
          • Mathew Kladney, MD
        • 接触：
    • Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁至75岁。
  • 体重指数 (BMI) > 18。
  • 能够并且愿意在任何与研究相关的活动之前提供知情同意。
  • 社会医学诊断和统计手册文凭 (DSM)-5 阿片类药物使用障碍 (OUD) 的当前诊断根据小型国际神经精神访谈 (MINI) 或根据现场诊所诊断。
  • 目前正在研究中心和/或相关诊所接受 OUD 门诊治疗，并接受至少 2 周的丁丙诺啡 (BUP) 治疗或 4 周的美沙酮治疗。
  • 服用 BUP 2 周或服用美沙酮 4 周后，至少有 1 次阿片类药物尿液检测呈阳性。
  • 使用 BUP 2 周或使用美沙酮 4 周后，对阿片类药物使用情况进行积极的自我报告。
  • 如果在解剖学上有能力怀孕和育龄，则未怀孕（确认）或母乳喂养，并同意在研究期间使用医学上可接受的节育方法或避免性交。
  • 能够用英语阅读和交流，达到接受标准护理和完成所有学习要求所需的水平。
  • 能够并且愿意参与/遵守整个研究方案（19 周）。
  • 目前不是囚犯。

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁或 > 75 岁。
  • 体重指数<18。
  • 怀孕、计划怀孕、哺乳或不愿采取适当避孕措施的个人。
  • 目前使用胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)激动剂。
  • 对索马鲁肽或其他 GLP-1R 激动剂有血管性水肿、严重过敏反应或过敏反应史。
  • 甲状腺髓样癌 (MTC) 个人史或家族史或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN 2) 或甲状腺结节患者。
  • 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒病史。
  • 2 型糖尿病或目前使用二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂。
  • 过去 30 天使用辛卡利特、磺酰脲类、胰岛素和胰岛素产品或其他可能与索马鲁肽相互作用的药物。
  • 摄入访视时出现低血糖（血糖 < 60 mg/dL）。
  • 终末期肾功能衰竭、正在进行透析或每 1.73 平方米肾小球滤过率 (GFR) <30 mL/min 或既往进行过肾移植。
  • 末期肝病或既往肝移植。
  • 当前或既往诊断出胰腺炎、胃轻瘫或其他严重胃肠道 (GI) 疾病。
  • 当前或过去诊断出胆囊疾病或胆结石。
  • 过去 6 个月内患有严重心血管疾病（例如 不受控制的高血压、心力衰竭、严重心律失常、心肌梗塞、心绞痛、症状性冠状动脉疾病、深静脉血栓形成、肺栓塞、二度或三度心脏传导阻滞、二尖瓣或主动脉瓣狭窄、肥厚性心肌病、中风） 。
  • 严重同时发生的精神障碍（例如双相情感障碍、精神障碍、精神分裂症）和/或器质性脑部疾病或痴呆的病史或证据，根据中心主要研究者（PI）的意见，这会损害安全性或对研究方案的依从性）和/或医生。
  • 根据研究医生或中心主要研究者的临床判断，或过去 1 年内有自杀企图史，存在显着的自杀风险，需要不同/更高水平的护理，除非临床医生评估和/或判断明确参与。
  • 在研究前一个月内使用任何研究药物进行治疗。
  • 存在美沙酮、BUP 或 GLP-1R 激动剂的任何禁忌症。
  • 先前参与本试验的随机化。
  • 根据现场 PI 或研究医生的判断，筛选时存在妨碍安全参与试验的任何其他情况。
  • 19 周内（1 周基线、12 周药物治疗、1 周清除以及 28 天后随访）内外出旅行的计划，这些旅行会干扰研究期间或其他期间的就诊后勤因素会导致难以投入整个学习期间。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：研究组
随机接受索马鲁肽的参与者将从低剂量开始（每周一次 0.25 毫克），每周逐渐增加剂量，直到干预第 4 周达到 1.0 毫克。
药品：索马鲁肽笔式注射器
将使用注射笔提供索马鲁肽
其他名称：
  • 臭氧层
安慰剂比较：对照组
对照组的参与者每周服用一次安慰剂。
药品：安慰剂
安慰剂是干针棒；不会注射任何物质
其他名称：
  • 干针棒

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第二周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第二周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第三周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第三周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第 4 周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第 4 周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第 5 周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第 5 周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第 6 周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第 6 周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第 7 周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第 7 周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第8周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第8周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第 9 周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第 9 周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第10周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第10周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第11周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第11周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第12周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第12周
戒除非法和非处方阿片类药物的参与者人数。
大体时间：学习第13周
如果尿检和参与者通过时间线追踪 (TLFB) 调查问卷报告均为阴性，或者尿检呈阴性且 TLFB 缺失，或者 TLFB 阴性且尿液缺失；并且没有其他方面的戒断（尿液阳性或 TLFB 阳性，或两者均缺失）。 对于某些阿片类药物（例如芬太尼），尿液中的比率下降将被视为对使用不利。
学习第13周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过智能手机调查评估的自我报告的阿片类药物渴望分数
大体时间：学习第一周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第一周
通过智能手机调查评估的自我报告的阿片类药物渴望分数
大体时间：学习第二周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第二周
通过智能手机调查评估的自我报告的阿片类药物渴望分数
大体时间：学习第 5 周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第 5 周
通过智能手机调查评估的自我报告的阿片类药物渴望分数
大体时间：学习第 9 周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第 9 周
通过智能手机调查评估的自我报告的阿片类药物渴望分数
大体时间：学习第13周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第13周
通过智能手机调查评估的自我报告的阿片类药物渴望分数
大体时间：学习第14周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第14周
通过智能手机调查评估的自我报告的阿片类药物渴望分数
大体时间：学习第18周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第18周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第二周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第二周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第三周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第三周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第 4 周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第 4 周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第 5 周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第 5 周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第 6 周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第 6 周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第 7 周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第 7 周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第8周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第8周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第 9 周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第 9 周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第10周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第10周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第11周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第11周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第12周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第12周
通过现场渴望量表分数评估自我报告的阿片类药物渴望
大体时间：学习第13周
经过验证的 0-4 等级，测量使用药物的愿望/意图，其中 0 表示没有愿望/意图，4 表示最高愿望/意图
学习第13周
持续戒除阿片类药物的受试者人数（二元指标）
大体时间：学习第10周
每周禁欲评级（参见上文主要结果）被评定为治疗期间过去 4 周的禁欲。
学习第10周
持续戒除阿片类药物的受试者人数（二元指标）
大体时间：学习第11周
每周禁欲评级（参见上文主要结果）被评定为治疗期间过去 4 周的禁欲。
学习第11周
持续戒除阿片类药物的受试者人数（二元指标）
大体时间：学习第12周
每周禁欲评级（参见上文主要结果）被评定为治疗期间过去 4 周的禁欲。
学习第12周
持续戒除阿片类药物的受试者人数（二元指标）
大体时间：学习第13周
每周禁欲评级（参见上文主要结果）被评定为治疗期间过去 4 周的禁欲。
学习第13周
戒除兴奋剂（即可卡因或非处方安非他明）的受试者人数（二元指标）
大体时间：学习第10周
每周禁欲评级（参见上文主要结果）被评定为治疗期间过去 4 周的禁欲。
学习第10周
戒除兴奋剂（即可卡因或非处方安非他明）的受试者人数（二元指标）
大体时间：学习第11周
每周禁欲评级（参见上文主要结果）被评定为治疗期间过去 4 周的禁欲。
学习第11周
戒除兴奋剂（即可卡因或非处方安非他明）的受试者人数（二元指标）
大体时间：学习第12周
每周禁欲评级（参见上文主要结果）被评定为治疗期间过去 4 周的禁欲。
学习第12周
戒除兴奋剂（即可卡因或非处方安非他明）的受试者人数（二元指标）
大体时间：学习第13周
每周禁欲评级（参见上文主要结果）被评定为治疗期间过去 4 周的禁欲。
学习第13周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第二周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第二周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第三周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第三周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第 4 周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第 4 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第 5 周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第 5 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第 6 周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第 6 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第 7 周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第 7 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第8周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第8周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第 9 周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第 9 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第10周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第10周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第11周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第11周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第12周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第12周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用兴奋剂的天数
大体时间：学习第13周
经验证的每日二元指标，用于测量兴奋剂的使用情况
学习第13周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第二周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第二周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第三周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第三周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第 4 周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第 4 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第 5 周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第 5 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第 6 周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第 6 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第 7 周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第 7 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第8周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第8周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第 9 周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第 9 周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第10周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第10周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第11周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第11周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第12周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第12周
根据时间线随访调查问卷，在 12 周治疗期内使用阿片类药物的天数
大体时间：学习第13周
用于衡量阿片类药物使用情况的经过验证的每日二元指标
学习第13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Milton S. Hershey Medical Center

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland
New York University
Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer Nyland, PhD、Milton S. Hershey Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月27日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00024676
  • UH3DA050325 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

仅提供摘要数据。 不会与其他研究人员共享个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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