ADC で治療を受けた膀胱がん患者の反応を予測するための HER2 アフィボディベースの PET/CT の HER2 発現
2024年8月21日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
HER2 ADC で治療を受けた膀胱がん患者の反応を予測するための Al18F-HER2-BCH PET/CT
分子 PET 放射性核種 (F-18) 標識 HER2 アフィボディを使用して、HER2 ADC で治療された膀胱がん患者における HER2 発現の予測値および予後値を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
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コンタクト：
- Xiaoyi Guo, PhD
- 電話番号：010-88196495
- メール：15833916752@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳。 ECOG 0 または 1。
- 切除不能または転移性である。
- HER2陽性または陽性の疑いのある腫瘍を有する患者。
- -以前に先進的な環境でトラスツズマブとタキサンによる治療を受けていた、またはトラスツズマブとタキサンを含むレジメンを含む術前治療または補助治療後6か月以内に進行した。
- 適切な心臓、骨髄、腎臓、肝臓、血液凝固機能を持っています。
- 抗HER2 ADC治療を受ける
- 平均余命 > 3 か月
除外基準:
- 重大な肝臓または腎臓の機能不全。
- 妊娠中または妊娠の準備ができている。
- 30分もその状態を維持することはできません。
- 臨床研究への参加を拒否。
- 閉所恐怖症またはその他の精神障害に苦しんでいる。
- 研究者が治験に参加するのが不適切と判断したその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膀胱がん患者における Al18F-HER2-BCH PET/CT
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18F 標識 HER2 アフィボディを使用した HER2 イメージングの診断可能性を評価し、ADC で治療された膀胱がん患者における HER2 PET イメージングの予測値と予後値を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUV
時間枠：4年
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PET/CT で標準化取り込み値 (SUV) を測定することによる、原発腫瘍病変および転移腫瘍病変におけるトレーサーの取り込み
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019KT114
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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