基于 HER2 Affibody 的 PET/CT 的 HER2 表达预测接受 ADC 治疗的膀胱癌患者的反应
2024年8月21日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
Al18F-HER2-BCH PET/CT 可预测接受 HER2 ADC 治疗的膀胱癌患者的反应
使用分子 PET 放射性核素 (F-18) 标记的 HER2 Affibody 评估接受 HER2 ADC 治疗的膀胱癌患者中 HER2 表达的预测和预后价值
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
-
接触：
- Xiaoyi Guo, PhD
- 电话号码：010-88196495
- 邮箱：15833916752@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 #18 岁； ECOG 0 或 1；
- 不可切除或转移；
- HER2阳性或可疑阳性肿瘤患者；
- 既往在晚期接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗，或在新辅助治疗或涉及包含曲妥珠单抗和紫杉烷的方案的辅助治疗后 6 个月内出现进展；
- 具有足够的心脏、骨髓、肾、肝和凝血功能；
- 接受抗 HER2 ADC 治疗
- 预期寿命 > 3 个月
排除标准：
- 明显的肝或肾功能障碍；
- 已怀孕或准备怀孕；
- 无法保持状态半小时；
- 拒绝参加临床研究；
- 患有幽闭恐惧症或其他精神障碍；
- 研究者认为不适合参加试验的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Al18F-HER2-BCH PET/CT 在膀胱癌患者中的应用
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使用 18F 标记的 HER2 亲和体评估 HER2 成像的诊断潜力，评估 HER2 PET 成像对接受 ADC 治疗的膀胱癌患者的预测和预后价值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SUV
大体时间：4年
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通过测量 PET/CT 上的标准化摄取值 (SUV)，了解原发性和转移性肿瘤病灶中示踪剂的摄取
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4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019KT114
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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