Expressão de HER2 de PET/CT baseada em aficorpos de HER2 para prever resposta em pacientes com câncer de bexiga tratados com ADC
21 de agosto de 2024 atualizado por: Peking University Cancer Hospital & Institute
Al18F-HER2-BCH PET/CT para prever resposta em pacientes com câncer de bexiga tratados com HER2 ADC
Usar o radionuclídeo PET molecular (F-18) rotulado como HER2 Affibody para avaliar o valor preditivo e prognóstico da expressão de HER2 em pacientes com câncer de bexiga tratados com HER2 ADC
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
-
Contato:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Número de telefone: 010-88196495
- E-mail: 15833916752@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade # 18 anos; ECOG 0 ou 1;
- É irressecável ou metastático;
- Pacientes com tumores HER2 positivos ou suspeitos positivos;
- foi previamente tratado com trastuzumabe e taxano em cenário avançado ou progrediu dentro de 6 meses após tratamento neoadjuvante ou adjuvante envolvendo um regime incluindo trastuzumabe e taxano;
- Possui funções cardíacas, de medula óssea, renais, hepáticas e de coagulação sanguínea adequadas;
- Recebe tratamento anti-HER2 ADC
- Expectativa de vida > 3 meses
Critérios de exclusão:
- Disfunção hepática ou renal significativa;
- Está grávida ou prestes a engravidar;
- Não conseguem manter seus estados por meia hora;
- Recusou-se a aderir à pesquisa clínica;
- Sofrer de claustrofobia ou outros transtornos mentais;
- Qualquer outra situação que os pesquisadores consideraram inadequada para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Al18F-HER2-BCH PET/CT em pacientes com câncer de bexiga
|
Avaliar o potencial diagnóstico da imagem HER2 usando o affibody HER2 marcado com 18F, avaliar o valor preditivo e prognóstico da imagem HER2 PET em pacientes com câncer de bexiga tratados com ADC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SUV
Prazo: 4 anos
|
A captação do traçador nas lesões tumorais primárias e metastáticas medindo o valor de captação padronizado (SUV) em PET/CT
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019KT114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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