Expression HER2 de la TEP/CT basée sur les afficorps HER2 pour prédire la réponse chez les patients atteints d'un cancer de la vessie traités par ADC
21 août 2024 mis à jour par: Peking University Cancer Hospital & Institute
TEP/CT Al18F-HER2-BCH pour prédire la réponse chez les patients atteints d'un cancer de la vessie traités avec HER2 ADC
Utiliser le radionucléide moléculaire PET (F-18) marqué HER2 Affibody pour évaluer la valeur prédictive et pronostique de l'expression de HER2 chez les patients atteints d'un cancer de la vessie traités avec HER2 ADC
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
-
Contact:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: 15833916752@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de # 18 ans ; ECOG 0 ou 1 ;
- Est non résécable ou métastatique ;
- Patients présentant des tumeurs HER2 positives ou suspectes positives ;
- a déjà été traité par trastuzumab et taxane dans un contexte avancé ou a progressé dans les 6 mois après un traitement néoadjuvant ou adjuvant impliquant un régime comprenant du trastuzumab et du taxane ;
- Possède des fonctions cardiaques, médullaires, rénales, hépatiques et de coagulation sanguine adéquates ;
- Reçoit un traitement anti-HER2 ADC
- Espérance de vie > 3 mois
Critères d'exclusion :
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal important ;
- est enceinte ou sur le point de le devenir ;
- Ne peut pas garder ses états pendant une demi-heure ;
- Refusé de participer à la recherche clinique ;
- Souffrant de claustrophobie ou d'autres troubles mentaux ;
- Toute autre situation que les chercheurs ont jugée inappropriée pour participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TEP/CT Al18F-HER2-BCH chez les patients atteints d'un cancer de la vessie
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Évaluer le potentiel diagnostique de l'imagerie HER2 à l'aide de l'afficorps HER2 marqué au 18F, évaluer la valeur prédictive et pronostique de l'imagerie TEP HER2 chez les patients atteints d'un cancer de la vessie traités par ADC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VUS
Délai: 4 ans
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La captation du traceur dans les lésions tumorales primaires et métastatiques en mesurant la valeur de captation standardisée (SUV) sur PET/CT
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4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019KT114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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