HER2-ekspression af HER2 Affibody-baseret PET/CT til at forudsige respons hos blærekræftpatienter behandlet med ADC
21. august 2024 opdateret af: Peking University Cancer Hospital & Institute
Al18F-HER2-BCH PET/CT til at forudsige respons hos blærekræftpatienter behandlet med HER2 ADC
At bruge det molekylære PET-radionuklid (F-18) mærket HER2 Affibody til at evaluere den prædiktive og prognostiske værdi af HER2-ekspression hos blærekræftpatienter behandlet med HER2 ADC
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
-
Kontakt:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-mail: 15833916752@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen # 18 år gammel; ECOG 0 eller 1;
- Er inoperabel eller metastatisk;
- Patienter med HER2 positive eller mistænkelige positive tumorer;
- tidligere blev behandlet med trastuzumab og taxan i fremskreden tilstand eller udviklet sig inden for 6 måneder efter neoadjuverende eller adjuverende behandling, der involverede et regime inklusive trastuzumab og taxan;
- Har tilstrækkelige hjerte-, knoglemarvs-, nyre-, lever- og blodkoagulationsfunktioner;
- Modtager anti-HER2 ADC-behandling
- Forventet levetid > 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
- Er gravid eller klar til at blive gravid;
- Kan ikke holde deres tilstande i en halv time;
- Nægtede at deltage i den kliniske forskning;
- Lider af klaustrofobi eller andre psykiske lidelser;
- Enhver anden situation, hvor forskere anså det for uegnet at deltage i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Al18F-HER2-BCH PET/CT hos blærekræftpatienter
|
Evaluer det diagnostiske potentiale af HER2-billeddannelse ved hjælp af 18F-mærket HER2-affibody, evaluer den prædiktive og prognostiske værdi af HER2 PET-billeddannelse hos blærekræftpatienter behandlet med ADC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUV
Tidsramme: 4 år
|
Optagelsen af sporstoffet i de primære og metastatiske tumorlæsioner ved at måle standardiseret optagelsesværdi (SUV) på PET/CT
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019KT114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .