Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HER2-ekspression af HER2 Affibody-baseret PET/CT til at forudsige respons hos blærekræftpatienter behandlet med ADC

21. august 2024 opdateret af: Peking University Cancer Hospital & Institute

Al18F-HER2-BCH PET/CT til at forudsige respons hos blærekræftpatienter behandlet med HER2 ADC

At bruge det molekylære PET-radionuklid (F-18) mærket HER2 Affibody til at evaluere den prædiktive og prognostiske værdi af HER2-ekspression hos blærekræftpatienter behandlet med HER2 ADC

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alderen # 18 år gammel; ECOG 0 eller 1;
  2. Er inoperabel eller metastatisk;
  3. Patienter med HER2 positive eller mistænkelige positive tumorer;
  4. tidligere blev behandlet med trastuzumab og taxan i fremskreden tilstand eller udviklet sig inden for 6 måneder efter neoadjuverende eller adjuverende behandling, der involverede et regime inklusive trastuzumab og taxan;
  5. Har tilstrækkelige hjerte-, knoglemarvs-, nyre-, lever- og blodkoagulationsfunktioner;
  6. Modtager anti-HER2 ADC-behandling
  7. Forventet levetid > 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
  2. Er gravid eller klar til at blive gravid;
  3. Kan ikke holde deres tilstande i en halv time;
  4. Nægtede at deltage i den kliniske forskning;
  5. Lider af klaustrofobi eller andre psykiske lidelser;
  6. Enhver anden situation, hvor forskere anså det for uegnet at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Al18F-HER2-BCH PET/CT hos blærekræftpatienter
Stråling: HER2-ekspression af PET-billeddannelse
Evaluer det diagnostiske potentiale af HER2-billeddannelse ved hjælp af 18F-mærket HER2-affibody, evaluer den prædiktive og prognostiske værdi af HER2 PET-billeddannelse hos blærekræftpatienter behandlet med ADC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV
Tidsramme: 4 år
Optagelsen af ​​sporstoffet i de primære og metastatiske tumorlæsioner ved at måle standardiseret optagelsesværdi (SUV) på PET/CT
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019KT114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HER2 positive eller mistænkelige positive tumorer

Kliniske forsøg med HER2-ekspression af PET-billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner