Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HER2-expressie van op HER2 Affibody gebaseerde PET/CT om de respons te voorspellen bij blaaskankerpatiënten behandeld met ADC

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Peking University Cancer Hospital & Institute

Al18F-HER2-BCH PET/CT om de respons te voorspellen bij blaaskankerpatiënten behandeld met HER2 ADC

Het moleculaire PET-radionuclide (F-18) gelabeld HER2 Affibody gebruiken om de voorspellende en prognostische waarde van HER2-expressie te evalueren bij blaaskankerpatiënten behandeld met HER2 ADC

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd # 18 jaar oud; ECOG 0 of 1;
  2. Is niet-reseceerbaar of gemetastaseerd;
  3. Patiënten met HER2-positieve of verdachte positieve tumoren;
  4. eerder werd behandeld met trastuzumab en taxaan in een gevorderde setting of progressie vertoonde binnen 6 maanden na een neoadjuvante of adjuvante behandeling met een regime dat trastuzumab en taxaan omvatte;
  5. Heeft adequate hart-, beenmerg-, nier-, lever- en bloedstollingsfuncties;
  6. Ontvangt anti-HER2 ADC-behandeling
  7. Levensverwachting > 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Significante lever- of nierdisfunctie;
  2. Is zwanger of klaar om zwanger te worden;
  3. Kunnen hun toestand niet een half uur volhouden;
  4. Weigerde mee te doen aan het klinisch onderzoek;
  5. Lijdt aan claustrofobie of andere psychische stoornissen;
  6. Elke andere situatie waarin onderzoekers het niet geschikt achten om aan de proef deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Al18F-HER2-BCH PET/CT bij blaaskankerpatiënten
Straling: HER2-expressie van PET-beeldvorming
Evalueer het diagnostische potentieel van HER2-beeldvorming met behulp van 18F-gelabeld HER2-affibody, evalueer de voorspellende en prognostische waarde van HER2 PET-beeldvorming bij blaaskankerpatiënten die worden behandeld met ADC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV
Tijdsspanne: 4 jaar
De opname van de tracer in de primaire en metastatische tumorlaesies door het meten van de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) op PET/CT
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019KT114

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren