HER2-uttrykk av HER2 Affibody-basert PET/CT for å forutsi respons hos pasienter med blærekreft behandlet med ADC
21. august 2024 oppdatert av: Peking University Cancer Hospital & Institute
Al18F-HER2-BCH PET/CT for å forutsi respons hos pasienter med blærekreft behandlet med HER2 ADC
Å bruke det molekylære PET-radionuklidet (F-18) merket HER2 Affibody for å evaluere den prediktive og prognostiske verdien av HER2-ekspresjon hos blærekreftpasienter behandlet med HER2 ADC
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
-
Ta kontakt med:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-post: 15833916752@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alderen # 18 år gammel; ECOG 0 eller 1;
- Er ikke-opererbar eller metastatisk;
- Pasienter med HER2 positive eller mistenkelige positive svulster;
- tidligere behandlet med trastuzumab og taxan i avansert setting eller utviklet seg innen 6 måneder etter neoadjuvant eller adjuvant behandling som involverer et regime inkludert trastuzumab og taxan;
- Har tilstrekkelig hjerte-, benmargs-, nyre-, lever- og blodproppfunksjoner;
- Mottar anti-HER2 ADC-behandling
- Forventet levealder > 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig lever- eller nyredysfunksjon;
- Er gravid eller klar til å bli gravid;
- Kan ikke beholde tilstanden deres i en halv time;
- Nektet å bli med i den kliniske forskningen;
- Lider av klaustrofobi eller andre psykiske lidelser;
- Enhver annen situasjon som forskere anså det som uegnet å delta i forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Al18F-HER2-BCH PET/CT hos pasienter med blærekreft
|
Evaluer det diagnostiske potensialet til HER2-avbildning ved bruk av 18F-merket HER2-affibody, evaluer den prediktive og prognostiske verdien av HER2 PET-avbildning hos blærekreftpasienter behandlet med ADC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUV
Tidsramme: 4 år
|
Opptaket av sporstoffet i primære og metastatiske tumorlesjoner ved å måle standardisert opptaksverdi (SUV) på PET/CT
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019KT114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .