Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HER2 exprese HER2 Affibody na bázi PET/CT k predikci odpovědi u pacientů s rakovinou močového měchýře léčených ADC

21. srpna 2024 aktualizováno: Peking University Cancer Hospital & Institute

Al18F-HER2-BCH PET/CT k předpovídání odpovědi u pacientů s rakovinou močového měchýře léčených HER2 ADC

Použití molekulárního PET radionuklidu (F-18) značeného HER2 Affibody k vyhodnocení prediktivní a prognostické hodnoty exprese HER2 u pacientů s rakovinou močového měchýře léčených HER2 ADC

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ve věku # 18 let; ECOG 0 nebo 1;
  2. je neresekabilní nebo metastatický;
  3. Pacienti s HER2 pozitivními nebo suspektně pozitivními nádory;
  4. byl dříve léčen trastuzumabem a taxanem v pokročilém stádiu nebo progredoval do 6 měsíců po neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě zahrnující režim zahrnující trastuzumab a taxan;
  5. Má přiměřené funkce srdce, kostní dřeně, ledvin, jater a srážení krve;
  6. Dostává anti-HER2 ADC léčbu
  7. Předpokládaná délka života > 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  1. Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
  2. je těhotná nebo připravená otěhotnět;
  3. Nemohou udržet své stavy půl hodiny;
  4. Odmítl se připojit ke klinickému výzkumu;
  5. trpí klaustrofobií nebo jinými duševními poruchami;
  6. Jakákoli jiná situace, kterou výzkumníci považovali za nevhodnou pro účast v testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Al18F-HER2-BCH PET/CT u pacientů s rakovinou močového měchýře
Záření: HER2 exprese PET zobrazování
Vyhodnoťte diagnostický potenciál zobrazení HER2 pomocí 18F-značené HER2 affibody, vyhodnoťte prediktivní a prognostickou hodnotu zobrazení HER2 PET u pacientů s rakovinou močového měchýře léčených ADC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUV
Časové okno: 4 roky
Vychytávání indikátoru v primárních a metastatických nádorových lézích měřením standardizované hodnoty vychytávání (SUV) na PET/CT
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019KT114

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HER2 exprese PET zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit