Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja HER2 w PET/CT z użyciem przeciwciał Affibody w celu przewidywania odpowiedzi u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego leczonych ADC

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Peking University Cancer Hospital & Institute

Al18F-HER2-BCH PET/CT w celu przewidywania odpowiedzi u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego leczonych HER2 ADC

Wykorzystanie molekularnego radionuklidu PET (F-18) znakowanego HER2 Affibody do oceny wartości predykcyjnej i prognostycznej ekspresji HER2 u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego leczonych HER2 ADC

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek # 18 lat; ECOG 0 lub 1;
  2. Jest nieoperacyjny lub daje przerzuty;
  3. Pacjenci z nowotworami HER2-dodatnimi lub podejrzanymi o dodatnim wyniku;
  4. był wcześniej leczony trastuzumabem i taksanem w leczeniu zaawansowanym lub wystąpiła progresja w ciągu 6 miesięcy po leczeniu neoadjuwantowym lub uzupełniającym obejmującym schemat obejmujący trastuzumab i taksan;
  5. Ma odpowiednią funkcję serca, szpiku kostnego, nerek, wątroby i krzepnięcia krwi;
  6. Otrzymuje leczenie anty-HER2 ADC
  7. Oczekiwana długość życia > 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  1. Znaczące zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
  2. Jest w ciąży lub jest gotowa do ciąży;
  3. Nie mogą utrzymać swoich stanów przez pół godziny;
  4. Odmówił przyłączenia się do badań klinicznych;
  5. Cierpi na klaustrofobię lub inne zaburzenia psychiczne;
  6. Każda inna sytuacja, w której badacze uznali za nieodpowiednie do wzięcia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Al18F-HER2-BCH PET/CT u chorych na raka pęcherza moczowego
Promieniowanie: Ekspresja HER2 w obrazowaniu PET
Ocena potencjału diagnostycznego obrazowania HER2 przy użyciu affibody HER2 znakowanego 18F, ocena wartości predykcyjnej i prognostycznej obrazowania PET HER2 u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego leczonych ADC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV-a
Ramy czasowe: 4 lata
Wychwyt znacznika w zmianach nowotworowych pierwotnych i przerzutowych poprzez pomiar standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) na PET/CT
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019KT114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj