HER2-uttryck av HER2 Affibody-baserad PET/CT för att förutsäga respons hos urinblåscancerpatienter som behandlas med ADC
21 augusti 2024 uppdaterad av: Peking University Cancer Hospital & Institute
Al18F-HER2-BCH PET/CT för att förutsäga respons hos urinblåscancerpatienter som behandlas med HER2 ADC
Att använda den molekylära PET-radionukliden (F-18) märkt HER2 Affibody för att utvärdera det prediktiva och prognostiska värdet av HER2-uttryck hos cancerpatienter i urinblåsan som behandlats med HER2 ADC
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
-
Kontakt:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-post: 15833916752@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder # 18 år gammal; ECOG 0 eller 1;
- Är inoperabel eller metastaserande;
- Patienter med HER2-positiva eller misstänkta positiva tumörer;
- har tidigare behandlats med trastuzumab och taxan i avancerad miljö eller utvecklats inom 6 månader efter neoadjuvant eller adjuvant behandling som involverade en regim inklusive trastuzumab och taxan;
- Har adekvata hjärt-, benmärgs-, njur-, lever- och blodkoaguleringsfunktioner;
- Får anti-HER2 ADC-behandling
- Förväntad livslängd > 3 månader
Uteslutningskriterier:
- Betydande lever- eller njurdysfunktion;
- Är gravid eller redo att bli gravid;
- Kan inte behålla sina tillstånd i en halvtimme;
- Vägrade att gå med i den kliniska forskningen;
- Lider av klaustrofobi eller andra psykiska störningar;
- Alla andra situationer där forskare ansåg att det var olämpligt att delta i försöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Al18F-HER2-BCH PET/CT hos patienter med cancer i urinblåsan
|
Utvärdera den diagnostiska potentialen för HER2-avbildning med hjälp av 18F-märkt HER2-affibody, utvärdera det prediktiva och prognostiska värdet av HER2 PET-avbildning hos patienter med cancer i urinblåsan som behandlas med ADC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUV
Tidsram: 4 år
|
Upptaget av spårämnet i primära och metastaserande tumörlesioner genom att mäta standardiserat upptagsvärde (SUV) på PET/CT
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019KT114
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .