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HER2-Expression von HER2-Affibody-basierter PET/CT zur Vorhersage der Reaktion bei mit ADC behandelten Blasenkrebspatienten

21. August 2024 aktualisiert von: Peking University Cancer Hospital & Institute

Al18F-HER2-BCH PET/CT zur Vorhersage des Ansprechens bei Blasenkrebspatienten, die mit HER2 ADC behandelt werden

Verwendung des molekularen PET-Radionuklids (F-18) mit der Markierung HER2 Affibody zur Bewertung des prädiktiven und prognostischen Werts der HER2-Expression bei Patienten mit Blasenkrebs, die mit HER2 ADC behandelt werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter # 18 Jahre alt; ECOG 0 oder 1;
  2. Ist nicht resezierbar oder metastasiert;
  3. Patienten mit HER2-positiven oder verdächtig positiven Tumoren;
  4. wurde zuvor im fortgeschrittenen Stadium mit Trastuzumab und Taxan behandelt oder trat innerhalb von 6 Monaten nach einer neoadjuvanten oder adjuvanten Behandlung mit einem Schema, das Trastuzumab und Taxan umfasste, auf;
  5. Verfügt über ausreichende Herz-, Knochenmarks-, Nieren-, Leber- und Blutgerinnungsfunktionen;
  6. Erhält eine Anti-HER2-ADC-Behandlung
  7. Lebenserwartung > 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  1. Erhebliche Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  2. Ist schwanger oder bereit für eine Schwangerschaft;
  3. Können ihren Zustand nicht eine halbe Stunde lang beibehalten;
  4. Weigerte sich, an der klinischen Forschung teilzunehmen;
  5. an Klaustrophobie oder anderen psychischen Störungen leiden;
  6. Jede andere Situation, in der die Forscher es für ungeeignet hielten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Al18F-HER2-BCH PET/CT bei Patienten mit Blasenkrebs
Strahlung: HER2-Expression der PET-Bildgebung
Bewerten Sie das diagnostische Potenzial der HER2-Bildgebung mithilfe von 18F-markiertem HER2-Affibody und bewerten Sie den prädiktiven und prognostischen Wert der HER2-PET-Bildgebung bei Blasenkrebspatienten, die mit ADC behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUV
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Aufnahme des Tracers in den primären und metastatischen Tumorläsionen durch Messung des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) im PET/CT
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019KT114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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