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Espressione HER2 della PET/CT basata su affibody HER2 per prevedere la risposta nei pazienti con cancro della vescica trattati con ADC

21 agosto 2024 aggiornato da: Peking University Cancer Hospital & Institute

La PET/CT Al18F-HER2-BCH per prevedere la risposta nei pazienti con cancro della vescica trattati con ADC HER2

Utilizzare il radionuclide molecolare PET (F-18) marcato con HER2 Affibody per valutare il valore predittivo e prognostico dell'espressione di HER2 nei pazienti con cancro della vescica trattati con HER2 ADC

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età n. 18 anni; ECOG 0 o 1;
  2. Non è resecabile o metastatico;
  3. Pazienti con tumori HER2 positivi o sospetti positivi;
  4. è stato precedentemente trattato con trastuzumab e taxano in ambito avanzato o è progredito entro 6 mesi dopo un trattamento neoadiuvante o adiuvante che prevedeva un regime comprendente trastuzumab e taxano;
  5. Ha adeguate funzioni cardiache, del midollo osseo, renali, epatiche e di coagulazione del sangue;
  6. Riceve il trattamento ADC anti-HER2
  7. Aspettativa di vita > 3 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Disfunzione epatica o renale significativa;
  2. È incinta o pronta a rimanere incinta;
  3. Non possono mantenere il loro stato per mezz'ora;
  4. Rifiutato di partecipare alla ricerca clinica;
  5. Soffrire di claustrofobia o altri disturbi mentali;
  6. Qualsiasi altra situazione che i ricercatori ritenessero inadatta a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Al18F-HER2-BCH PET/CT in pazienti con cancro della vescica
Radiazione: Espressione di HER2 nell'imaging PET
Valutare il potenziale diagnostico dell'imaging HER2 utilizzando l'afficorpo HER2 marcato con 18F, valutare il valore predittivo e prognostico dell'imaging PET HER2 nei pazienti con cancro della vescica trattati con ADC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUV
Lasso di tempo: 4 anni
L'assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali primarie e metastatiche misurando il valore di assorbimento standardizzato (SUV) su PET/CT
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019KT114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Espressione di HER2 nell'imaging PET

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