Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия HER2 с помощью ПЭТ/КТ на основе HER2 Affibody для прогнозирования ответа у пациентов с раком мочевого пузыря, получающих ADC

21 августа 2024 г. обновлено: Peking University Cancer Hospital & Institute

ПЭТ/КТ Al18F-HER2-BCH для прогнозирования ответа у пациентов с раком мочевого пузыря, получающих лечение HER2 ADC

Использовать молекулярный радионуклид ПЭТ (F-18), меченный HER2 Affibody, для оценки прогностической и прогностической ценности экспрессии HER2 у пациентов с раком мочевого пузыря, получающих HER2 ADC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
        • Контакт:
          • Xiaoyi Guo, PhD
          • Номер телефона: 010-88196495
          • Электронная почта: 15833916752@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст # 18 лет; ЭКОГ 0 или 1;
  2. Является неоперабельным или метастатическим;
  3. Пациенты с HER2-положительными или подозрительно-положительными опухолями;
  4. ранее лечился трастузумабом и таксаном на поздних стадиях или прогрессировал в течение 6 месяцев после неоадъювантного или адъювантного лечения, включающего схему, включающую трастузумаб и таксан;
  5. Имеет адекватные функции сердца, костного мозга, почек, печени и свертывания крови;
  6. Получает лечение ADC против HER2.
  7. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев

Критерии исключения:

  1. Значительные нарушения функции печени или почек;
  2. беременна или готова к беременности;
  3. Не могут сохранять свое состояние в течение получаса;
  4. Отказался присоединиться к клиническим исследованиям;
  5. Страдающие клаустрофобией или другими психическими расстройствами;
  6. Любая другая ситуация, в которой исследователи сочли неподходящей для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Al18F-HER2-BCH ПЭТ/КТ у больных раком мочевого пузыря
Радиация: Экспрессия HER2 на ПЭТ-изображениях
Оценить диагностический потенциал визуализации HER2 с использованием аффитела HER2, меченного 18F, оценить прогностическую и прогностическую ценность ПЭТ-визуализации HER2 у пациентов с раком мочевого пузыря, получающих ADC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожник
Временное ограничение: 4 года
Поглощение индикатора первичными и метастатическими опухолевыми поражениями путем измерения стандартизированного значения поглощения (SUV) на ПЭТ/КТ.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Cancer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019KT114

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться