ADC로 치료받은 방광암 환자의 반응을 예측하기 위한 HER2 Affibody 기반 PET/CT의 HER2 발현
2024년 8월 21일 업데이트: Peking University Cancer Hospital & Institute
HER2 ADC로 치료받은 방광암 환자의 반응을 예측하는 Al18F-HER2-BCH PET/CT
HER2 ADC로 치료받은 방광암 환자에서 HER2 발현의 예측 및 예후 가치를 평가하기 위해 HER2 Affibody로 표지된 분자 PET 방사성 핵종(F-18)을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
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연락하다:
- Xiaoyi Guo, PhD
- 전화번호: 010-88196495
- 이메일: 15833916752@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 #18세; ECOG 0 또는 1;
- 절제가 불가능하거나 전이성입니다.
- HER2 양성 또는 의심되는 양성 종양 환자;
- 이전에 고급 환경에서 트라스투주맙과 탁산으로 치료를 받았거나 트라스투주맙과 탁산을 포함한 요법을 포함하는 신보강 또는 보조 치료 후 6개월 이내에 진행되었습니다.
- 적절한 심장, 골수, 신장, 간 및 혈액 응고 기능이 있습니다.
- Anti-HER2 ADC 치료를 받습니다.
- 기대 수명 > 3개월
제외 기준:
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
- 임신 중이거나 임신할 준비가 되어 있는 경우
- 30분 동안 상태를 유지할 수 없습니다.
- 임상 연구 참여를 거부했습니다.
- 밀실 공포증 또는 기타 정신 장애로 고통받는 경우
- 기타 연구자들이 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단한 모든 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광암 환자의 Al18F-HER2-BCH PET/CT
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18F 표지 HER2 아피바디를 사용하여 HER2 영상의 진단 가능성을 평가하고, ADC로 치료받은 방광암 환자에서 HER2 PET 영상의 예측 및 예후 가치를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUV
기간: 4년
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PET/CT에서 표준화된 흡수 값(SUV)을 측정하여 원발성 및 전이성 종양 병변에서 추적자의 흡수를 확인합니다.
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4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019KT114
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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