Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HER2-affibody-pohjaisen PET/CT:n HER2-ilmentyminen vasteen ennustamiseksi virtsarakon syöpäpotilailla, joita hoidetaan ADC:llä

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute

Al18F-HER2-BCH PET/CT vasteen ennustamiseksi virtsarakon syöpäpotilailla, joita hoidetaan HER2 ADC:llä

HER2 Affibody -leimatun molekulaarisen PET-radionuklidin (F-18) käyttäminen HER2:n ilmentymisen ennustavan ja prognostisen arvon arvioimiseksi virtsarakkosyöpäpotilailla, joita hoidetaan HER2 ADC:llä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • uEXPLORER total-body PET/CT scanner (United Imaging, China)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä # 18 vuotta vanha; ECOG 0 tai 1;
  2. ei ole leikattavissa tai metastaattinen;
  3. Potilaat, joilla on HER2-positiivisia tai epäilyttäviä positiivisia kasvaimia;
  4. oli aiemmin hoidettu trastutsumabilla ja taksaanilla pitkälle edenneessä ympäristössä tai se eteni 6 kuukauden sisällä neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon jälkeen, johon sisältyi trastutsumabi ja taksaani;
  5. Sillä on riittävät sydämen, luuytimen, munuaisten, maksan ja veren hyytymistoiminnot;
  6. Saa anti-HER2 ADC -hoidon
  7. Elinajanodote > 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  2. on raskaana tai valmis raskaaksi;
  3. Eivät voi pitää tilojaan puoli tuntia;
  4. Kieltäytyi liittymästä kliiniseen tutkimukseen;
  5. Kärsitkö klaustrofobiasta tai muista mielenterveyshäiriöistä;
  6. Mikä tahansa muu tilanne, jonka tutkijat pitivät sopimattomana osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Al18F-HER2-BCH PET/CT virtsarakon syöpäpotilailla
Säteily: PET-kuvauksen HER2-ilmentyminen
Arvioi HER2-kuvauksen diagnostinen potentiaali käyttämällä 18F-leimattua HER2-affibodya, arvioi HER2-PET-kuvauksen ennustavaa ja ennustearvoa ADC:llä hoidetuilla virtsarakkosyöpäpotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV
Aikaikkuna: 4 vuotta
Merkkiaineen sisäänotto primaarisissa ja metastaattisissa kasvainleesioissa mittaamalla standardoitu sisäänottoarvo (SUV) PET/CT:llä
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019KT114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa